Sběr dat pro analýzu motorických funkcí a vzorce chůze u pacientů s chronickou mrtvicí
27. února 2023 aktualizováno: Samsung Medical Center
U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou byla získána data pro analýzu motorických funkcí a vzorce chůze.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s chronickou mrtvicí, které mohou chodit venku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mrtvicí s hemiplegií starší 19 let
- Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí po 6 měsících od začátku
- Funkční ambulantní váha kategorie se 3 a více váhami a osobou, která může chodit samostatně bez ohledu na používání pomůcek
- Osoba, která rozumí a dobrovolně se účastní této studie a podepisuje dohodu o výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s umělým srdečním tepem
- Pacienti s klaustrofobií
- Pacienti s intrakraniálními kovovými implantáty
- Pacienti, u kterých je kontraindikováno jiné běžné vyšetření MRI
- Pacienti obtížně chodící kvůli problémům, jako je porucha zorného pole, zlomenina, těžká svalová paralýza, kognitivní poruchy
- Ti, kteří mají skóre FMA skóre 80 nebo více a mají velmi lehké motorické postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická mrtvice
Byla získána data pro analýzu motorických funkcí a vzorce chůze.
|
Byla získána data pro analýzu motorických funkcí a vzorce chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: 1 hodina
|
Analýza chůze je proces měření a vyhodnocování vzorců chůze pacientů pomocí povrchového elektromyografu a systému analýzy pohybu.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 5 minut
|
Měření vlastní zvolené rychlosti měřením času, který jednotlivci potřebuje k ujetí 10 metrů.
K provedení testu pacient ujde 10 metrů (33 stop) a změří se čas, kdy vedoucí noha protne startovní čáru a cílovou čáru.
Pokyny zní: "Prosím, ujděte tuto vzdálenost svým normálním tempem, když řeknu, jděte."
|
5 minut
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin (FMA)
Časové okno: 20 minut
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Používá se klinicky a ve výzkumu k určení závažnosti onemocnění, popisu motorického zotavení a plánování a hodnocení léčby.
|
20 minut
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 10 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení mobility člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
|
10 minut
|
|
Manuální svalový test (MMT)
Časové okno: 15 minut
|
Manuální svalové testování (MMT) je postup pro hodnocení funkce a síly jednotlivých svalů a svalových skupin na základě efektivního provedení pohybu ve vztahu k gravitačním silám a manuálnímu odporu.
|
15 minut
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 15 minut
|
Testování rozsahu pohybu (ROM) je měření pohybu kolem určitého kloubu nebo části těla.
|
15 minut
|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: 10 minut
|
Funkční kategorie chůze (FAC) je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze.
Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.
|
10 minut
|
|
Modifikovaný index Bathel (MBI)
Časové okno: 10 minut
|
MBI je měřítkem aktivit každodenního života, které ukazuje míru nezávislosti pacienta na jakékoli pomoci.
Zahrnuje 10 oblastí fungování (činností): kontrola střev, kontrola močového měchýře, stejně jako pomoc s úpravou, používáním toalety, krmením, přesuny, chůzí, oblékáním, lezení po schodech a koupáním.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02-053
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .