Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych do analizy funkcji motorycznych i wzorca chodu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
U pacjentów z przewlekłym udarem uzyskano dane do analizy funkcji motorycznych i wzorca chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z przewlekłym udarem, które mogą chodzić na świeżym powietrzu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze z porażeniem połowiczym w wieku powyżej 19 lat
  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym w okresie powyżej 6 miesięcy od początku
  • Funkcjonalna Skala kategorii chodzenia z 3 lub więcej skalami i osoba, która może chodzić samodzielnie, niezależnie od korzystania z pomocy do chodzenia
  • Osoba, która rozumie i dobrowolnie uczestniczy w tym badaniu i podpisuje umowę badawczą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze sztucznym biciem serca
  • Pacjenci z klaustrofobią
  • Pacjenci z metalowymi implantami wewnątrzczaszkowymi
  • Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do innych typowych badań MRI
  • Pacjenci z trudnością w chodzeniu z powodu problemów takich jak ubytek pola widzenia, złamania, silne porażenie mięśni, upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ci, którzy mają wynik FMA 80 lub więcej i mają bardzo niewielkie upośledzenie motoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekły udar
Uzyskano dane do analizy funkcji motorycznych i wzorca chodu.
Inny: Przewlekły udar
Uzyskano dane do analizy funkcji motorycznych i wzorca chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu
Ramy czasowe: 1 godzina
Analiza chodu to proces pomiaru i oceny wzorców chodu pacjentów za pomocą elektromiografu powierzchniowego i systemu analizy ruchu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: 5 minut
Zmierz wybraną przez siebie prędkość, mierząc czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów. Aby wykonać test, pacjent przechodzi 10 metrów (33 stopy) i mierzony jest czas, kiedy prowadząca stopa przekroczy linię startu i linię mety. Instrukcje brzmią: „Proszę przejść ten dystans w swoim normalnym tempie, kiedy mówię idź”.
5 minut
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny dolnej (FMA)
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia.
20 minut
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 10 minut
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
10 minut
Ręczny Test Mięśni (MMT)
Ramy czasowe: 15 minut
Manualny test mięśni (MMT) to procedura oceny funkcji i siły poszczególnych mięśni i grup mięśniowych oparta na efektywnym wykonaniu ruchu w odniesieniu do sił grawitacji i oporu manualnego.
15 minut
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 15 minut
Test zakresu ruchu (ROM) to pomiar ruchu wokół określonego stawu lub części ciała.
15 minut
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: 10 minut
Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
10 minut
Zmodyfikowany wskaźnik Bathela (MBI)
Ramy czasowe: 10 minut
MBI jest miarą czynności życia codziennego, która pokazuje stopień niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy. Obejmuje 10 domen funkcjonowania (czynności): kontrolę jelit, kontrolę pęcherza, a także pomoc w pielęgnacji, korzystaniu z toalety, karmieniu, przemieszczaniu, chodzeniu, ubieraniu, wchodzeniu po schodach i kąpieli.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02-053

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj