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복강경 소매 위절제술 단기 후속 조치

2018년 3월 16일 업데이트: Mohamed Gamal Thabet

복강경 위소매절제술(LSG), 종방향 또는 수직 위절제술이라고도 합니다.

LSG는 초기에 담도-췌장 전환 또는 Roux-en-Y 위우회술 전에 고위험 환자에서 1단계 수술로 간주되었습니다. 그러나 이후 LSG는 병적 비만의 치료를 위한 단일 시술로 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그래서 포만감을 주는 구식 위소매의 조기 팽창으로 소량의 음식을 먹은 후 조기 포만감을 유도하여 시간이 지남에 따라 과잉체중을 감소시켜 한 번에 먹을 수 있는 음식의 양을 제한한다.슬리브 위절제술은 또한 위에서 생성되는 그렐린(공복 호르몬)의 양을 줄임으로써 식욕을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

병적 비만(BMI ≥ 40 kg/m2 또는 동반 질환과 관련된 > 35 kg/m2)이 있는 연령(20-50세)의 모든 환자, 남성 및 여성이 Assiut University Hospital-General Surgery Department에 무작위로 입원했습니다.

수술 전: 평가; BMI(체질량 지수), 공복 혈당 수치(FBG), 동반 질환(고혈압 및 수면 무호흡증).

작동(작동 중):

모든 환자는 복강경 위장 문합(GIA) 스테이플러를 사용하여 수술 중 식도 부기 36 프렌치로 단일 팀 작업으로 LSG를 받습니다.

수술 후:

환자는 경구 식이요법을 시작한 후 퇴원합니다.

다음에 대한 수술 후 평가:

  1. 합병증:

    1. 초기 합병증: 수술 후 첫 2주 동안 출혈(내강 내 또는 외강 내), 스테이플 라인 누출, 구토 및 감염(수술 부위 감염 또는 복강 내 농양 형성)
    2. 후기 합병증: 수술 후 2주에서 6개월까지 위소매 협착, 위식도 역류 질환(GERD) 및 영양 결핍을 포함합니다.
  2. 수술 후 15일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 경과 후 BMI를 이용한 과체중 감소
  3. 방문 중 혈당 수준의 평가.
  4. 방문 중 혈압 측정(관련 고혈압이 있는 경우).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병적 비만(BMI ≥ 40 kg/m2 또는 동반이환과 관련된 > 35 kg/m2)이 있고 복강경 수술에 적합한 연령(20-50세)의 모든 환자, 남성 및 여성.

제외 기준:

  • 중증 동반질환이 있어 수술이나 전신마취가 적합하지 않은 환자.
  • 20세 이하 또는 50세 이상의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 복강경 소매 위절제술
위장 문합 스테이플러를 사용하여 병적 비만 환자를 위한 복강경 소매 위절제술.
위장 문합 스테이플러를 이용한 복강경 소매 위절제술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초과 체중 감소 평가
기간: 수술 후 첫 6개월
수술 6개월 후 초과 체중 감소 평가.
수술 후 첫 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Gamal, Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mohamed gamal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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