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Follow-up a breve termine della gastrectomia laparoscopica della manica

16 marzo 2018 aggiornato da: Mohamed Gamal Thabet

Gastrectomia a manica laparoscopica (LSG), nota anche come gastrectomia longitudinale o verticale.

La LSG era inizialmente considerata un'operazione di primo stadio in pazienti ad alto rischio prima della diversione bilio-pancreatica o dell'intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y. Tuttavia, la LSG si è successivamente rivelata efficace come singola procedura per il trattamento dell'obesità patologica. La LSG funziona principalmente come procedura restrittiva in cui circa il 75% dello stomaco viene rimosso lasciando uno stretto tubo o manicotto gastrico. Quindi, limita la quantità di cibo che può essere consumata in una volta inducendo sazietà precoce dopo aver mangiato una piccola quantità di cibo a causa della distensione precoce della manica gastrica modellata che dà un senso di sazietà, perdendo di conseguenza il peso corporeo in eccesso nel tempo. La gastrectomia può anche causare una diminuzione dell'appetito riducendo la quantità di grelina (ormone della fame) prodotta dallo stomaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti, maschi e femmine di età (20-50 anni) con obesità patologica (BMI ≥ 40 kg/m2 o > 35 kg/m2 associato a comorbilità) ricoverati in modo casuale presso l'Ospedale Universitario Assiut-Dipartimento di Chirurgia Generale.

Pre-operatorio: Valutazione di; BMI (indice di massa corporea), livello di glicemia a digiuno (FBG), comorbilità associate (come ipertensione e apnee notturne).

Operativo (durante il funzionamento):

Tutti i pazienti vengono sottoposti a LSG mediante lavoro di squadra singolo con bougie esofageo intraoperatorio 36 french con uso di suturatrice laparoscopica per anastomosi gastro-intestinale (GIA).

Post-operatorio:

I pazienti vengono dimessi dall'ospedale dopo che possono iniziare la dieta orale.

Valutazione postoperatoria di:

  1. complicazioni:

    1. Complicanze precoci: durante le prime 2 settimane dopo l'intervento chirurgico, che includono emorragia (intra-luminale o extra-luminale), perdita della linea di sutura, vomito e infezione (infezione del sito chirurgico o formazione di ascessi intra-addominali)
    2. Complicanze tardive: da 2 settimane a 6 mesi postoperatorie, che includono stenosi della manica gastrica, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e carenze nutrizionali.
  2. Perdita di peso in eccesso (EWL) utilizzando il BMI Follow-up dei pazienti a quindici giorni, un mese, due mesi, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
  3. Valutazione del livello di glucosio nel sangue durante le visite.
  4. Misurazione della pressione arteriosa durante le visite (se vi è ipertensione associata).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • AssiutU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, maschi e femmine di età (20-50 anni) con obesità patologica (BMI ≥ 40 kg/m2 o > 35 kg/m2 associati a comorbilità) e idonei per la chirurgia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave comorbilità che non sono idonei per la chirurgia o l'anestesia generale.
  • Pazienti con età inferiore a 20 anni o superiore a 50 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gastrectomia manica laparoscopica
Gastrectomia manica laparoscopica per pazienti con obesità patologica utilizzando la suturatrice per anastomosi gastro-intestinale.
Procedura: Gastrectomia manica laparoscopica
Sleeve Gastrectomia laparoscopica con suturatrice per anastomosi gastro-intestinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della perdita di peso in eccesso
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo l'intervento
Valutazione della perdita di peso in eccesso sei mesi dopo l'operazione.
Primi sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Gamal Thabet

Collaboratori

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Gamal, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mohamed gamal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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