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Raccolta dati per la funzione motoria e l'analisi del modello di andatura dei pazienti con ictus cronico

27 febbraio 2023 aggiornato da: Samsung Medical Center
Nei pazienti con ictus cronico, sono stati ottenuti i dati per l'analisi della funzione motoria e del modello di andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con ictus cronico che possono camminare all'aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti colpiti da ictus con emiplegia di età superiore ai 19 anni
  • Pazienti con ictus ischemico o emorragico oltre i 6 mesi dall'esordio
  • Scala di categoria per la deambulazione funzionale con 3 o più scale e una persona in grado di camminare autonomamente indipendentemente dall'utilizzo di ausili per la deambulazione
  • Una persona che comprende e partecipa volontariamente a questo studio e firma un accordo di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di battito cardiaco artificiale
  • Pazienti con claustrofobia
  • Pazienti con impianti metallici intracranici
  • Pazienti controindicati per altre comuni scansioni MRI
  • Pazienti con difficoltà a camminare a causa di problemi come difetto del campo visivo, fratture, grave paralisi muscolare, deterioramento cognitivo
  • Coloro che hanno un punteggio FMA di 80 o più e hanno una disabilità motoria molto lieve

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus cronico
Sono stati ottenuti i dati per la funzione motoria e l'analisi del modello di andatura.
Altro: Ictus cronico
Sono stati ottenuti i dati per la funzione motoria e l'analisi del modello di andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 1 ora
L'analisi dell'andatura è un processo di misurazione e valutazione dei modelli di deambulazione dei pazienti utilizzando l'elettromiografo di superficie e il sistema di analisi del movimento.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: 5 minuti
Misura delle velocità autoselezionate misurando il tempo impiegato da un individuo per percorrere 10 metri. Per eseguire il test, il paziente cammina per 10 metri (33 piedi) e il tempo viene misurato quando il piede in testa attraversa la linea di partenza e quella di arrivo. Le istruzioni sono: "Per favore, percorri questa distanza al tuo ritmo normale quando dico di andare".
5 minuti
Valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori (FMA)
Lasso di tempo: 20 minuti
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione specifico per l'ictus basato sulle prestazioni. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. Viene applicato clinicamente e nella ricerca per determinare la gravità della malattia, descrivere il recupero motorio e per pianificare e valutare il trattamento.
20 minuti
Il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
10 minuti
Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test muscolare manuale (MMT) è una procedura per la valutazione della funzione e della forza di singoli muscoli e gruppi muscolari basata sull'effettiva esecuzione di un movimento in relazione alle forze di gravità e alla resistenza manuale.
15 minuti
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test del range di movimento (ROM) è la misurazione del movimento intorno a una specifica articolazione o parte del corpo.
15 minuti
Classificazione funzionale della deambulazione (FAC)
Lasso di tempo: 10 minuti
Le categorie funzionali di deambulazione (FAC) sono un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.
10 minuti
Indice Bathel modificato (MBI)
Lasso di tempo: 10 minuti
L'MBI è una misura delle attività della vita quotidiana, che mostra il grado di indipendenza di un paziente da qualsiasi assistenza. Copre 10 domini di funzionamento (attività): controllo dell'intestino, controllo della vescica, nonché aiuto con la toelettatura, l'uso del bagno, l'alimentazione, i trasferimenti, il camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02-053

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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