- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03465956
복강경 소매 위절제술 단기 후속 조치
복강경 위소매절제술(LSG), 종방향 또는 수직 위절제술이라고도 합니다.
LSG는 초기에 담도-췌장 전환 또는 Roux-en-Y 위우회술 전에 고위험 환자에서 1단계 수술로 간주되었습니다. 그러나 이후 LSG는 병적 비만의 치료를 위한 단일 시술로 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그래서 포만감을 주는 구식 위소매의 조기 팽창으로 소량의 음식을 먹은 후 조기 포만감을 유도하여 시간이 지남에 따라 과잉체중을 감소시켜 한 번에 먹을 수 있는 음식의 양을 제한한다.슬리브 위절제술은 또한 위에서 생성되는 그렐린(공복 호르몬)의 양을 줄임으로써 식욕을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만(BMI ≥ 40 kg/m2 또는 동반 질환과 관련된 > 35 kg/m2)이 있는 연령(20-50세)의 모든 환자, 남성 및 여성이 Assiut University Hospital-General Surgery Department에 무작위로 입원했습니다.
수술 전: 평가; BMI(체질량 지수), 공복 혈당 수치(FBG), 동반 질환(고혈압 및 수면 무호흡증).
작동(작동 중):
모든 환자는 복강경 위장 문합(GIA) 스테이플러를 사용하여 수술 중 식도 부기 36 프렌치로 단일 팀 작업으로 LSG를 받습니다.
수술 후:
환자는 경구 식이요법을 시작한 후 퇴원합니다.
다음에 대한 수술 후 평가:
합병증:
- 초기 합병증: 수술 후 첫 2주 동안 출혈(내강 내 또는 외강 내), 스테이플 라인 누출, 구토 및 감염(수술 부위 감염 또는 복강 내 농양 형성)
- 후기 합병증: 수술 후 2주에서 6개월까지 위소매 협착, 위식도 역류 질환(GERD) 및 영양 결핍을 포함합니다.
- 수술 후 15일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 경과 후 BMI를 이용한 과체중 감소
- 방문 중 혈당 수준의 평가.
- 방문 중 혈압 측정(관련 고혈압이 있는 경우).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- AssiutU
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연락하다:
- Mohamed Gamal
- 전화번호: 01026674177
- 이메일: gamal.m53@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병적 비만(BMI ≥ 40 kg/m2 또는 동반이환과 관련된 > 35 kg/m2)이 있고 복강경 수술에 적합한 연령(20-50세)의 모든 환자, 남성 및 여성.
제외 기준:
- 중증 동반질환이 있어 수술이나 전신마취가 적합하지 않은 환자.
- 20세 이하 또는 50세 이상의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 복강경 소매 위절제술
위장 문합 스테이플러를 사용하여 병적 비만 환자를 위한 복강경 소매 위절제술.
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위장 문합 스테이플러를 이용한 복강경 소매 위절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초과 체중 감소 평가
기간: 수술 후 첫 6개월
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수술 6개월 후 초과 체중 감소 평가.
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수술 후 첫 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복강경 소매 위절제술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨GERD | 병적 비만 | 비만 수술 후보 | 심한 비만프랑스
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