Petroselinum Crispum（欧芹）对高血压患者的利尿作用评价 (DEEP)
2020年3月23日 更新者：Atta Abbas Naqvi、Universiti Sains Malaysia
Petroselinum Crispum（欧芹）在高血压患者（DEEP）中的利尿作用评价：I 期临床试验
使用替代疗法，特别是草药疗法在患者中变得普遍。 许多草药用于治疗各种疾病，如糖尿病、消化问题、发烧、肝炎和高血压等。 人们普遍认为，与传统疗法相比，草药安全且易于获取，但是，大多数研究报告了不同的副作用，有时可能有毒。 这些不良反应主要是由于使用不当或缺乏患者教育所致。
欧芹是一种具有抗氧化、利尿和抗菌特性的植物。 文献报道了世界各地不同社区使用欧芹作为利尿剂。 动物体外研究也报道了欧芹的利尿作用以及使用欧芹作为利尿剂的拟议机制，但是没有一项研究是为了调查欧芹对人类的利尿作用。 本研究旨在评估欧芹对高血压患者的利尿作用和抗高血压作用。
研究概览
详细说明
欧芹在植物学上被称为 Petroselinum crispum，属于伞形科植物，起源于地中海地区，但如今几乎在全世界都有种植。
据报道，该植物在世界不同地区的民俗用途；在伊朗，这种植物的种子用于不同的药理作用，包括抗菌、肾结石、消化系统疾病等，在土耳其，这种植物的叶子用于治疗高血压、糖尿病，在摩洛哥，这种植物的叶子用作利尿剂，用于动脉高血压、糖尿病、高血压和心脏病 在西班牙，这种植物的叶子用于治疗高血压、糖尿病、前列腺炎和贫血，而在塞尔维亚，这种植物的叶子用于治疗尿路疾病和感染。
尽管上述文献支持欧芹的利尿和抗高血压作用，但尚无体内研究证实其在人体中的利尿活性。
一些研究报告了大鼠种子水提取物的利尿活性。
尽管如此，为了评估对人体的影响，还需要进行体内 I 期临床研究来支持这种植物的临床前体内和体外利尿作用。
我们的研究旨在调查欧芹对目前使用常规药物治疗的高血压患者的利尿和抗高血压活性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Eastern
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Khobar、Eastern、沙特阿拉伯、31441
- FAMCO
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Eastern Province
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Dammam、Eastern Province、沙特阿拉伯、31441
- College of Clinical Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何患有高血压并且已经在使用常规药物（即抗高血压药物）的男性或女性患者。 同意书将提供给患者，只有那些愿意参与的患者才会被纳入研究。 患有超过 3 种合并症和处于高危状态的患者将不包括在研究中。
排除标准：
- 老年、孕妇和哺乳期患者将不包括在研究中。 更重要的是，服用利尿剂和糖尿病的患者也将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
对照组的患者将被允许继续他们的常规药物治疗和安慰剂。
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软明胶胶囊将填充 1 克乳糖（惰性药物成分），每天给患者服用一次。
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实验性的：干预小组
干预组的患者将以方便的剂型与欧芹一起服用常用药物。
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新鲜形式的欧芹药草将从当地市场获得。
草药将用蒸馏水适当清洗，并在实验室阴凉处适当干燥 10 至 15 天。
软明胶胶囊将填充欧芹粉（干药草），每日一次，每日一次，通常推荐在日常生活中推荐的量（1 克）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 7 天、第 14 天和第 21 天的基线平均血压变化
大体时间：为了观察平均血压的任何变化，将使用血压监测器来确定以毫米汞柱 (mm of Hg) 为单位的血压变化。在基线第 0 天、第 7 天、第 14 天和第 21 天将总共获取四个读数。
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为了观察平均血压的任何变化，将使用血压监测器来确定以毫米汞柱 (mm of Hg) 为单位的血压变化。
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为了观察平均血压的任何变化，将使用血压监测器来确定以毫米汞柱 (mm of Hg) 为单位的血压变化。在基线第 0 天、第 7 天、第 14 天和第 21 天将总共获取四个读数。
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第 7 天、第 14 天和第 21 天的基线平均尿量变化
大体时间：为了观察平均尿量的任何变化，将在基线第 0 天、第 7 天、第 14 天和第 21 天获取总共四个读数。
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为了观察平均尿量的任何变化，将使用尿液容器来确定以毫米 (ml) 为单位的尿量的任何变化。
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为了观察平均尿量的任何变化，将在基线第 0 天、第 7 天、第 14 天和第 21 天获取总共四个读数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dhafar M Al Shayban, PhD、Imam Abdulrahman bin Faisal University
- 研究主任：Rasha Al Sheikh, MD、FAMCO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月11日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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