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Coleta de Dados para Função Motora e Análise do Padrão de Marcha de Pacientes com AVC Crônico

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Samsung Medical Center
Em pacientes com AVC crônico, os dados para a função motora e análise do padrão de marcha foram obtidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com AVC crônico que podem caminhar ao ar livre

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC e hemiplegia maiores de 19 anos
  • Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico com mais de 6 meses de início
  • Escala de Categoria de Deambulação Funcional com 3 ou mais escalas e uma pessoa que pode andar de forma independente, independentemente do uso de auxiliares de marcha
  • Uma pessoa que entende e participa voluntariamente deste estudo e assina um acordo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Pacientes de batimentos cardíacos artificiais
  • Pacientes com claustrofobia
  • Pacientes com implantes metálicos intracranianos
  • Pacientes que são contraindicados para outros exames de ressonância magnética comuns
  • Pacientes com dificuldade para andar devido a problemas como defeito no campo visual, fratura, paralisia muscular grave, comprometimento cognitivo
  • Aqueles que têm uma pontuação de FMA de 80 ou mais e têm comprometimento motor muito leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC crônico
Os dados para a função motora e análise do padrão de marcha foram obtidos.
Outro: AVC crônico
Os dados para a função motora e análise do padrão de marcha foram obtidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha
Prazo: 1 hora
A análise da marcha é um processo de medição e avaliação dos padrões de caminhada dos pacientes usando eletromiografia de superfície e sistema de análise de movimento.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: 5 minutos
Medida de velocidades auto-selecionadas medindo o tempo que um indivíduo leva para caminhar 10 metros. Para realizar o teste, o paciente caminha 10 metros (33 pés) e o tempo é medido quando o pé da frente cruza a linha de partida e a linha de chegada. As instruções são: "Por favor, caminhe esta distância em seu ritmo normal quando eu disser para ir."
5 minutos
Avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores (FMA)
Prazo: 20 minutos
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. É aplicado clinicamente e em pesquisas para determinar a gravidade da doença, descrever a recuperação motora e planejar e avaliar o tratamento.
20 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 10 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
10 minutos
Teste muscular manual (MMT)
Prazo: 15 minutos
O teste muscular manual (MMT) é um procedimento para a avaliação da função e força de músculos individuais e grupos musculares com base no desempenho efetivo de um movimento em relação às forças de gravidade e resistência manual.
15 minutos
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 15 minutos
O teste de amplitude de movimento (ROM) é a medição do movimento em torno de uma articulação ou parte do corpo específica.
15 minutos
Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: 10 minutos
O Functional Ambulation Categories (FAC) é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal.
10 minutos
Índice de Bathel modificado (MBI)
Prazo: 10 minutos
O MBI é uma medida das atividades de vida diária, que mostra o grau de independência de um paciente de qualquer assistência. Abrange 10 domínios de funcionamento (atividades): controle intestinal, controle da bexiga, bem como ajuda na higiene pessoal, uso do banheiro, alimentação, transferências, caminhar, vestir-se, subir escadas e tomar banho.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-02-053

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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