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Gastrectomía en manga laparoscópica Seguimiento a corto plazo

16 de marzo de 2018 actualizado por: Mohamed Gamal Thabet

Gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), también conocida como gastrectomía longitudinal o vertical.

Inicialmente, la LSG se consideró una operación de primera etapa en pacientes de alto riesgo antes de la derivación biliopancreática o la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux. Sin embargo, posteriormente se descubrió que la LSG era eficaz como procedimiento único para el tratamiento de la obesidad mórbida. La LSG funciona principalmente como un procedimiento restrictivo en el que se extirpa aproximadamente el 75 % del estómago dejando una manga o tubo gástrico estrecho. Por lo tanto, limita la cantidad de comida que se puede comer de una vez al inducir saciedad temprana después de comer una pequeña cantidad de comida debido a la distensión temprana de la manga gástrica formada que da una sensación de saciedad y, en consecuencia, se pierde el exceso de peso corporal con el tiempo. Manga la gastrectomía también puede causar una disminución del apetito al reducir la cantidad de grelina (hormona del hambre) producida por el estómago.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los pacientes, hombres y mujeres de edad (20-50 años) con obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2 o > 35 kg/m2 asociado con comorbilidad) admitidos aleatoriamente en el Departamento de Cirugía General del Hospital Universitario de Assiut.

Preoperatorio: Valoración de; IMC (índice de masa corporal), nivel de glucosa en sangre en ayunas (FBG), comorbilidades asociadas (como hipertensión y apnea del sueño).

Operativo (Durante la Operación):

Todos los pacientes se someten a LSG por trabajo de un solo equipo con bougie esofágico intraoperatorio de 36 French con el uso de grapadora de anastomosis gastrointestinal (GIA) laparoscópica.

Postoperatorio:

Los pacientes son dados de alta del hospital después de que pueden comenzar la dieta oral.

Evaluación postoperatoria de:

  1. Complicaciones:

    1. Complicaciones tempranas: durante las primeras 2 semanas después de la cirugía, que incluyen hemorragia (intraluminal o extraluminal), fuga de la línea de grapas, vómitos e infección (infección del sitio quirúrgico o formación de abscesos intraabdominales)
    2. Complicaciones tardías: desde las 2 semanas hasta los 6 meses del postoperatorio, que incluyen estenosis de la manga gástrica, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y deficiencias nutricionales.
  2. Pérdida de exceso de peso (EWL) mediante el uso de IMC Seguimiento de pacientes a los quince días, un mes, dos meses, tres meses y seis meses después de la cirugía.
  3. Evaluación del nivel de glucosa en sangre durante las visitas.
  4. Medición de la presión arterial durante las visitas (si hay hipertensión asociada).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • AssiutU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes, hombres y mujeres de edad (20-50 años) con obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2 o > 35 kg/m2 asociado a comorbilidad), y son aptos para cirugía laparoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con comorbilidad grave que no son aptos para cirugía o anestesia general.
  • Pacientes con edad inferior a 20 años o superior a 50 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Gastrectomía en manga laparoscópica
Gastrectomía en manga laparoscópica para pacientes con obesidad mórbida utilizando la engrapadora de anastomosis gastrointestinal.
Gastrectomía en manga laparoscópica utilizando la engrapadora de anastomosis gastrointestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la pérdida de exceso de peso
Periodo de tiempo: Primeros seis meses después de la cirugía
Valoración de la pérdida de exceso de peso a los seis meses de la operación.
Primeros seis meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Gamal, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mohamed gamal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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