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Datenerhebung zur motorischen Funktions- und Gangbildanalyse von Patienten mit chronischem Schlaganfall

27. Februar 2023 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Bei chronischen Schlaganfallpatienten wurden die Daten zur Motorik- und Gangbildanalyse erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit chronischem Schlaganfall, die im Freien gehen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie über 19 Jahre
  • Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall über 6 Monate nach Beginn
  • Functional Ambulation Category Scale mit 3 oder mehr Skalen und einer Person, die unabhängig von der Verwendung von Gehhilfen unabhängig gehen kann
  • Eine Person, die diese Studie versteht und freiwillig daran teilnimmt und eine Forschungsvereinbarung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit künstlichem Herzschlag
  • Patienten mit Klaustrophobie
  • Patienten mit intrakraniellen Metallimplantaten
  • Patienten, bei denen andere gängige MRT-Untersuchungen kontraindiziert sind
  • Patienten, die aufgrund von Problemen wie Gesichtsfelddefekt, Fraktur, schwerer Muskellähmung, kognitiver Beeinträchtigung schwer gehfähig sind
  • Diejenigen, die einen FMA-Score von 80 oder mehr haben und eine sehr leichte motorische Beeinträchtigung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronischer Schlaganfall
Die Daten zur Motorik- und Gangbildanalyse wurden erhoben.
Sonstiges: Chronischer Schlaganfall
Die Daten zur Motorik- und Gangbildanalyse wurden erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Ganganalyse ist ein Prozess zur Messung und Bewertung der Gehmuster von Patienten unter Verwendung eines Oberflächen-Elektromyographen und eines Bewegungsanalysesystems.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 5 Minuten
Messung der selbstgewählten Geschwindigkeit durch Messen der Zeit, die eine Person benötigt, um 10 Meter zu gehen. Um den Test durchzuführen, geht der Patient 10 Meter (33 Fuß) und die Zeit wird gemessen, wenn der führende Fuß die Startlinie und die Ziellinie überquert. Die Anweisungen lauten: "Bitte gehen Sie diese Strecke in Ihrem normalen Tempo, wenn ich sage, gehen Sie."
5 Minuten
Fugl-Meyer-Assessment für die untere Extremität (FMA)
Zeitfenster: 20 Minuten
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Es wird klinisch und in der Forschung eingesetzt, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen, die motorische Erholung zu beschreiben und die Behandlung zu planen und zu beurteilen.
20 Minuten
Der Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
10 Minuten
Manueller Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der manuelle Muskeltest (MMT) ist ein Verfahren zur Beurteilung der Funktion und Kraft einzelner Muskeln und Muskelgruppen auf Basis der effektiven Ausführung einer Bewegung in Bezug auf die Schwerkraft und den manuellen Widerstand.
15 Minuten
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Range of Motion (ROM)-Test ist die Messung der Bewegung um ein bestimmtes Gelenk oder Körperteil herum.
15 Minuten
Funktionelle Gehfähigkeitsklassifikation (FAC)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Functional Ambulation Categories (FAC) ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala bewertet den Gehstatus, indem bestimmt wird, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht.
10 Minuten
Modifizierter Bathel-Index (MBI)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der MBI ist ein Maß für die Aktivitäten des täglichen Lebens, das den Grad der Unabhängigkeit eines Patienten von jeglicher Hilfe anzeigt. Es umfasst 10 Funktionsbereiche (Aktivitäten): Darmkontrolle, Blasenkontrolle sowie Hilfe bei der Körperpflege, Toilettenbenutzung, Fütterung, Transfers, Gehen, Ankleiden, Treppensteigen und Baden.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02-053

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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