Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen hihagastrektomia Lyhytaikainen seuranta

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Gamal Thabet

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), joka tunnetaan myös nimellä pitkittäinen tai pystysuora mahalaukun poisto.

LSG:tä pidettiin alun perin ensimmäisen vaiheen leikkauksena korkean riskin potilailla ennen sappihaiman kiertoa tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta. Myöhemmin LSG:n todettiin kuitenkin olevan tehokas yhtenä menetelmänä sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa. LSG toimii pääasiassa rajoittavana toimenpiteenä, jossa noin 75 % mahalaukusta poistetaan jättäen jäljelle kapean mahaletkun tai -holkin. Joten se rajoittaa kerralla syötävän ruoan määrää aiheuttamalla varhaisen kylläisyyden tunteen pienen ruokamäärän syömisen jälkeen johtuen muotoillun mahalaukun varhaisesta venymisestä, mikä antaa kylläisyyden tunteen ja siten menettää ylimääräistä painoa ajan myötä. mahalaukun poisto voi myös vähentää ruokahalua vähentämällä mahalaukun tuottaman greliinin (nälkähormonin) määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, miehet ja naiset, joilla on ikä (20-50 vuotta), joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2 tai > 35 kg/m2 yhdistettynä samanaikaiseen sairauteen), otettiin satunnaisesti Assiutin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolle.

Ennen leikkausta: Arviointi; BMI (Body Mass Index), paastoverensokeritaso (FBG), siihen liittyvät rinnakkaissairaudet (kuten verenpainetauti ja uniapnea).

Operatiivinen (toiminnan aikana):

Kaikille potilaille tehdään LSG yhden tiimin toimesta intraoperatiivisella esophageal bougie 36 frenchillä käyttäen laparoskooppista gastrointestinaalisen anastomoosin (GIA) nitojaa.

Leikkauksen jälkeinen:

Potilaat kotiutetaan sairaalasta, kun he voivat aloittaa suun kautta otettavan ruokavalion.

Leikkauksen jälkeinen arviointi:

  1. Komplikaatiot:

    1. Varhaiset komplikaatiot: ensimmäisen 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen, joihin kuuluvat verenvuoto (sisäinen tai luminaalinen), niittiputken vuoto, oksentelu ja infektio (leikkauskohdan infektio tai vatsansisäisen absessin muodostuminen)
    2. Myöhäiset komplikaatiot: 2 viikosta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, mukaan lukien mahalaukun ahtauma, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) ja ravitsemukselliset puutteet.
  2. Liiallinen painonpudotus (EWL) BMI:n avulla Potilaiden seuranta viidentoista päivän, kuukauden, kahden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
  3. Verensokeritason arviointi käyntien aikana.
  4. Verenpaineen mittaus käyntien aikana (jos siihen liittyy verenpainetauti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • AssiutU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, miehet ja naiset, joilla on ikä (20-50 vuotta), joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2 tai > 35 kg/m2 liittyy samanaikaiseen sairauteen) ja jotka ovat sopivia laparoskooppiseen leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia ja jotka eivät sovellu leikkaukseen tai yleisanestesiaan.
  • Alle 20-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Laparoskopinen hihagastrektomia
Laparoskooppinen gastrektomia sairaalloisesta lihavuudesta kärsiville potilaille maha-suolikanavan anastomoosinitojalla.
Menettely: Laparoskopinen hihagastrektomia
Laparoskooppinen sleeve-gastrektomia maha-suolikanavan anastomoosinitojalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipainonpudotuksen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ylipainonpudotuksen arviointi kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Ensimmäiset kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Gamal Thabet

Yhteistyökumppanit

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Gamal, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mohamed gamal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen hihagastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa