Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling for motorisk funksjon og gangmønsteranalyse av pasienter med kronisk hjerneslag

27. februar 2023 oppdatert av: Samsung Medical Center
Hos kroniske slagpasienter ble dataene for motorisk funksjon og gangmønsteranalyse innhentet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kronisk hjerneslag som kan gå utendørs

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslagpasienter med hemiplegi over 19 år
  • Pasienter med iskemisk eller hemorragisk slag over 6 måneder etter debut
  • Functional Ambulation Category Scale med 3 eller flere vekter og en person som kan gå selvstendig uavhengig av bruk av ganghjelpemidler
  • En person som forstår og frivillig deltar i denne studien og signerer en forskningsavtale

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kunstig hjerterytme
  • Pasienter med klaustrofobi
  • Pasienter med intrakranielle metallimplantater
  • Pasienter som er kontraindisert for andre vanlige MR-undersøkelser
  • Pasienter som er vanskelige å gå på grunn av problemer som synsfeltdefekt, brudd, alvorlig muskellammelse, kognitiv svikt
  • De som har en FMA-score på 80 eller mer og har svært liten motorisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk hjerneslag
Dataene for motorisk funksjon og gangmønsteranalyse ble innhentet.
Annen: Kronisk hjerneslag
Dataene for motorisk funksjon og gangmønsteranalyse ble innhentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: 1 time
Ganganalyse er en prosess for å måle og evaluere gangmønsteret til pasienter ved å bruke overflateelektromyograf og bevegelsesanalysesystem.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 5 minutter
Mål av selvvalgte hastigheter ved å måle tiden det tar en person å gå 10 meter. For å utføre testen går pasienten 10 meter (33 fot) og tiden måles når den fremste foten krysser startlinjen og mållinjen. Instruksjonene er: "Vennligst gå denne distansen i ditt normale tempo når jeg sier gå."
5 minutter
Fugl-Meyer vurdering for nedre ekstremitet (FMA)
Tidsramme: 20 minutter
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Den brukes klinisk og i forskning for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen, beskrive motorisk utvinning og for å planlegge og vurdere behandling.
20 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 10 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
10 minutter
Manuell muskeltest (MMT)
Tidsramme: 15 minutter
Manuell muskeltesting (MMT) er en prosedyre for evaluering av funksjon og styrke til individuelle muskler og muskelgrupper basert på effektiv utførelse av en bevegelse i forhold til tyngdekreftene og manuell motstand.
15 minutter
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 15 minutter
Range of Motion (ROM)-testing er måling av bevegelse rundt et bestemt ledd eller kroppsdel.
15 minutter
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: 10 minutter
Functional Ambulation Categories (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.
10 minutter
Modifisert Bathel-indeks (MBI)
Tidsramme: 10 minutter
MBI er et mål på dagliglivets aktiviteter, som viser graden av uavhengighet til en pasient fra all hjelp. Den dekker 10 funksjonsdomener (aktiviteter): tarmkontroll, blærekontroll, samt hjelp med stell, toalettbruk, fôring, forflytninger, gåing, påkledning, trapper og bading.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02-053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere