Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных для анализа двигательной функции и характера походки у пациентов с хроническим инсультом

27 февраля 2023 г. обновлено: Samsung Medical Center
У больных с хроническим инсультом были получены данные анализа двигательной функции и характера походки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с хроническим инсультом, которые могут ходить на открытом воздухе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инсультом и гемиплегией старше 19 лет
  • Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом в течение 6 мес после начала заболевания
  • Шкала категории функциональной ходьбы с 3 или более шкалами и человек, который может ходить самостоятельно, независимо от использования вспомогательных средств для ходьбы
  • Лицо, которое понимает и добровольно участвует в этом исследовании и подписывает соглашение об исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с искусственным сердцебиением
  • Больные клаустрофобией
  • Пациенты с внутричерепными металлическими имплантатами
  • Пациенты, которым противопоказаны другие распространенные МРТ.
  • Пациентам трудно ходить из-за таких проблем, как дефект поля зрения, перелом, тяжелый мышечный паралич, когнитивные нарушения.
  • Те, у кого оценка FMA составляет 80 или более баллов и у которых очень легкие двигательные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хронический инсульт
Были получены данные для анализа двигательной функции и модели походки.
Другой: Хронический инсульт
Были получены данные для анализа двигательной функции и модели походки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ походки
Временное ограничение: 1 час
Анализ походки — это процесс измерения и оценки моделей ходьбы пациентов с использованием поверхностного электромиографа и системы анализа движения.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: 5 минут
Измерение самостоятельно выбранной скорости путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров. Для выполнения теста пациент проходит 10 метров (33 фута) и измеряется время, когда ведущая нога пересекает линию старта и линию финиша. Инструкции таковы: «Пожалуйста, пройдите это расстояние в своем обычном темпе, когда я скажу идти».
5 минут
Оценка Fugl-Meyer для нижних конечностей (FMA)
Временное ограничение: 20 минут
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта. Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. Он применяется клинически и в исследованиях для определения тяжести заболевания, описания двигательного восстановления, а также для планирования и оценки лечения.
20 минут
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 10 минут
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
10 минут
Ручной мышечный тест (ММТ)
Временное ограничение: 15 минут
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) — это процедура оценки функции и силы отдельных мышц и групп мышц, основанная на эффективном выполнении движения по отношению к силам тяжести и мануальному сопротивлению.
15 минут
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 15 минут
Тестирование диапазона движений (ROM) — это измерение движения вокруг определенного сустава или части тела.
15 минут
Классификация функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: 10 минут
Категории функциональной ходьбы (FAC) — это тест на функциональную ходьбу, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.
10 минут
Модифицированный индекс Бателя (MBI)
Временное ограничение: 10 минут
MBI — это показатель активности повседневной жизни, который показывает степень независимости пациента от любой помощи. Он охватывает 10 областей функционирования (деятельности): контроль работы кишечника, контроль мочевого пузыря, а также помощь в уходе за собой, использовании туалета, кормлении, перемещении, ходьбе, одевании, подъеме по лестнице и купании.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02-053

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический инсульт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться