Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Petroselinum Crispumin (persiljan) diureettisen vaikutuksen arviointi hypertensiivisillä potilailla (DEEP)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Petroselinum Crispumin (persilja) diureettisen vaikutuksen arviointi hypertensiivisillä potilailla (DEEP): vaiheen I kliininen tutkimus

Vaihtoehtoisen hoidon, erityisesti yrttihoidon, käyttö on yleistymässä potilaiden keskuudessa. Monet yrtit ovat käytössä erilaisiin vaivoihin, kuten diabetekseen, ruoansulatusongelmiin, kuumeen, hepatiittiin ja verenpainetautiin jne. Yleinen käsitys on, että yrtit ovat turvallisia ja helppokäyttöisiä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mutta useimmat tutkimukset raportoivat erilaisista sivuvaikutuksista, jotka voivat toisinaan olla myrkyllisiä. Nämä haittavaikutukset johtuvat useimmiten virheellisestä käytöstä tai potilaskoulutuksen puutteesta.

Persilja on kasvi, jolla on antioksidanttisia, diureettisia ja antimikrobisia ominaisuuksia. Kirjallisuus raportoi persiljan käyttäneen diureettina eri yhteisöissä kaikkialla maailmassa. Eläimillä tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on raportoitu myös diureettisesta vaikutuksesta sekä ehdotetuista mekanismeista persiljan käytölle diureettina. Mikään tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut persiljan diureettista vaikutusta ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida persiljan diureettista ja siten verenpainetta alentavaa vaikutusta verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Persilja, joka tunnetaan kasvitieteellisesti nimellä Petroselinum crispum, kuuluu Umbeliferae-heimoon ja on peräisin Välimeren alueelta, mutta sitä viljellään nykyään lähes kaikkialla maailmassa. Kasvi on raportoinut kansanperinteisistä käyttötavoista eri puolilla maailmaa; Iranissa kasvin siemeniä käytetään erilaisiin farmakologisiin vaikutuksiin, mukaan lukien antimikrobiset, munuaiskivet, ruoansulatushäiriöt jne., Turkissa tämän kasvin lehtiä käytetään verenpainetaudin, diabeteksen hoitoon ja diureettina Marokossa lehtiä käytetään valtimoiden hoitoon. kohonnut verenpaine, diabetes, korkea verenpaine ja sydäntaudit Espanjassa tämän kasvin lehtiä käytetään verenpainetaudin, diabeteksen, prostitiitin ja anemian hoitoon, kun taas Serbiassa kasvin lehtiä käytetään virtsatiesairauksien ja infektioiden hoitoon. Vaikka edellä mainittu kirjallisuus tukee persiljan diureettista ja verenpainetta alentavaa potentiaalia, ei kuitenkaan ole raportoitu in vivo -tutkimuksia sen diureettisen vaikutuksen osoittamiseksi ihmisillä. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet diureettista aktiivisuutta siemenvesiuutteelle rotilla. Silti, jotta voidaan arvioida vaikutus ihmisiin, tarvitaan in vivo -vaiheen I kliininen tutkimus, joka tukee tämän kasvin prekliinisiä in vivo ja in vitro -diureettisia vaikutuksia. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia persiljan diureettista ja verenpainetta alentavaa aktiivisuutta verenpainepotilailla, jotka käyttävät tällä hetkellä tavanomaista lääkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mies- tai naispotilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka jo käyttävät tavanomaisia ​​lääkkeitä eli verenpainelääkkeitä. Suostumuslomakkeet toimitetaan potilaille ja vain ne potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on enemmän kuin 3 samanaikaista sairautta ja joilla on korkea riski.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäpotilaat, raskaana olevat ja imettävät potilaat eivät ole mukana tutkimuksessa. Vielä tärkeämpää on, että tutkimuksesta suljetaan pois myös potilaat, jotka käyttävät diureettisia lääkkeitä sekä diabetesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkaa tavanomaisten lääkkeiden ja lumelääkkeen käyttöä.
Muut: Plasebo
Pehmeät gelatiinikapselit täytetään 1 grammalla laktoosia (inertti farmaseuttinen ainesosa) ja niitä annetaan potilaille kerran päivässä.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat, jotka ottavat tavanomaisia ​​lääkkeitään persiljan ohella sopivassa annosmuodossa.
Muut: Luonnontuote Petroselinum crispum (persilja)
Persiljayrtti tuoreessa muodossa saadaan paikallisilta markkinoilta. Yrtti pestään kunnolla tislatulla vedellä ja kuivataan kunnolla 10–15 päivän ajan varjossa laboratoriossa. Pehmeät gelatiinikapselit täytetään persiljajauheella (kuivattu yrtti) normaalisti päivittäisessä rutiinissa suositeltua määrää (1g) annostellaan potilaille kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason keskiverenpaineessa päivinä 7, 14 ja 21
Aikaikkuna: Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg). Yhteensä neljä mittausta otetaan lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg).
Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg). Yhteensä neljä mittausta otetaan lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
Muutos lähtötilanteen keskimääräisessä virtsan erityksessä päivinä 7, 14 ja 21
Aikaikkuna: Keskimääräisen virtsan erityksen muutosten havaitsemiseksi otetaan yhteensä neljä lukemaa lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
Keskimääräisen virtsan erityksen muutosten havaitsemiseksi käytetään virtsasäiliötä virtsan erityksen vaihtelun määrittämiseen millimetreinä (ml).
Keskimääräisen virtsan erityksen muutosten havaitsemiseksi otetaan yhteensä neljä lukemaa lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Yhteistyökumppanit

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Opintojohtaja: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAU-DEEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa