Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diuretische effectevaluatie van Petroselinum Crispum (peterselie) bij hypertensieve patiënten (DEEP)

23 maart 2020 bijgewerkt door: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluatie van het diuretisch effect van Petroselinum Crispum (peterselie) bij hypertensieve patiënten (DEEP): klinische fase I-studie

Het gebruik van alternatieve therapieën, met name kruidenbehandelingen, komt steeds vaker voor bij patiënten. Veel kruiden worden gebruikt voor verschillende aandoeningen zoals diabetes, spijsverteringsproblemen, koorts, hepatitis en hypertensie enz. De algemene overtuiging is dat kruiden veilig en gemakkelijk toegankelijk zijn in vergelijking met conventionele therapieën, maar de meeste onderzoeken rapporteerden verschillende bijwerkingen die soms toxisch kunnen zijn. Deze bijwerkingen zijn meestal te wijten aan onjuist gebruik of gebrek aan voorlichting aan de patiënt.

Peterselie is een plant met antioxiderende, diuretische en antimicrobiële eigenschappen. Literatuur meldde het gebruik van peterselie als diureticum door verschillende gemeenschappen over de hele wereld. In vitro-onderzoeken bij dieren hebben ook het diuretisch effect gemeld, evenals voorgestelde mechanismen voor het gebruik van peterselie als diureticum, maar geen van de onderzoeken is uitgevoerd om het diuretisch effect van peterselie bij mensen te onderzoeken. Deze studie heeft tot doel het diuretische en dus antihypertensieve effect van peterselie bij hypertensieve patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peterselie, botanisch bekend als Petroselinum crispum, behoort tot de familie Umbeliferae, is afkomstig uit het Middellandse Zeegebied, maar wordt tegenwoordig bijna over de hele wereld verbouwd. De plant heeft gerapporteerd folkloristisch gebruik in verschillende delen van de wereld; in Iran worden de zaden van de plant gebruikt voor verschillende farmacologische effecten, waaronder antimicrobiële effecten, nierstenen, spijsverteringsstoornissen enz., in Turkije worden de bladeren van deze plant gebruikt voor de behandeling van hypertensie, diabetes en als diureticum; in Marokko worden de bladeren gebruikt voor arteriële hypertensie, diabetes, hoge bloeddruk en hartaandoeningen in Spanje worden de bladeren van deze plant gebruikt om hypertensie, diabetes, prostitis en bloedarmoede te behandelen, terwijl in Servië de bladeren van de plant worden gebruikt om urinewegaandoeningen en infecties te behandelen. Hoewel de bovengenoemde literatuur het diuretische en antihypertensieve potentieel van peterselie ondersteunt, zijn er geen in-vivo-onderzoeken gerapporteerd om de diuretische activiteit bij mensen vast te stellen. Sommige onderzoeken hebben diuretische activiteit gemeld voor waterig zaadextract bij ratten. Om het effect bij menselijke proefpersonen te evalueren, is echter een in-vivo fase I klinisch onderzoek nodig om de preklinische in-vivo en in-vitro diuretische effecten van deze plant te ondersteunen. Onze studie heeft tot doel de diuretische en antihypertensieve activiteit van peterselie te onderzoeken bij hypertensieve personen die momenteel conventionele medicatie gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saoedi-Arabië, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannelijke of vrouwelijke patiënten met hypertensie die al conventionele medicijnen gebruiken, d.w.z. antihypertensiva. De toestemmingsformulieren zullen aan de patiënten worden verstrekt en alleen die patiënten die bereid zijn om deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten met meer dan 3 comorbiditeiten en aandoeningen met een hoog risico zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geriatrische, zwangere en zogende patiënten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Belangrijker is dat patiënten die zowel diuretica als diabetes gebruiken, ook van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep mogen hun conventionele medicatie voortzetten en met een placebo.
Ander: Placebo
Zachte gelatinecapsules worden gevuld met 1 gram lactose (inert farmaceutisch ingrediënt) en worden eenmaal daags aan patiënten toegediend.
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep die hun gebruikelijke medicatie zouden nemen samen met peterselie in een handige doseringsvorm.
Ander: Natuurproduct Petroselinum crispum (Peterselie)
Peterseliekruid, in verse vorm, wordt verkregen van de lokale markt. Het kruid wordt goed gewassen met gedestilleerd water en 10 tot 15 dagen goed gedroogd in het laboratorium in de schaduw. Zachte gelatinecapsules worden gevuld met peterseliepoeder (gedroogd kruid) in de hoeveelheid die normaal wordt aanbevolen in de dagelijkse routine (1g) en worden eenmaal daags aan patiënten toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde bloeddruk bij aanvang op dag 7, dag 14 en 21
Tijdsspanne: Om elke verandering in de gemiddelde bloeddruk te observeren, wordt een bloeddrukmeter gebruikt om elke variatie in bloeddruk in millimeters kwik (mm Hg) te bepalen. Er worden in totaal vier metingen uitgevoerd op basisdag 0, dag 7, dag 14 en dag 21.
Om elke verandering in de gemiddelde bloeddruk te observeren, wordt een bloeddrukmeter gebruikt om elke variatie in bloeddruk in millimeters kwik (mm Hg) te bepalen.
Om elke verandering in de gemiddelde bloeddruk te observeren, wordt een bloeddrukmeter gebruikt om elke variatie in bloeddruk in millimeters kwik (mm Hg) te bepalen. Er worden in totaal vier metingen uitgevoerd op basisdag 0, dag 7, dag 14 en dag 21.
Verandering in baseline gemiddelde urineproductie op dag 7, dag 14 en 21
Tijdsspanne: Om elke verandering in de gemiddelde urineproductie waar te nemen, worden in totaal vier metingen uitgevoerd op basisdag 0, dag 7, dag 14 en dag 21.
Om elke verandering in de gemiddelde urineproductie te observeren, wordt een urinecontainer gebruikt om elke variatie in urineproductie in millimeters (ml) te bepalen.
Om elke verandering in de gemiddelde urineproductie waar te nemen, worden in totaal vier metingen uitgevoerd op basisdag 0, dag 7, dag 14 en dag 21.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Medewerkers

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Studie directeur: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAU-DEEP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren