使用heiQ的干眼病患者自我护理管理计划 (heiQ)
使用健康教育干预问卷评估干眼病患者的自我保健管理计划
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用健康教育干预问卷 (heiQ) 评估干眼病 (DED) 患者的自我护理管理计划。 heiQ 是一种工具，有助于全面评估慢性病患者的患者教育和自我管理干预措施。
干眼症是一种慢性疾病，可能是一种进行性疾病。 目前，干眼病的诊断或治疗尚无金标准，但有多种管理方案可供选择。 就像糖尿病等其他慢性病一样，干眼症患者除了服用药物外，还必须采取改变疾病的行为并采取自我保健措施。 患者教育是有效管理计划的基础。
过去针对银屑病、糖尿病和心血管疾病等慢性病开发了各种教育计划。 然而，评估眼部疾病或 DED 患者的自我管理和教育干预的研究有限。 该研究团队开发了一项计划，以教育患者进行 DED 的自我管理。 干预的教育部分包括一系列短片和自我保健手册。 视频系列和手册都包含了 DED 的成因、眼睛的基本解剖结构以及在各种环境（如工作环境和季节变化）中管理 DED 症状的自我护理技能等主题。 这种干预旨在提供有关 DED 的有用信息，增加患者的知识和对减少和管理 DED 症状的策略的认识。
研究小组将在两个不同的时间点对所有参与者进行两份问卷调查——一次在基线时，一次在干预后两个月。 第一份问卷是眼表疾病指数（OSDI）。 该问卷用于确定干眼症状的严重程度。 第二份问卷是健康教育影响问卷（heiQ）。 HeiQ 是一种经过验证的用于慢性病健康教育和自我管理计划的工具。 它由代表 8 个独立领域的 40 个问题组成。 这些领域包括：以健康为导向的活动、积极主动地参与生活、自我监控和洞察力、建设性态度和方法、技能和技术习得、社会融合和支持、健康服务导航和情绪困扰。 HeiQ 的结果将用于提供证据，证明这种教育干预是否有效以及是否应应用于临床实践。
潜在参与者将通过 Mather 博士在安大略省伦敦圣约瑟夫医院 Ivey 眼科研究所的临床实践招募。 信息信 (LOI) 和邀请海报将邮寄给潜在参与者。 将从 Ivey Eye Institute 的 Dr. Mather's Clinic 招募大约 130 名参与者。 参与者将被随机分配到治疗组或控制组。 干预总共需要 4 小时（两次会议均为 2 小时）。 在同意后的第一个会话（基线）中，第一个 heiQ 和 OSDI 将由所有参与者完成。 治疗组（65 名参与者）将观看一系列教育视频，并带着 DED 手册离开基线会议。 治疗组将同意在第二节之前不与任何人分享来自该节和 DED 手册的信息。 在第二次会议期间（干预后 2 个月），将要求所有参与者返回圣约瑟夫医院以完成第二次 heiQ 和 OSDI。 在本次会议上，将邀请所有与会者观看教育视频。 将向所有参与者提供 DED 手册，并且将要求所有参与者完成将提供的反馈调查。 在执行第二组问卷后将不会收集任何数据。 参与者如有任何疑问，将有机会咨询眼科医生。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 如果参与者符合以下条件，则他们将被视为有资格参与研究：
- 中度至重度干眼病患者（眼表疾病指数最低得分为 20，加拿大干眼评估最低得分为 5）
- 至少18岁
- 能够用英语交流 4) 愿意并能够接受教育干预
5) 愿意并能够根据需要在家中进行 DED 自我护理
排除标准：
如果满足以下任何条件，参与者将被视为没有资格参与研究：
- 他们目前正在参加其他类似的研究
- 他们目前正在或已经接受任何类型的干眼症自我护理管理/教育计划
- 无法/不愿接受教育干预并完成两次 heiQ 管理 4) 无法用英语流利交流，因为视频和 heiQ 调查都只有英文版本。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
将邀请 65 名参与者在 Ivey Eye Institute 接受为期一天的教育干预（第一次研究访问）。
教育干预包括观看短视频系列和接收总结视频内容的教育讲义。
参加者可查阅教育手册以供参考。
在干预后两个月，参与者将被邀请回到圣约瑟夫医院完成 heiQ 和 OSDI 的第二次管理。
参加者将有机会在问答环节向眼科医生提出任何问题。
然后，将要求参与者使用参与满意度调查对视频系列提供反馈，并将获得一本教育手册，可用作如何自我管理的参考/指南
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这是一种教育干预。
干预将包括观看一系列短片和 DED 手册。
短视频将讨论以下主题：眼睛的解剖学、DED 的病理生理学、DED 的治疗选择、过敏/青光眼/计算机使用的 DED 管理，以及干眼病治疗和研究的新进展。
该手册将包括用于 DED 自我管理的工具和资源。
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无干预：控制
患者将继续照常接受治疗，无需任何教育干预。
他们将在基线和 2 个月后的例行办公室访问中完成 heiQ 和 OSDI。
在为期 2 个月的访问中，参与者将被要求完成 heiQ 和 OSDI 的第二次管理，然后才有机会观看视频系列、收到教育手册并提供对教育材料的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HeiQ 子量表的平均变化分数
大体时间：2个月
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从基线到干预后 2 个月，八个 heiQ 子量表中每一个子量表的平均分数变化
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSDI 分数的平均变化分数
大体时间：2个月
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OSDI 分数从基线到干预后 2 个月的平均变化
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2个月
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HeiQ 子量表 1 的平均变化分数：健康导向活动
大体时间：2个月
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从基线到干预后 2 个月，heiQ 分量表 1（健康导向活动）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 1 的平均变化分数：健康导向活动
大体时间：2个月
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每个参与者的 heiQ 子量表 1（健康导向活动）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 2 的平均变化分数：积极主动地参与生活
大体时间：2个月
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HeiQ 子量表 2（积极和积极参与生活）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 2 的平均变化分数：积极主动地参与生活
大体时间：2个月
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每个参与者从基线到干预后 2 个月的 heiQ 子量表 2（积极和积极参与生活）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 3 的平均变化分数：自我监控和洞察力
大体时间：2个月
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从基线到干预后 2 个月，heiQ 子量表 3（自我监控和洞察力）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 3 的平均变化分数：自我监控和洞察力
大体时间：2个月
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每个参与者的 heiQ 子量表 3（自我监控和洞察力）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 4 的平均变化分数：建设性的态度和方法
大体时间：2个月
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研究的每个组从基线到干预后 2 个月的 heiQ 子量表 4（建设性态度和方法）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 4 的平均变化分数：建设性的态度和方法
大体时间：2个月
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每个参与者的 heiQ 子量表 4（建设性态度和方法）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 5 的平均变化分数：技能和技术习得
大体时间：2个月
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从基线到干预后 2 个月，heiQ 子量表 5（技能和技术获得）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 5 的平均变化分数：技能和技术习得
大体时间：2个月
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每个参与者从基线到干预后 2 个月的 heiQ 子量表 5（技能和技术获得）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 6 的平均变化分数：社会融合和支持
大体时间：2个月
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从基线到干预后 2 个月，heiQ 子量表 6（社会融合和支持）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 6 的平均变化分数：社会融合和支持
大体时间：2个月
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每个参与者的 heiQ 子量表 6（社会融合和支持）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 7 的平均变化分数：健康服务导航
大体时间：2个月
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研究的每个组从基线到干预后 2 个月的 heiQ 子量表 7（健康服务导航）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 7 的平均变化分数：健康服务导航
大体时间：2个月
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每个参与者从基线到干预后 2 个月的 heiQ 分量表 7（健康服务导航）的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 8 的平均变化分数：情绪困扰
大体时间：2个月
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HeiQ 子量表 8（情绪困扰）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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HeiQ 子量表 8 的平均变化分数：情绪困扰
大体时间：2个月
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每个参与者的 heiQ 子量表 8（情绪困扰）从基线到干预后 2 个月的平均变化分数
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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