Acompanhamento de Curto Prazo da Gastrectomia Sleeve Laparoscópica
Gastrectomia vertical laparoscópica (LSG), também conhecida como gastrectomia longitudinal ou vertical.
A LSG foi inicialmente considerada uma operação de primeiro estágio em pacientes de alto risco antes da derivação biliopancreática ou cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux. No entanto, o LSG foi subsequentemente considerado eficaz como procedimento único para o tratamento da obesidade mórbida. O LSG funciona principalmente como um procedimento restritivo no qual cerca de 75% do estômago é removido deixando um tubo ou manga gástrica estreita. Assim, limita a quantidade de comida que pode ser ingerida de uma só vez, induzindo a saciedade precoce após a ingestão de uma pequena quantidade de comida devido à distensão precoce da manga gástrica formada, dando uma sensação de saciedade, consequentemente perdendo o excesso de peso corporal com o tempo. A gastrectomia também pode causar diminuição do apetite ao reduzir a quantidade de grelina (hormônio da fome) produzida pelo estômago.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes, homens e mulheres com idade (20-50 anos) com obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2 associado a comorbidade) admitidos aleatoriamente no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário de Assiut.
Pré-operatório: Avaliação de; IMC (Índice de Massa Corporal), Nível de Glicemia em Jejum (FBG), Comorbidades Associadas (como hipertensão e apneia do sono).
Operativo (durante a operação):
Todos os pacientes são submetidos a LSG por trabalho em equipe única com bougie esofágico intraoperatório 36 French com uso de grampeador de anastomose gastrointestinal laparoscópica (GIA).
Pós-operatório:
Os pacientes recebem alta hospitalar após poderem iniciar a dieta oral.
Avaliação pós-operatória de:
Complicações:
- Complicações precoces: durante as primeiras 2 semanas após a cirurgia, que incluem hemorragia (intraluminal ou extraluminal), vazamento da linha de grampeamento, vômitos e infecção (infecção do local cirúrgico ou formação de abscesso intra-abdominal)
- Complicações tardias: de 2 semanas a 6 meses de pós-operatório, que incluem estenose da manga gástrica, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e deficiências nutricionais.
- Perda do excesso de peso (EWL) pelo IMC Acompanhamento dos pacientes aos quinze dias, um mês, dois meses, três meses e seis meses após a cirurgia.
- Avaliação do nível de glicose no sangue durante as visitas.
- Medição da pressão arterial durante as visitas (se houver hipertensão associada).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- AssiutU
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Contato:
- Mohamed Gamal
- Número de telefone: 01026674177
- E-mail: gamal.m53@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, homens e mulheres com idade (20-50 anos) com obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2 associado a comorbidade), e estão aptos para cirurgia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidade grave que não estão aptos para cirurgia ou anestesia geral.
- Pacientes com idade inferior a 20 anos ou superior a 50 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Gastrectomia vertical laparoscópica
Gastrectomia vertical laparoscópica para pacientes com obesidade mórbida usando o grampeador de anastomose gastrointestinal.
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Gastrectomia vertical laparoscópica usando o grampeador de anastomose gastrointestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da perda de excesso de peso
Prazo: Primeiros seis meses após a cirurgia
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Avaliação da perda do excesso de peso seis meses após a operação.
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Primeiros seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Gamal, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed gamal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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