Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka Krótkoterminowa obserwacja

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Thabet

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG), znana również jako podłużna lub pionowa resekcja żołądka.

Początkowo uważano, że LSG jest operacją pierwszego etapu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka przed odprowadzeniem żółciowo-trzustkowym lub operacją pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y. Jednak później stwierdzono, że LSG jest skuteczna jako pojedyncza procedura w leczeniu olbrzymiej otyłości. LSG działa głównie jako procedura restrykcyjna, w której usuwa się około 75% żołądka, pozostawiając wąską sondę żołądkową lub rękaw. Ogranicza więc ilość pokarmu, który można zjeść jednorazowo, poprzez wywołanie wczesnej sytości po spożyciu niewielkiej ilości pokarmu w wyniku wczesnego rozciągnięcia ukształtowanego rękawa żołądkowego, dającego poczucie sytości, a w konsekwencji utratę zbędnej masy ciała w czasie. gastrektomia może również powodować zmniejszenie apetytu poprzez zmniejszenie ilości greliny (hormonu głodu) wytwarzanej przez żołądek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, mężczyźni i kobiety w wieku (20-50 lat) z otyłością olbrzymią (BMI ≥ 40 kg/m2 lub > 35 kg/m2 związany z chorobą współistniejącą) zostali losowo przyjęci do Oddziału Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Przedoperacyjne: Ocena; BMI (wskaźnik masy ciała), poziom glukozy we krwi na czczo (FBG), choroby współistniejące (takie jak nadciśnienie i bezdech senny).

Operacyjny (podczas operacji):

Wszyscy pacjenci poddawani są zabiegowi LSG w ramach pracy zespołowej ze śródoperacyjnym wycięciem przełyku 36 French z użyciem staplera do zespolenia żołądkowo-jelitowego (GIA).

Pooperacyjny:

Pacjenci są wypisywani ze szpitala po rozpoczęciu diety doustnej.

Ocena pooperacyjna:

  1. Komplikacje:

    1. Powikłania wczesne: w ciągu pierwszych 2 tygodni po operacji, które obejmują krwotok (wewnątrz światła lub poza światłem), wyciek zszywki, wymioty i infekcję (zakażenie miejsca operowanego lub powstanie ropnia w jamie brzusznej)
    2. Powikłania późne: od 2 tygodni do 6 miesięcy po operacji, które obejmują zwężenie rękawa żołądka, chorobę refluksową przełyku (GERD) oraz niedobory żywieniowe.
  2. Utrata nadmiernej masy ciała (EWL) na podstawie BMI. Obserwacja pacjentów po piętnastu dniach, jednym miesiącu, dwóch miesiącach, trzech miesiącach i sześciu miesiącach po operacji.
  3. Ocena poziomu glukozy we krwi podczas wizyt.
  4. Pomiar ciśnienia krwi podczas wizyt (w przypadku współistnienia nadciśnienia tętniczego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • AssiutU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, mężczyźni i kobiety w wieku (20-50 lat) z otyłością olbrzymią (BMI ≥ 40 kg/m2 lub > 35 kg/m2 związany z chorobami współistniejącymi) i kwalifikujący się do operacji laparoskopowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, którzy nie kwalifikują się do operacji lub znieczulenia ogólnego.
  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 50 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka u pacjentów z otyłością olbrzymią z użyciem staplera do zespoleń żołądkowo-jelitowych.
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka z użyciem staplera do zespolenia żołądkowo-jelitowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadmiernej utraty wagi
Ramy czasowe: Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Ocena nadmiernej utraty masy ciała po 6 miesiącach od operacji.
Pierwsze sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Gamal Thabet

Współpracownicy

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Gamal, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mohamed gamal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj