Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diuretisk effektevaluering af Petroselinum Crispum (Persille) hos hypertensive patienter (DEEP)

23. marts 2020 opdateret af: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Diuretisk effektevaluering af Petroselinum Crispum (Persille) hos hypertensive patienter (DEEP): Fase-I klinisk forsøg

Brugen af ​​alternativ terapi, især urtebehandling, er ved at blive udbredt blandt patienter. Mange urter er i brug mod forskellige lidelser såsom diabetes, fordøjelsesproblemer, feber, hepatitis og hypertension osv. Den almindelige opfattelse er, at urter er sikre og nemme at få adgang til sammenlignet med konventionel terapi, men de fleste af undersøgelserne rapporterede om forskellige bivirkninger, som til tider kan være giftige. Disse negative virkninger skyldes for det meste forkert brug eller manglende patientuddannelse.

Persille er en plante med antioxidant, vanddrivende og antimikrobielle egenskaber. Litteratur rapporterede brug af persille som et diuretikum af forskellige samfund i hele verden. In vitro undersøgelser på dyr har også rapporteret den vanddrivende virkning såvel som foreslåede mekanismer for brugen af ​​persille som vanddrivende, men ingen af ​​undersøgelserne er blevet udført for at undersøge den vanddrivende effekt af persille hos mennesker. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diuretiske og dermed antihypertensive virkning af persille hos hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Persille, botanisk kendt som Petroselinum crispum, tilhører familien Umbeliferae, stammer fra Middelhavsområdet, men den dyrkes næsten over hele verden i dag. Planten har rapporteret om folkloristiske anvendelser i forskellige dele af verden; i Iran bruges plantens frø til forskellige farmakologiske virkninger, herunder antimikrobielle, nyresten, fordøjelsesforstyrrelser osv., i Tyrkiet bruges bladene af denne plante til behandling af hypertension, diabetes og som vanddrivende middel i Marokko bruges bladene til arteriel hypertension, diabetes, forhøjet blodtryk og hjertesygdomme i Spanien bruges bladene af denne plante til at behandle hypertension, diabetes, prostititis og anæmi, mens plantens blade i Serbien bruges til at behandle urinvejssygdomme og infektioner. Selvom den førnævnte litteratur understøtter persilles vanddrivende og antihypertensive potentiale, er der imidlertid ikke rapporteret om in vivo undersøgelser, der fastslår dens diuretiske aktivitet hos mennesker. Nogle undersøgelser har rapporteret diuretisk aktivitet for vandigt frøekstrakt hos rotter. Alligevel er det nødvendigt med en in vivo fase-I klinisk undersøgelse for at evaluere effekten hos mennesker for at understøtte de prækliniske in vivo og in vitro diuretiske virkninger af denne plante. Vores undersøgelse har til formål at undersøge den diuretiske og antihypertensive aktivitet af persille hos hypertensive personer, der i øjeblikket bruger konventionel medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi Arabien, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige eller kvindelige patienter med hypertension og allerede bruger konventionel medicin, dvs. antihypertensiva. Samtykkeformularerne vil blive udleveret til patienterne, og kun de patienter, der er villige til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med mere end 3 komorbiditeter og med højrisikotilstande vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Geriatriske, gravide og ammende patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Endnu vigtigere er det, at patienter på vanddrivende medicin samt diabetes også vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen får lov til at fortsætte deres konventionelle medicin og med placebo.
Andet: Placebo
Bløde gelatinekapsler vil blive fyldt med 1 gram laktose (inert farmaceutisk ingrediens) og vil blive administreret til patienter én gang dagligt.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen, som ville tage deres sædvanlige medicin sammen med persille i en passende doseringsform.
Andet: Naturprodukt Petroselinum crispum (persille)
Persilleurt i frisk form vil blive hentet fra det lokale marked. Urten vaskes ordentligt med destilleret vand og tørres ordentligt i 10 til 15 dage under skygge i laboratoriet. Bløde gelatinekapsler vil blive fyldt med persillepulver (tørret urt) i den mængde, der normalt anbefales i daglige rutiner (1 g) vil blive givet til patienter én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline gennemsnitsblodtryk på dag 7, dag 14 og 21
Tidsramme: For at observere enhver ændring i gennemsnitligt blodtryk, vil en blodtryksmåler blive brugt til at bestemme enhver variation i blodtrykket i millimeter kviksølv (mm Hg). I alt vil der blive taget fire målinger på dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
For at observere enhver ændring i gennemsnitligt blodtryk, vil en blodtryksmåler blive brugt til at bestemme enhver variation i blodtrykket i millimeter kviksølv (mm Hg).
For at observere enhver ændring i gennemsnitligt blodtryk, vil en blodtryksmåler blive brugt til at bestemme enhver variation i blodtrykket i millimeter kviksølv (mm Hg). I alt vil der blive taget fire målinger på dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
Ændring i baseline gennemsnitlig urinproduktion på dag 7, dag 14 og 21
Tidsramme: For at observere enhver ændring i den gennemsnitlige urinproduktion vil der blive taget i alt fire aflæsninger ved baseline dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
For at observere enhver ændring i gennemsnitlig urinproduktion, vil en urinbeholder blive brugt til at bestemme enhver variation i urinproduktion i millimeter (ml).
For at observere enhver ændring i den gennemsnitlige urinproduktion vil der blive taget i alt fire aflæsninger ved baseline dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbejdspartnere

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Studiestol: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Studieleder: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAU-DEEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner