Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling voor motorische functie- en looppatroonanalyse van patiënten met chronische beroerte

27 februari 2023 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Bij patiënten met een chronische beroerte werden de gegevens voor motorische functie- en looppatroonanalyse verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een chronische beroerte die buiten kunnen lopen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een beroerte met hemiplegie ouder dan 19 jaar
  • Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte langer dan 6 maanden na aanvang
  • Functionele Ambulatie Categorie Weegschaal met 3 of meer schalen en een persoon die zelfstandig kan lopen ongeacht het gebruik van loophulpmiddelen
  • Een persoon die deze studie begrijpt en vrijwillig deelneemt en een onderzoeksovereenkomst ondertekent

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met kunstmatige hartslag
  • Patiënten met claustrofobie
  • Patiënten met intracraniale metalen implantaten
  • Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor andere veel voorkomende MRI-scans
  • Patiënten die moeilijk kunnen lopen vanwege problemen zoals gezichtsvelddefecten, breuken, ernstige spierverlamming, cognitieve stoornissen
  • Degenen met een FMA-score van 80 of meer en hebben een zeer lichte motorische beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische beroerte
De gegevens voor motorische functie- en looppatroonanalyse werden verkregen.
Ander: Chronische beroerte
De gegevens voor motorische functie- en looppatroonanalyse werden verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse
Tijdsspanne: 1 uur
Ganganalyse is een proces waarbij de looppatronen van patiënten worden gemeten en geëvalueerd met behulp van een oppervlakte-elektromyograaf en een bewegingsanalysesysteem.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: 5 minuten
Meten van zelfgekozen snelheden door de tijd te meten die iemand nodig heeft om 10 meter te lopen. Om de test uit te voeren, loopt de patiënt 10 meter (33 ft) en wordt de tijd gemeten wanneer de leidende voet de startlijn en de finishlijn passeert. De instructies zijn: "Loop deze afstand alsjeblieft in je normale tempo als ik zeg ga."
5 minuten
Fugl-Meyer-beoordeling voor onderste extremiteit (FMA)
Tijdsspanne: 20 minuten
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. Het wordt klinisch en in onderzoek toegepast om de ernst van de ziekte te bepalen, motorisch herstel te beschrijven en om behandeling te plannen en te beoordelen.
20 minuten
De Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 10 minuten
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
10 minuten
Handmatige spiertest (MMT)
Tijdsspanne: 15 minuten
Handmatige spiertesten (MMT) is een procedure voor de evaluatie van de functie en kracht van individuele spieren en spiergroepen op basis van de effectieve uitvoering van een beweging in relatie tot de zwaartekracht en handmatige weerstand.
15 minuten
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 15 minuten
Range of Motion (ROM) testen is het meten van beweging rond een specifiek gewricht of lichaamsdeel.
15 minuten
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: 10 minuten
De Functional Ambulation Categories (FAC) is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet.
10 minuten
Gewijzigde Bathel-index (MBI)
Tijdsspanne: 10 minuten
De MBI is een maatstaf voor activiteiten van het dagelijks leven, die de mate van onafhankelijkheid van een patiënt van enige vorm van hulp weergeeft. Het behandelt 10 domeinen van functioneren (activiteiten): darmcontrole, blaascontrole, evenals hulp bij het verzorgen, toiletgebruik, voeden, transfers, lopen, aankleden, traplopen en baden.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02-053

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische beroerte

Klinische onderzoeken op Chronische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren