Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk sleeve gastrectomy Kortvarig uppföljning

16 mars 2018 uppdaterad av: Mohamed Gamal Thabet

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), även känd som longitudinell eller vertikal gastrectomy.

LSG ansågs initialt vara en operation i första steget hos högriskpatienter före bilio-pankreatisk avledning eller Roux-en-Y gastric bypass-operation. LSG visade sig dock senare vara effektivt som en enda procedur för behandling av sjuklig fetma. LSG fungerar huvudsakligen som en restriktiv procedur där cirka 75 % av magsäcken avlägsnas och lämnar en smal magsond eller hylsa. Så det begränsar mängden mat som kan ätas på en gång genom att inducera tidig mättnad efter att ha ätit en liten mängd mat på grund av tidig utvidgning av den formade magsäcken, vilket ger en känsla av mättnad, vilket följaktligen förlorar överflödig kroppsvikt med tiden. gastrectomy kan också orsaka en minskning av aptiten genom att minska mängden ghrelin (hungerhormon) som produceras av magen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter, män och kvinnor med ålder (20-50 år) med sjuklig fetma (BMI ≥ 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 associerad med samsjuklighet) slumpmässigt inlagda på Assiuts universitetssjukhus-allmänkirurgiska avdelning.

Preoperativ: Bedömning av; BMI (Body Mass Index), Fasteblodsockernivå (FBG), Associated Comorbidities (som hypertoni & sömnapné).

Verksamt (under drift):

Alla patienter genomgår LSG i ett team med intraoperativ esofageal bougie 36 french med användning av laparoskopisk gastrointestinal anastomosis (GIA) häftapparat.

Postoperativ:

Patienter skrivs ut från sjukhuset efter att de kan börja med oral diet.

Postoperativ utvärdering av:

  1. Komplikationer:

    1. Tidiga komplikationer: under de första 2 veckorna efter operationen, som inkluderar blödning (intraluminal eller extra-luminal), stapellinjeläckage, kräkningar och infektion (infektion på operationsstället eller bildning av intraabdominal abscess)
    2. Sena komplikationer: från 2 veckor till 6 månader efter operationen, vilket inkluderar förträngning av magsäcken, gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) och näringsbrister.
  2. Överviktsminskning (EWL) med hjälp av BMI Uppföljning av patienter femton dagar, en månad, två månader, tre månader och sex månader efter operationen.
  3. Bedömning av blodsockernivå vid besök.
  4. Mätning av blodtryck under besök (om det finns associerad hypertoni).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter, män och kvinnor med ålder (20-50 år) med sjuklig fetma (BMI ≥ 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 associerad med komorbiditet), och är lämpliga för laparoskopisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår samsjuklighet som inte är lämpliga för operation eller generell anestesi.
  • Patienter med ålder under 20 år eller över 50 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoskopisk sleeve gastrectomy för patienter med sjuklig fetma med hjälp av gastrointestinal anastomosis häftapparat.
Procedur: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy med gastrointestinala anastomoshäftapparat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av överviktsminskning
Tidsram: Första sex månaderna efter operationen
Bedömning av överviktsminskning sex månader efter operationen.
Första sex månaderna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Gamal Thabet

Samarbetspartners

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Gamal, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mohamed gamal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera