고혈압 환자에서 Petroselinum Crispum (Parsley)의 이뇨 효과 평가 (DEEP)
2020년 3월 23일 업데이트: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia
고혈압 환자(DEEP)에서 Petroselinum Crispum(파슬리)의 이뇨 효과 평가: 임상 1상
대체 요법, 특히 한방 요법의 사용이 환자들 사이에서 널리 퍼지고 있습니다. 당뇨병, 소화 장애, 열, 간염 및 고혈압 등과 같은 다양한 질병에 많은 허브가 사용됩니다. 일반적인 믿음은 약초가 기존 치료법에 비해 안전하고 접근하기 쉽다는 것입니다. 그러나 대부분의 연구에서는 때때로 독성이 있을 수 있는 다양한 부작용을 보고했습니다. 이러한 부작용은 대부분 잘못된 사용 또는 환자 교육 부족으로 인한 것입니다.
파슬리는 항산화, 이뇨 및 항균 특성을 가진 식물입니다. 문헌은 전 세계 여러 지역 사회에서 파슬리를 이뇨제로 사용했다고 보고했습니다. 동물에 대한 시험관 내 연구에서도 이뇨 효과와 파슬리를 이뇨제로 사용하는 메커니즘이 보고되었지만 인간에 대한 파슬리의 이뇨 효과를 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 고혈압 환자에서 파슬리의 이뇨 및 항고혈압 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
식물학적으로 Petroselinum crispum으로 알려진 파슬리는 Umbelifera과에 속하며 지중해 지역이 원산지이지만 오늘날 거의 전 세계에서 재배되고 있습니다.
이 식물은 세계 여러 지역에서 민속적으로 사용되었다고 보고되었습니다. 이란에서는 식물의 씨앗이 항균, 신장 결석, 소화 장애 등 다양한 약리 효과에 사용되며, 터키에서는 이 식물의 잎이 고혈압, 당뇨병 치료에 사용되며 모로코에서는 이뇨제로 잎이 동맥에 사용됩니다. 고혈압, 당뇨병, 고혈압 및 심장 질환 스페인에서는 이 식물의 잎이 고혈압, 당뇨병, 전립선염 및 빈혈을 치료하는 데 사용되는 반면 세르비아에서는 식물의 잎이 요로 질환 및 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
앞서 언급한 문헌은 파슬리의 이뇨 및 항고혈압 잠재력을 뒷받침하지만 인간 대상에서 파슬리의 이뇨 활성을 확립한 생체 내 연구는 보고되지 않았습니다.
일부 연구에서는 쥐의 종자 수성 추출물에 대한 이뇨 활성을 보고했습니다.
그러나 인간 피험자에 대한 효과를 평가하기 위해서는 이 식물의 전임상 생체 내 및 체외 이뇨 효과를 뒷받침하기 위한 생체 내 1상 임상 연구가 필요합니다.
우리의 연구는 현재 기존 약물을 사용하는 고혈압 환자에서 파슬리의 이뇨 및 항고혈압 활성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Eastern
-
Khobar, Eastern, 사우디 아라비아, 31441
- FAMCO
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압이 있고 이미 기존 약물(예: 항고혈압제)을 사용하고 있는 모든 남성 또는 여성 환자. 동의서는 환자에게 제공되며 참여를 원하는 환자만 연구에 포함됩니다. 동반 질환이 3개 이상이고 고위험 상태에 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 노인, 임신 및 수유중인 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 더 중요한 것은 당뇨병뿐만 아니라 이뇨제를 복용하는 환자도 연구에서 제외된다는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹의 환자는 기존 약물과 위약을 계속 사용할 수 있습니다.
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연질 젤라틴 캡슐은 1g의 유당(불활성 제약 성분)으로 채워지며 환자에게 하루에 한 번 투여됩니다.
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실험적: 개입 그룹
편리한 투여 형태로 파슬리와 함께 일반적인 약물을 복용하는 개입 그룹의 환자.
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신선한 형태의 파슬리 허브는 현지 시장에서 구할 수 있습니다.
허브는 증류수로 적절하게 세척하고 실험실 그늘에서 10~15일 동안 적절하게 건조합니다.
연질 젤라틴 캡슐은 파슬리 가루(말린 허브)로 채워지며 일반적으로 일상에서 권장되는 양(1g)을 환자에게 1일 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일, 14일 및 21일 기준선 평균 혈압의 변화
기간: 평균 혈압의 변화를 관찰하기 위해 혈압 모니터를 사용하여 수은 밀리미터(mm Hg) 단위의 혈압 변화를 결정합니다. 기준선 0일, 7일, 14일 및 21일에 총 4개의 판독값이 취해질 것이다.
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평균 혈압의 변화를 관찰하기 위해 혈압 모니터를 사용하여 수은 밀리미터(mm Hg) 단위의 혈압 변화를 결정합니다.
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평균 혈압의 변화를 관찰하기 위해 혈압 모니터를 사용하여 수은 밀리미터(mm Hg) 단위의 혈압 변화를 결정합니다. 기준선 0일, 7일, 14일 및 21일에 총 4개의 판독값이 취해질 것이다.
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7일, 14일 및 21일 기준선 평균 소변량의 변화
기간: 평균 소변량의 변화를 관찰하기 위해 기준선 0일, 7일, 14일 및 21일에 총 4개의 판독값을 측정합니다.
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평균 소변량의 변화를 관찰하기 위해 소변 용기를 사용하여 밀리미터(ml) 단위의 소변량 변화를 결정합니다.
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평균 소변량의 변화를 관찰하기 위해 기준선 0일, 7일, 14일 및 21일에 총 4개의 판독값을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- 연구 책임자: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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