- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468166
만성 뇌졸중 환자의 운동 기능 및 보행 패턴 분석을 위한 데이터 수집
2023년 2월 27일 업데이트: Samsung Medical Center
만성 뇌졸중 환자에서 운동 기능 및 보행 패턴 분석에 대한 데이터를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
야외에서 걸을 수 있는 만성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 편마비 뇌졸중 환자
- 발병 6개월 이상의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- Functional Ambulation 범주 3개 이상의 척도가 있고 보행 보조기 사용과 상관없이 독립적으로 걸을 수 있는 사람
- 본 연구를 이해하고 자발적으로 참여하여 연구협약을 체결한 자
제외 기준:
- 인공심장박동 환자
- 밀실 공포증 환자
- 두개내 금속 임플란트 환자
- 다른 일반적인 MRI 스캔에 대해 금기인 환자
- 시야결손, 골절, 심한 근육마비, 인지장애 등의 문제로 보행이 어려운 환자
- FMA 점수가 80점 이상이고 운동 장애가 매우 경미한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 뇌졸중
운동 기능 및 보행 패턴 분석을 위한 데이터를 얻었다.
|
운동 기능 및 보행 패턴 분석을 위한 데이터를 얻었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석
기간: 1 시간
|
보행분석은 표면 근전도와 움직임 분석 시스템을 이용하여 환자의 보행 패턴을 측정하고 평가하는 과정입니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 5 분
|
개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
|
5 분
|
|
하지(FMA)에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 20 분
|
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
질병의 중증도를 결정하고, 운동 회복을 설명하고, 치료를 계획하고 평가하기 위해 임상 및 연구에 적용됩니다.
|
20 분
|
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 10 분
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
|
10 분
|
|
수동 근육 검사(MMT)
기간: 15 분
|
수동 근육 검사(MMT)는 중력 및 수동 저항과 관련된 움직임의 효과적인 성능을 기반으로 개별 근육 및 근육 그룹의 기능 및 강도를 평가하는 절차입니다.
|
15 분
|
|
동작 범위(ROM)
기간: 15 분
|
ROM(Range of Motion) 테스트는 특정 관절 또는 신체 부위 주변의 움직임을 측정하는 것입니다.
|
15 분
|
|
기능적 보행 분류(FAC)
기간: 10 분
|
FAC(Functional Ambulation Categories)는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
|
10 분
|
|
수정 바델 지수(MBI)
기간: 10 분
|
MBI는 일상 생활 활동을 측정한 것으로 환자가 도움으로부터 독립한 정도를 보여줍니다.
그것은 기능(활동)의 10개 영역을 다룹니다: 배변 조절, 방광 조절, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동, 걷기, 옷 입기, 계단 오르기, 목욕에 대한 도움.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
만성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-Stroke모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Air Liquide Santé International완전한비침습적 가정 환기를 받는 만성 호흡 부전 환자의 치료 표준과 비교하여 의료 경로 개선을 위한 원격 의료의 원격 모니터링 및 실험 평가 연구(ETAPES 프로그램) (e-VENT)만성 폐쇄성 폐질환(COPD) | 비만 저환기 증후군(OHS) | 고칼슘혈증을 동반한 만성 호흡 부전프랑스