Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische sleeve gastrectomie Korte termijn follow-up

16 maart 2018 bijgewerkt door: Mohamed Gamal Thabet

Laparoscopische Sleeve Gastrectomie (LSG), ook bekend als longitudinale of verticale gastrectomie.

LSG werd aanvankelijk beschouwd als een operatie in de eerste fase bij hoogrisicopatiënten vóór bilio-pancreasdeviatie of Roux-en-Y maagbypassoperatie. Later bleek LSG echter effectief te zijn als een enkele procedure voor de behandeling van morbide obesitas. LSG functioneert voornamelijk als een restrictieve procedure waarbij ongeveer 75% van de maag wordt verwijderd en een smalle maagsonde of sleeve achterblijft. Het beperkt dus de hoeveelheid voedsel die in één keer kan worden gegeten door vroege verzadiging te veroorzaken na het eten van een kleine hoeveelheid voedsel als gevolg van vroege uitzetting van de ouderwetse maagkoker die een gevoel van verzadiging geeft, waardoor na verloop van tijd overtollig lichaamsgewicht verloren gaat. gastrectomie kan ook een verminderde eetlust veroorzaken door de hoeveelheid ghreline (hongerhormoon) die door de maag wordt geproduceerd, te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten, mannen en vrouwen met leeftijd (20-50 jaar oud) met morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2 of > 35 kg/m2 geassocieerd met comorbiditeit) werden willekeurig opgenomen in de afdeling Algemene Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.

Preoperatief: beoordeling van; BMI (Body Mass Index), nuchtere bloedglucosespiegel (FBG), geassocieerde comorbiditeiten (zoals hypertensies en slaapapneu).

Operationeel (tijdens operatie):

Alle patiënten ondergaan LSG door één teamwerk met intra-operatieve oesofageale bougie 36 french met gebruik van laparoscopische gastro-intestinale anastomose (GIA) nietmachine.

Postoperatief:

Patiënten worden uit het ziekenhuis ontslagen nadat ze met een oraal dieet kunnen beginnen.

Postoperatieve evaluatie van:

  1. complicaties:

    1. Vroege complicaties: tijdens de eerste 2 weken na de operatie, waaronder bloeding (intraluminaal of extraluminaal), lek in de nietlijn, braken en infectie (infectie op de operatieplaats of vorming van een abces in de buik)
    2. Late complicaties: van 2 weken tot 6 maanden na de operatie, waaronder vernauwing van de maagkoker, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) en voedingstekorten.
  2. Overmatig gewichtsverlies (EWL) door gebruik van BMI Follow-up van patiënten op vijftien dagen, een maand, twee maanden, drie maanden en zes maanden na de operatie.
  3. Beoordeling van de bloedglucosespiegel tijdens bezoeken.
  4. Meting van de bloeddruk tijdens bezoeken (als er sprake is van geassocieerde hypertensie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten, mannen en vrouwen met leeftijd (20-50 jaar oud) met morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2 of > 35 kg/m2 geassocieerd met comorbiditeit), en geschikt voor laparoscopische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige comorbiditeit die niet geschikt zijn voor een operatie of algehele anesthesie.
  • Patiënten met een leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 50 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Laparoscopische sleeve-gastrectomie voor patiënten met morbide obesitas met behulp van de nietmachine voor gastro-intestinale anastomose.
Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Laparoscopische sleeve-gastrectomie met behulp van de nietmachine voor gastro-intestinale anastomose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van overmatig gewichtsverlies
Tijdsspanne: Eerste zes maanden na de operatie
Beoordeling van overgewichtverlies zes maanden na de operatie.
Eerste zes maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Gamal Thabet

Medewerkers

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Gamal, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mohamed gamal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op Laparoscopische sleeve gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren