慢性脳卒中患者の運動機能と歩行パターン分析のためのデータ収集
2023年2月27日 更新者：Samsung Medical Center
慢性脳卒中患者では、運動機能と歩行パターン分析のためのデータが得られました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
屋外を歩ける慢性脳卒中の方
説明
包含基準:
- 19歳以上の脳卒中片麻痺患者
- 発症から6ヶ月以上の虚血性または出血性脳卒中患者
- Functional Ambulation Category Scale 3 つ以上のスケールを持ち、歩行補助具の使用に関係なく自力で歩行できる人
- 本研究を理解し、自発的に研究に参加し、研究契約を締結する者
除外基準:
- 人工心拍の患者
- 閉所恐怖症の患者
- 頭蓋内金属インプラントの患者
- 他の一般的なMRIスキャンが禁忌である患者
- 視野欠損、骨折、重度の筋麻痺、認知障害などで歩行が困難な方
- FMAスコア80点以上で軽度の運動障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性脳卒中
運動機能と歩行パターン分析のためのデータが得られました。
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運動機能と歩行パターン分析のためのデータが得られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行分析
時間枠：1時間
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歩行解析とは、表面筋電計と運動解析システムを用いて患者の歩行パターンを計測・評価するプロセスです。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10メートル歩行試験（10MWT）
時間枠：5分
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個人が 10 メートル歩くのにかかる時間を測定することにより、自分で選択した速度を測定します。
テストを実行するために、患者は 10 メートル (33 フィート) 歩き、先頭の足がスタート ラインとフィニッシュ ラインを横切るときの時間が測定されます。
指示は、「私が行くと言ったら、通常のペースでこの距離を歩いてください」です。
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5分
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下肢のFugl-Meyer評価（FMA）
時間枠：20分
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
これは、疾患の重症度を判断し、運動回復を説明し、治療を計画および評価するために、臨床および研究に適用されます。
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20分
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Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠：10分
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Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を使用します。
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10分
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手動筋力テスト (MMT)
時間枠：15分
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マニュアル マッスル テスト (MMT) は、重力と手の抵抗力に関連した動作の効果的なパフォーマンスに基づいて、個々の筋肉と筋肉群の機能と強度を評価する手順です。
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15分
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可動域 (ROM)
時間枠：15分
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可動域 (ROM) テストは、特定の関節または体の部分の周りの動きの測定です。
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15分
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機能歩行分類 (FAC)
時間枠：10分
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Functional Ambulation Categories (FAC) は、歩行能力を評価する歩行機能テストです。
この 6 点スケールは、患者が個人用補助器具を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけ人間のサポートを必要とするかを決定することによって、歩行状態を評価します。
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10分
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修正バセル指数 (MBI)
時間枠：10分
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MBI は日常生活動作の尺度であり、患者があらゆる支援から独立している度合いを示します。
排便管理、排尿管理、身だしなみ、トイレの使用、食事、移乗、歩行、着替え、階段の昇り降り、入浴の補助など、10 の機能 (活動) 領域を網羅しています。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月19日
一次修了 (実際)
2022年3月29日
研究の完了 (実際)
2022年4月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月11日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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