Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická gastrektomie rukávu Krátkodobé sledování

16. března 2018 aktualizováno: Mohamed Gamal Thabet

Laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG), také známá jako podélná nebo vertikální gastrektomie.

LSG bylo zpočátku považováno za operaci první fáze u vysoce rizikových pacientů před bilio-pankreatickou derivací nebo Roux-en-Y žaludeční bypassem. Následně však bylo zjištěno, že LSG je účinný jako jediná procedura pro léčbu morbidní obezity. LSG funguje především jako restriktivní procedura, při které je odstraněno asi 75 % žaludku, přičemž zůstává úzká žaludeční sonda nebo rukáv. Omezuje tedy množství jídla, které lze sníst najednou, prostřednictvím navození časné sytosti po snědení malého množství jídla v důsledku časného roztažení tvarovaného žaludečního návleku, který dává pocit sytosti, v důsledku čehož časem ztrácí nadměrnou tělesnou hmotnost. gastrektomie může také způsobit snížení chuti k jídlu snížením množství ghrelinu (hormon hladu) produkovaného žaludkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, muži i ženy ve věku (20-50 let) s morbidní obezitou (BMI ≥ 40 kg/m2 nebo > 35 kg/m2 spojené s komorbiditou) náhodně přijati na Všeobecné chirurgické oddělení Fakultní nemocnice Assiut.

Předoperační: Posouzení; BMI (Body Mass Index), hladina glukózy v krvi nalačno (FBG), související přidružená onemocnění (jako hypertenze a spánková apnoe).

Operativní (během provozu):

Všichni pacienti podstupují LSG pomocí samostatné týmové práce s intraoperačním jícnovým bougie 36 french s použitím laparoskopické gastro-intestinální anastomózy (GIA) stapleru.

Pooperační:

Pacienti jsou propuštěni z nemocnice poté, co mohou začít s orální dietou.

Pooperační hodnocení:

  1. komplikace:

    1. Časné komplikace: během prvních 2 týdnů po operaci, které zahrnují krvácení (intraluminální nebo extraluminální), únik svorky, zvracení a infekce (infekce v místě operace nebo tvorba intraabdominálního abscesu)
    2. Pozdní komplikace: od 2 týdnů do 6 měsíců po operaci, které zahrnují strikturu žaludeční manžety, gastroezofageální refluxní chorobu (GERD) a nutriční deficity.
  2. Nadměrný úbytek hmotnosti (EWL) pomocí BMI Sledování pacientů patnáct dní, jeden měsíc, dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců po operaci.
  3. Stanovení hladiny glukózy v krvi během návštěv.
  4. Měření krevního tlaku při návštěvách (pokud je přidružena hypertenze).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, muži i ženy ve věku (20-50 let) s morbidní obezitou (BMI ≥ 40 kg/m2 nebo > 35 kg/m2 spojené s komorbiditou) a jsou způsobilí pro laparoskopickou operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou komorbiditou, kteří nejsou způsobilí k operaci nebo celkové anestezii.
  • Pacienti ve věku pod 20 let nebo nad 50 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Laparoskopická gastrektomie rukávu
Laparoskopická sleeve gastrektomie pro pacienty s morbidní obezitou pomocí stapleru pro gastrointestinální anastomózu.
Postup: Laparoskopická gastrektomie rukávu
Laparoskopická gastrektomie rukávu pomocí stapleru pro gastrointestinální anastomózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nadměrného hubnutí
Časové okno: Prvních šest měsíců po operaci
Posouzení nadměrného úbytku hmotnosti šest měsíců po operaci.
Prvních šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Gamal Thabet

Spolupracovníci

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Gamal, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mohamed gamal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit