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Collecte de données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche des patients ayant subi un AVC chronique

27 février 2023 mis à jour par: Samsung Medical Center
Chez les patients victimes d'AVC chroniques, les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets avec un AVC chronique qui peuvent marcher à l'extérieur

La description

Critère d'intégration:

  • AVC avec hémiplégie de plus de 19 ans
  • Patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique depuis plus de 6 mois
  • Échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle avec 3 échelles ou plus et une personne qui peut marcher indépendamment, indépendamment de l'utilisation d'aides à la marche
  • Une personne qui comprend et participe volontairement à cette étude et signe un accord de recherche

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de rythme cardiaque artificiel
  • Patients souffrant de claustrophobie
  • Patients porteurs d'implants métalliques intracrâniens
  • Patients contre-indiqués pour d'autres examens IRM courants
  • Patients ayant des difficultés à marcher en raison de problèmes tels qu'un défaut du champ visuel, une fracture, une paralysie musculaire sévère, une déficience cognitive
  • Ceux qui ont un score FMA de 80 ou plus et qui ont une très légère déficience motrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC chronique
Les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.
Autre: AVC chronique
Les données pour l'analyse de la fonction motrice et du schéma de marche ont été obtenues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la marche
Délai: 1 heure
L'analyse de la marche est un processus de mesure et d'évaluation des schémas de marche des patients à l'aide d'un électromyographe de surface et d'un système d'analyse des mouvements.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: 5 minutes
Mesure des vitesses auto-sélectionnées en mesurant le temps qu'il faut à un individu pour marcher 10 mètres. Pour effectuer le test, le patient marche 10 mètres (33 pieds) et le temps est mesuré lorsque le pied avant franchit la ligne de départ et la ligne d'arrivée. Les instructions sont les suivantes : "Veuillez parcourir cette distance à votre rythme normal lorsque je vous dirai d'y aller."
5 minutes
Évaluation de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs (FMA)
Délai: 20 minutes
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Elle est appliquée en clinique et en recherche pour déterminer la gravité de la maladie, décrire la récupération motrice et planifier et évaluer le traitement.
20 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 10 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
10 minutes
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: 15 minutes
Le test musculaire manuel (MMT) est une procédure d'évaluation de la fonction et de la force de muscles individuels et de groupes musculaires basée sur la performance effective d'un mouvement par rapport aux forces de gravité et de résistance manuelle.
15 minutes
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 15 minutes
Le test d'amplitude de mouvement (ROM) est la mesure du mouvement autour d'une articulation ou d'une partie du corps spécifique.
15 minutes
Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: 10 minutes
Le Functional Ambulation Categories (FAC) est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.
10 minutes
Indice de Bathel modifié (MBI)
Délai: 10 minutes
Le MBI est une mesure des activités de la vie quotidienne, qui montre le degré d'indépendance d'un patient vis-à-vis de toute assistance. Il couvre 10 domaines de fonctionnement (activités) : contrôle des intestins, contrôle de la vessie, ainsi que l'aide à la toilette, à l'utilisation des toilettes, à l'alimentation, aux transferts, à la marche, à l'habillage, à la montée des escaliers et au bain.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-02-053

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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