Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диуретического эффекта Petroselinum Crispum (петрушка) у пациентов с артериальной гипертензией (DEEP)

23 марта 2020 г. обновлено: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Оценка диуретического эффекта Petroselinum Crispum (петрушка) у пациентов с гипертонической болезнью (DEEP): клиническое исследование фазы I

Использование альтернативной терапии, особенно лечения травами, становится все более распространенным среди пациентов. Многие травы используются для лечения различных заболеваний, таких как диабет, проблемы с пищеварением, лихорадка, гепатит, гипертония и т. д. Распространено мнение, что травы безопасны и легкодоступны по сравнению с традиционной терапией, однако в большинстве исследований сообщалось о различных побочных эффектах, которые иногда могут быть токсичными. Эти побочные эффекты в основном связаны с неправильным использованием или недостаточным обучением пациентов.

Петрушка — растение с антиоксидантными, мочегонными и противомикробными свойствами. В литературе сообщается об использовании петрушки в качестве мочегонного средства различными сообществами по всему миру. В исследованиях in vitro на животных также сообщалось о мочегонном эффекте, а также о предполагаемых механизмах использования петрушки в качестве мочегонного средства, однако ни одно из исследований не проводилось для изучения мочегонного эффекта петрушки у людей. Это исследование направлено на оценку мочегонного и, следовательно, антигипертензивного эффекта петрушки у пациентов с гипертонической болезнью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Петрушка, ботанически известная как Petroselinum crispum, принадлежит к семейству зонтичных, происходит из Средиземноморья, однако в настоящее время культивируется почти во всем мире. Сообщается, что растение используется в фольклоре в разных частях мира; в Иране семена растения используются для различных фармакологических эффектов, включая противомикробные, камни в почках, расстройства пищеварения и т. д., в Турции листья этого растения используются для лечения гипертонии, диабета и в качестве мочегонного средства, в Марокко листья используются для артериальной гипертония, диабет, высокое кровяное давление и сердечные заболевания. В Испании листья этого растения используются для лечения гипертонии, диабета, простатита и анемии, тогда как в Сербии листья растения используются для лечения заболеваний мочевыводящих путей и инфекций. Хотя вышеупомянутая литература поддерживает мочегонный и антигипертензивный потенциал петрушки, тем не менее, не сообщалось об исследованиях in vivo, подтверждающих ее мочегонную активность у людей. В некоторых исследованиях сообщалось о мочегонной активности водного экстракта семян у крыс. Тем не менее, для оценки эффекта у людей необходимо клиническое исследование фазы I in vivo, чтобы подтвердить доклинические диуретические эффекты этого растения in vivo и in vitro. Наше исследование направлено на изучение мочегонной и антигипертензивной активности петрушки у людей с гипертонией, которые в настоящее время принимают обычные лекарства.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Саудовская Аравия, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любые пациенты мужского и женского пола с артериальной гипертензией, уже принимающие обычные лекарства, т. е. антигипертензивные препараты. Формы согласия будут предоставлены пациентам, и только те пациенты, которые пожелают участвовать, будут включены в исследование. Пациенты с более чем 3 сопутствующими заболеваниями и в условиях высокого риска не будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Гериатрические, беременные и кормящие пациенты не будут включены в исследование. Что еще более важно, пациенты, принимающие мочегонные препараты, а также страдающие диабетом, также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациентам в контрольной группе будет разрешено продолжать прием обычных лекарств и плацебо.
Другой: Плацебо
Мягкие желатиновые капсулы будут наполнены 1 граммом лактозы (инертный фармацевтический ингредиент) и будут вводиться пациентам один раз в день.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства, которые будут принимать свои обычные лекарства вместе с петрушкой в ​​удобной лекарственной форме.
Другой: Натуральный продукт Petroselinum crispum (петрушка)
Зелень петрушки в свежем виде можно приобрести на местном рынке. Трава будет должным образом промыта дистиллированной водой и должным образом высушена в течение 10-15 дней в тени в лаборатории. Мягкие желатиновые капсулы будут наполнены порошком петрушки (сушеной травой) в количестве, обычно рекомендуемом для ежедневного применения (1 г), и будут вводиться пациентам один раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного среднего артериального давления на 7-й, 14-й и 21-й день
Временное ограничение: Для наблюдения за любым изменением среднего артериального давления будет использоваться тонометр для определения любых изменений артериального давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). В общей сложности будет проведено четыре измерения на исходный день 0, день 7, день 14 и день 21.
Для наблюдения за любым изменением среднего артериального давления будет использоваться тонометр для определения любых изменений артериального давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Для наблюдения за любым изменением среднего артериального давления будет использоваться тонометр для определения любых изменений артериального давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). В общей сложности будет проведено четыре измерения на исходный день 0, день 7, день 14 и день 21.
Изменение исходного среднего диуреза на 7-й, 14-й и 21-й день
Временное ограничение: Для наблюдения за любыми изменениями в среднем диурезе будут взяты в общей сложности четыре показания: исходный день 0, день 7, день 14 и день 21.
Для наблюдения за любым изменением среднего диуреза будет использоваться контейнер с мочой для определения любых изменений диуреза в миллиметрах (мл).
Для наблюдения за любыми изменениями в среднем диурезе будут взяты в общей сложности четыре показания: исходный день 0, день 7, день 14 и день 21.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Sains Malaysia

Соавторы

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Следователи

  • Учебный стул: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Директор по исследованиям: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAU-DEEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться