Recopilación de datos para la función motora y el análisis de patrones de marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico
27 de febrero de 2023 actualizado por: Samsung Medical Center
En pacientes con accidente cerebrovascular crónico, se obtuvieron los datos de la función motora y el análisis del patrón de marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con accidente cerebrovascular crónico que pueden caminar al aire libre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus y hemiplejía mayores de 19 años
- Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico de más de 6 meses de evolución
- Escala de categoría de deambulación funcional con 3 o más escalas y una persona que puede caminar de forma independiente independientemente del uso de ayudas para caminar
- Una persona que entiende y participa voluntariamente en este estudio y firma un acuerdo de investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes de latidos cardíacos artificiales.
- Pacientes con claustrofobia
- Pacientes con implantes intracraneales de metal
- Pacientes que están contraindicados para otras resonancias magnéticas comunes
- Pacientes con dificultad para caminar debido a problemas como defecto del campo visual, fractura, parálisis muscular severa, deterioro cognitivo
- Aquellos que tienen un puntaje de FMA de 80 o más y tienen una discapacidad motora muy leve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular crónico
Se obtuvieron los datos para la función motora y el análisis del patrón de marcha.
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Se obtuvieron los datos para la función motora y el análisis del patrón de marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 1 hora
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El análisis de la marcha es un proceso de medición y evaluación de los patrones de marcha de los pacientes mediante el uso de un electromiógrafo de superficie y un sistema de análisis de movimiento.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medida de velocidades autoseleccionadas midiendo el tiempo que tarda un individuo en caminar 10 metros.
Para realizar la prueba, el paciente camina 10 metros (33 pies) y se mide el tiempo cuando el pie delantero cruza la línea de salida y la línea de meta.
Las instrucciones son: "Por favor, camine esta distancia a su ritmo normal cuando le diga que vaya".
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5 minutos
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Evaluación de Fugl-Meyer para extremidades inferiores (FMA)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
Se aplica clínicamente y en investigación para determinar la gravedad de la enfermedad, describir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento.
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20 minutos
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La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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10 minutos
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba muscular manual (MMT) es un procedimiento para la evaluación de la función y la fuerza de músculos individuales y grupos de músculos basados en la ejecución efectiva de un movimiento en relación con las fuerzas de la gravedad y la resistencia manual.
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15 minutos
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba de rango de movimiento (ROM) es la medición del movimiento alrededor de una articulación o parte del cuerpo específica.
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15 minutos
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Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las categorías de deambulación funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación.
Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal.
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10 minutos
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Índice de Bathel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El MBI es una medida de las actividades de la vida diaria, que muestra el grado de independencia de un paciente de cualquier asistencia.
Cubre 10 dominios de funcionamiento (actividades): control intestinal, control de la vejiga, así como ayuda para arreglarse, usar el baño, alimentarse, trasladarse, caminar, vestirse, subir escaleras y bañarse.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-02-053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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