Laparoszkópos hüvely gastrectomia rövid távú nyomon követés
Laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG), más néven longitudinális vagy függőleges gastrectomia.
Az LSG-t kezdetben a magas kockázatú betegek első stádiumú műtétjének tekintették a bilio-pancreas diverzió vagy a Roux-en-Y gyomor bypass műtét előtt. Az LSG-t azonban később hatékonynak találták a kóros elhízás kezelésére szolgáló egyetlen eljárásként. Az LSG főként korlátozó eljárásként működik, amelynek során a gyomor körülbelül 75%-át eltávolítják, keskeny gyomorszondát vagy hüvelyt hagyva hátra. Tehát korlátozza az egyszerre elfogyasztható élelmiszerek mennyiségét azáltal, hogy kis mennyiségű étel elfogyasztása után korai jóllakottságérzetet vált ki a kialakított gyomorhüvely korai kitágulása miatt, amely jóllakottság érzést kelt, és ennek következtében idővel elveszíti a túlsúlyt. A gyomoreltávolítás az étvágy csökkenését is okozhatja, mivel csökkenti a gyomor által termelt ghrelin (éhséghormon) mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg, férfi és nő életkorú (20-50 éves), kóros elhízással (BMI ≥ 40 kg/m2 vagy > 35 kg/m2 társbetegséggel társulva), véletlenszerűen került az Assiut Egyetemi Kórház Általános Sebészeti Osztályára.
Preoperatív: értékelése; BMI (Body Mass Index), éhgyomri vércukorszint (FBG), kapcsolódó társbetegségek (mint magas vérnyomás és alvási apnoe).
Operatív (működés közben):
Minden beteg LSG-n megy keresztül, egyetlen csapatmunkában intraoperatív oesophageal bougie 36 french segítségével, laparoszkópos gastrointestinalis anasztomózis (GIA) tűzőgép használatával.
Posztoperatív:
Az orális diéta megkezdése után a betegeket kiengedik a kórházból.
A műtét utáni értékelés:
Komplikációk:
- Korai szövődmények: a műtétet követő első 2 hétben, beleértve a vérzést (intraluminális vagy extra-luminális), a kapocsléc szivárgását, hányást és fertőzést (a műtéti hely fertőzése vagy az intraabdominalis tályog kialakulása)
- Késői szövődmények: a műtét utáni 2 héttől 6 hónapig, beleértve a gyomorhüvely szűkületét, a gastro-oesophagealis reflux betegséget (GERD) és a táplálkozási hiányosságokat.
- Túlsúlycsökkenés (EWL) a BMI segítségével A betegek nyomon követése tizenöt nappal, egy hónap, két hónap, három hónap és hat hónappal a műtét után.
- A vércukorszint felmérése a látogatások során.
- Vérnyomásmérés látogatások során (ha társul magas vérnyomás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- AssiutU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Gamal
- Telefonszám: 01026674177
- E-mail: gamal.m53@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, férfi és nő életkora (20-50 éves), kóros elhízással (BMI ≥ 40 kg/m2 vagy > 35 kg/m2 társbetegséggel társulva), és alkalmas laparoszkópos műtétre.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak műtétre vagy általános érzéstelenítésre.
- 20 év alatti vagy 50 év feletti betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Laparoszkópos hüvelyes gastrectomia kóros elhízással küzdő betegek számára a gyomor-bélrendszeri anasztomózis tűzőgéppel.
|
Laparoszkópos hüvelyes gastrectomia gyomor-bélrendszeri anasztomózis tűzőgéppel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlsúlycsökkenés felmérése
Időkeret: A műtét utáni első hat hónapban
|
A túlsúlycsökkenés felmérése hat hónappal a műtét után.
|
A műtét utáni első hat hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Gamal, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mohamed gamal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .