慢性中风患者运动功能和步态模式分析的数据收集
2023年2月27日 更新者：Samsung Medical Center
在慢性中风患者中，获得了运动功能和步态模式分析的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
可以户外行走的慢性中风患者
描述
纳入标准：
- 19岁以上中风偏瘫患者
- 发病超过 6 个月的缺血性或出血性中风患者
- 功能性步行类别量表具有 3 个或更多量表，并且无论是否使用助行器都可以独立行走的人
- 理解并自愿参加本研究并签署研究协议的人
排除标准：
- 人工心跳患者
- 幽闭恐惧症患者
- 颅内金属植入物患者
- 禁忌其他常见 MRI 扫描的患者
- 因视野缺损、骨折、严重肌肉麻痹、认知障碍等问题行走困难的患者
- FMA 得分在 80 分以上且有轻微运动障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性中风
获得了运动功能和步态模式分析的数据。
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获得了运动功能和步态模式分析的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态分析
大体时间：1小时
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步态分析是利用表面肌电图和运动分析系统测量和评估患者行走模式的过程。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 米步行测试 (10MWT)
大体时间：5分钟
|
通过测量个人步行 10 米所需的时间来测量自选速度。
为执行测试，患者步行 10 米（33 英尺），并在前脚穿过起点线和终点线时测量时间。
指示是：“当我说走时，请以正常步速走这段距离。”
|
5分钟
|
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Fugl-Meyer 下肢评估 (FMA)
大体时间：20分钟
|
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种特定于中风的、基于表现的损伤指数。
它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能。
它用于临床和研究，以确定疾病的严重程度、描述运动恢复以及计划和评估治疗。
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20分钟
|
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：10分钟
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
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10分钟
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徒手肌肉测试 (MMT)
大体时间：15分钟
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手动肌肉测试 (MMT) 是一种根据与重力和手动阻力相关的运动的有效性能来评估单个肌肉和肌肉群的功能和强度的程序。
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15分钟
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运动范围 (ROM)
大体时间：15分钟
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运动范围 (ROM) 测试是测量特定关节或身体部位周围的运动。
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15分钟
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功能性步行分类 (FAC)
大体时间：10分钟
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功能性步行类别 (FAC) 是一项评估步行能力的功能性步行测试。
这个 6 分制量表通过确定患者在行走时需要多少人力支持来评估步行状态，无论他们是否使用个人辅助设备。
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10分钟
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修正巴塞尔指数 (MBI)
大体时间：10分钟
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MBI 是衡量日常生活活动的指标，它显示了患者在任何帮助下的独立程度。
它涵盖 10 个功能（活动）领域：肠道控制、膀胱控制，以及帮助梳理、如厕、进食、转移、行走、穿衣、爬楼梯和洗澡。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年3月29日
研究完成 (实际的)
2022年4月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月11日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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