Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая рукавная гастрэктомия Краткосрочное наблюдение

16 марта 2018 г. обновлено: Mohamed Gamal Thabet

Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG), также известная как продольная или вертикальная гастрэктомия.

Первоначально LSG считалась операцией первого этапа у пациентов с высоким риском перед билио-панкреатической диверсией или хирургическим шунтированием желудка по Roux-en-Y. Однако впоследствии было обнаружено, что ЛСГ эффективна как отдельная процедура для лечения патологического ожирения. ЛСГ функционирует в основном как рестриктивная процедура, при которой удаляется около 75 % желудка, оставляя узкую желудочную трубку или рукав. Таким образом, он ограничивает количество пищи, которое можно съесть за один раз, вызывая раннее насыщение после употребления небольшого количества пищи из-за раннего растяжения формованного желудочного рукава, дающего чувство сытости, и, следовательно, со временем теряет избыточную массу тела. Рукав гастрэктомия также может вызвать снижение аппетита за счет уменьшения количества грелина (гормона голода), вырабатываемого желудком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, мужчины и женщины в возрасте (20-50 лет) с морбидным ожирением (ИМТ ≥ 40 кг/м2 или > 35 кг/м2 в сочетании с сопутствующими заболеваниями) были случайным образом госпитализированы в отделение общей хирургии Университетской больницы Асьюта.

Предоперационная: оценка; ИМТ (индекс массы тела), уровень глюкозы в крови натощак (FBG), сопутствующие заболевания (например, гипертония и апноэ во сне).

Оперативно (во время работы):

Всем больным выполнена ЛСГ в одиночку с интраоперационным пищеводным бужом 36 french с применением лапароскопического степлера для желудочно-кишечного анастомоза (ГИА).

Послеоперационный:

Пациентов выписывают из стационара после того, как они смогут начать пероральную диету.

Послеоперационная оценка:

  1. Осложнения:

    1. Ранние осложнения: в течение первых 2 недель после операции, которые включают кровотечение (внутрипросветное или внепросветное), несостоятельность скобочного шва, рвоту и инфекцию (инфекцию в области хирургического вмешательства или образование внутрибрюшного абсцесса).
    2. Поздние осложнения: от 2 недель до 6 месяцев после операции, которые включают стриктуру желудочного рукава, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и дефицит питательных веществ.
  2. Избыточная потеря веса (EWL) с использованием ИМТ Наблюдение за пациентами через пятнадцать дней, один месяц, два месяца, три месяца и шесть месяцев после операции.
  3. Оценка уровня глюкозы в крови во время визитов.
  4. Измерение артериального давления во время визитов (при наличии сопутствующей артериальной гипертензии).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • AssiutU
        • Контакт:
          • Mohamed Gamal
          • Номер телефона: 01026674177
          • Электронная почта: gamal.m53@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, мужчины и женщины в возрасте (20-50 лет) с морбидным ожирением (ИМТ ≥ 40 кг/м2 или > 35 кг/м2, связанные с сопутствующими заболеваниями), пригодны для лапароскопической хирургии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которым противопоказана операция или общая анестезия.
  • Пациенты в возрасте до 20 лет или старше 50 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия у больных с морбидным ожирением с использованием степлера желудочно-кишечного анастомоза.
Процедура: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Лапароскопическая рукавная резекция желудка с использованием степлера для желудочно-кишечного анастомоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка потери лишнего веса
Временное ограничение: Первые полгода после операции
Оценка потери избыточного веса через шесть месяцев после операции.
Первые полгода после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Gamal Thabet

Соавторы

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Gamal, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mohamed gamal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться