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Sleeve gastrectomie laparoscopique Suivi à court terme

16 mars 2018 mis à jour par: Mohamed Gamal Thabet

Sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG), également connue sous le nom de gastrectomie longitudinale ou verticale.

La LSG était initialement considérée comme une opération de première étape chez les patients à haut risque avant la dérivation bilio-pancréatique ou le pontage gastrique de Roux-en-Y. Cependant, la LSG s'est avérée par la suite efficace en tant que procédure unique pour le traitement de l'obésité morbide. La LSG fonctionne principalement comme une procédure restrictive dans laquelle environ 75 % de l'estomac est retiré en laissant un tube ou un manchon gastrique étroit. Ainsi, il limite la quantité de nourriture qui peut être consommée en même temps en induisant une satiété précoce après avoir mangé une petite quantité de nourriture en raison de la distension précoce de la gaine gastrique façonnée donnant un sentiment de satiété, perdant par conséquent un excès de poids avec le temps. la gastrectomie peut également entraîner une diminution de l'appétit en réduisant la quantité de ghréline (hormone de la faim) produite par l'estomac.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients, hommes et femmes âgés (20-50 ans) présentant une obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2 associé à une comorbidité) admis au hasard au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Pré-opératoire : Bilan de ; IMC (indice de masse corporelle), niveau de glycémie à jeun (FBG), comorbidités associées (comme l'hypertension et l'apnée du sommeil).

Opérationnel (pendant le fonctionnement):

Tous les patients subissent une LSG par un travail en équipe unique avec une bougie œsophagienne peropératoire de 36 french avec l'utilisation d'une agrafeuse laparoscopique pour anastomose gastro-intestinale (GIA).

Postopératoire:

Les patients sortent de l'hôpital après avoir pu commencer un régime oral.

Évaluation post-opératoire de :

  1. Complications:

    1. Complications précoces : au cours des 2 premières semaines après la chirurgie, qui comprennent une hémorragie (intra-luminale ou extra-luminale), une fuite de ligne d'agrafe, des vomissements et une infection (infection du site opératoire ou formation d'un abcès intra-abdominal)
    2. Complications tardives : de 2 semaines à 6 mois post-opératoires, qui incluent le rétrécissement de la gaine gastrique, le reflux gastro-oesophagien (RGO) et les carences nutritionnelles.
  2. Perte de poids excessive (LEP) en utilisant l'IMC Suivi des patients à quinze jours, un mois, deux mois, trois mois et six mois après la chirurgie.
  3. Évaluation du niveau de glycémie lors des visites.
  4. Mesure de la tension artérielle lors des visites (si hypertension artérielle associée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • AssiutU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients, hommes et femmes âgés (20-50 ans) présentant une obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2 associé à une comorbidité), et aptes à la chirurgie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une comorbidité sévère qui ne sont pas aptes à la chirurgie ou à l'anesthésie générale.
  • Patients âgés de moins de 20 ans ou de plus de 50 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Sleeve gastrectomie laparoscopique pour les patients souffrant d'obésité morbide à l'aide de l'agrafeuse d'anastomose gastro-intestinale.
Sleeve gastrectomie laparoscopique à l'aide de l'agrafeuse d'anastomose gastro-intestinale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la perte de poids excessive
Délai: Six premiers mois après la chirurgie
Évaluation de la perte de poids excessive six mois après l'opération.
Six premiers mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Gamal, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mohamed gamal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sleeve gastrectomie laparoscopique

  • City Clinical Hospital No.1 named after N.I. Pirogov
    Pirogov Russian National Research Medical University
    Recrutement
    Hernie incisionnelle de la ligne médiane de l'abdomen
    Fédération Russe
3
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