Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatgyűjtés krónikus stroke-os betegek motorfunkcióinak és járásmintázatának elemzéséhez

2023. február 27. frissítette: Samsung Medical Center
Krónikus stroke-os betegeknél a motoros funkciók és a járásmintázat elemzésére vonatkozó adatokat nyertük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus stroke-ban szenvedő alanyok, akik képesek a szabadban járni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti, agyvérzéses hemiplegiában szenvedő betegek
  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek 6 hónapon túl
  • Funkcionális ambuláns kategóriás mérleg 3 vagy több skálával és egy személy, aki járássegítő eszközök használatától függetlenül tud önállóan járni
  • Az a személy, aki megérti ezt a tanulmányt, önkéntesen részt vesz benne, és aláír egy kutatási megállapodást

Kizárási kritériumok:

  • Mesterséges szívverésben szenvedő betegek
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek
  • Intracranialis fém implantátummal rendelkező betegek
  • Betegek, akik ellenjavallt más gyakori MRI-vizsgálatok
  • A betegek nehezen járnak olyan problémák miatt, mint a látótér hiánya, törés, súlyos izombénulás, kognitív károsodás
  • Azok, akiknek az FMA pontszáma 80 vagy több, és nagyon enyhe mozgássérültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus stroke
A motoros funkció és a járásmintázat elemzéséhez szükséges adatokat kaptuk.
Egyéb: Krónikus stroke
A motoros funkció és a járásmintázat elemzéséhez szükséges adatokat kaptuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járáselemzés
Időkeret: 1 óra
A járásanalízis a betegek járásmintáinak mérési és értékelési folyamata felületi elektromiográf és mozgáselemző rendszer segítségével.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méter séta teszt (10MWT)
Időkeret: 5 perc
A saját maga által kiválasztott sebesség mérése az egyén 10 méteres gyaloglási idejének mérésével. A teszt elvégzéséhez a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat. Az utasítások a következők: "Kérjük, ezt a távolságot a szokásos tempójában járja be, amikor azt mondom, menjen."
5 perc
Fugl-Meyer értékelés az alsó végtagokra (FMA)
Időkeret: 20 perc
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Klinikailag és kutatásban alkalmazzák a betegség súlyosságának meghatározására, a motoros gyógyulás leírására, valamint a kezelés megtervezésére és értékelésére.
20 perc
Az időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 10 perc
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül.
10 perc
Kézi izomteszt (MMT)
Időkeret: 15 perc
A kézi izomteszt (MMT) egy olyan eljárás, amely az egyes izmok és izomcsoportok működésének és erejének értékelésére szolgál egy mozdulat hatékony végrehajtása alapján a gravitációs erőkhöz és a kézi ellenálláshoz viszonyítva.
15 perc
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 15 perc
A mozgástartomány (ROM) tesztelése egy adott ízület vagy testrész körüli mozgás mérése.
15 perc
Funkcionális ambuláns osztályozás (FAC)
Időkeret: 10 perc
A Functional Ambulation Categories (FAC) egy funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet. Ez a 6 pontos skála az ambuláns állapotot értékeli úgy, hogy meghatározza, mennyi emberi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi kisegítő eszközt vagy sem.
10 perc
Módosított Bathel-index (MBI)
Időkeret: 10 perc
Az MBI a mindennapi élettevékenységek mérőszáma, amely megmutatja, hogy a beteg milyen mértékben független a segítségnyújtástól. 10 működési (tevékenység) területet fed le: bélszabályozás, hólyagszabályozás, valamint segítség az ápolásban, WC használatban, etetésben, áthelyezésben, sétában, öltözködésben, lépcsőzésben és fürdésben.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-02-053

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Klinikai vizsgálatok a Krónikus stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel