- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468166
Datainsamling för motorisk funktion och gångmönsteranalys av patienter med kronisk stroke
27 februari 2023 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Hos patienter med kronisk stroke erhölls data för motorisk funktion och gångmönsteranalys.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med kronisk stroke som kan gå utomhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter med hemiplegi över 19 år
- Patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke över 6 månader efter debut
- Funktionell ambulationskategorivåg med 3 eller fler vågar och en person som kan gå självständigt oavsett användning av gånghjälpmedel
- En person som förstår och frivilligt deltar i denna studie och skriver under ett forskningsavtal
Exklusions kriterier:
- Patienter med konstgjord hjärtslag
- Patienter med klaustrofobi
- Patienter med intrakraniella metallimplantat
- Patienter som är kontraindicerade för andra vanliga MR-undersökningar
- Patienter som är svåra att gå på grund av problem som synfältsdefekt, fraktur, allvarlig muskelförlamning, kognitiv funktionsnedsättning
- De som har en FMA-poäng på 80 eller mer och har mycket lätt motorisk funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk stroke
Data för motorisk funktion och gångmönsteranalys erhölls.
|
Data för motorisk funktion och gångmönsteranalys erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: 1 timme
|
Ganganalys är en process för att mäta och utvärdera patienters gångmönster genom att använda ytelektromyograf och rörelseanalyssystem.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: 5 minuter
|
Mät självvalda hastigheter genom att mäta den tid det tar en individ att gå 10 meter.
För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen.
Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
|
5 minuter
|
|
Fugl-Meyer bedömning för nedre extremiteter (FMA)
Tidsram: 20 minuter
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke.
Den tillämpas kliniskt och i forskning för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad, beskriva motorisk återhämtning och för att planera och utvärdera behandling.
|
20 minuter
|
|
Timed Up and Go-testet (TUG)
Tidsram: 10 minuter
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
|
10 minuter
|
|
Manuellt muskeltest (MMT)
Tidsram: 15 minuter
|
Manuell muskeltestning (MMT) är en procedur för att utvärdera funktionen och styrkan hos enskilda muskler och muskelgrupper baserat på en rörelses effektiva utförande i förhållande till tyngdkrafterna och manuellt motstånd.
|
15 minuter
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 15 minuter
|
Range of Motion (ROM)-testning är mätningen av rörelse runt en specifik led eller kroppsdel.
|
15 minuter
|
|
Funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: 10 minuter
|
Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga.
Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.
|
10 minuter
|
|
Modifierat Bathel index (MBI)
Tidsram: 10 minuter
|
MBI är ett mått på aktiviteter i det dagliga livet, som visar graden av oberoende hos en patient från all hjälp.
Den täcker 10 funktionsdomäner (aktiviteter): tarmkontroll, blåskontroll, samt hjälp med skötsel, toalettanvändning, matning, förflyttningar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02-053
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAvslutadKronisk smärtaDanmark
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekryteringHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk sjukdom | Sjukdomshantering | PrimärsjukvårdHong Kong
-
Washington University School of MedicineAvslutadStroke | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialAvslutad
-
Rush University Medical CenterAvslutadKronisk sorg | DemensfamiljevårdareFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna, Australien
-
Hasan Kalyoncu UniversityAvslutadLungsjukdomar, obstruktiv | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | Självhantering | OmvårdnadKalkon
-
University of ManitobaOkänd
-
Sandra JapuntichNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; University of...Avslutad
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna