Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania moczopędnego Petroselinum Crispum (Pietruszka) u pacjentów z nadciśnieniem (DEEP)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Ocena działania moczopędnego Petroselinum Crispum (pietruszka) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (DEEP): badanie kliniczne fazy I

Stosowanie terapii alternatywnych, zwłaszcza ziołolecznictwa, staje się coraz bardziej powszechne wśród pacjentów. Wiele ziół jest używanych na różne dolegliwości, takie jak cukrzyca, problemy trawienne, gorączka, zapalenie wątroby i nadciśnienie itp. Powszechnie uważa się, że zioła są bezpieczne i łatwo dostępne w porównaniu z konwencjonalną terapią, jednak większość badań wykazała różne skutki uboczne, które czasami mogą być toksyczne. Te działania niepożądane wynikają głównie z nieprawidłowego stosowania lub braku edukacji pacjentów.

Pietruszka to roślina o właściwościach przeciwutleniających, moczopędnych i przeciwdrobnoustrojowych. W literaturze opisano stosowanie pietruszki jako środka moczopędnego przez różne społeczności na całym świecie. Badania in vitro na zwierzętach wykazały również działanie moczopędne, a także proponowane mechanizmy stosowania pietruszki jako środka moczopędnego, jednak żadne z badań nie zostało przeprowadzone w celu zbadania działania moczopędnego pietruszki u ludzi. To badanie ma na celu ocenę moczopędnego, a tym samym przeciwnadciśnieniowego działania pietruszki u pacjentów z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pietruszka zwana botanicznie Petroselinum crispum, należy do rodziny Umbeliferae, wywodzącej się z rejonu Morza Śródziemnego, jednak obecnie uprawiana jest niemal na całym świecie. Roślina zgłosiła zastosowania folklorystyczne w różnych częściach świata; w Iranie nasiona rośliny są używane do różnych efektów farmakologicznych, w tym przeciwdrobnoustrojowych, kamieni nerkowych, zaburzeń trawiennych itp., w Turcji liście tej rośliny są używane do leczenia nadciśnienia, cukrzycy, a jako środek moczopędny w Maroku liście są używane do leczenia tętniczego nadciśnienie, cukrzyca, nadciśnienie i choroby serca w Hiszpanii liście tej rośliny stosuje się w leczeniu nadciśnienia, cukrzycy, zapalenia gruczołu krokowego i anemii, podczas gdy w Serbii liście rośliny stosuje się w leczeniu chorób i infekcji dróg moczowych. Chociaż wspomniana literatura potwierdza właściwości moczopędne i przeciwnadciśnieniowe pietruszki, nie przeprowadzono badań in vivo potwierdzających jej działanie moczopędne u ludzi. Niektóre badania wykazały działanie moczopędne wodnego ekstraktu z nasion u szczurów. Jednak, aby ocenić wpływ na ludzi, potrzebne jest badanie kliniczne I fazy in vivo, aby potwierdzić przedkliniczne działanie moczopędne in vivo i in vitro tej rośliny. Nasze badanie ma na celu zbadanie działania moczopędnego i przeciwnadciśnieniowego pietruszki u osób z nadciśnieniem tętniczym obecnie stosujących konwencjonalne leki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Arabia Saudyjska, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent płci męskiej lub żeńskiej z nadciśnieniem tętniczym i już stosujący leki konwencjonalne, tj. leki przeciwnadciśnieniowe. Formularze zgody zostaną przekazane pacjentom i tylko ci pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu zostaną włączeni do badania. Pacjenci z więcej niż 3 chorobami współistniejącymi iw stanach wysokiego ryzyka nie zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące piersią nie zostaną uwzględnione w badaniu. Co ważniejsze, pacjenci przyjmujący leki moczopędne oraz chorzy na cukrzycę również zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mogli kontynuować przyjmowanie leków konwencjonalnych i placebo.
Inny: Placebo
Miękkie kapsułki żelatynowe zostaną wypełnione 1 gramem laktozy (obojętny składnik farmaceutyczny) i będą podawane pacjentom raz dziennie.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej, którzy przyjmowali zwykłe leki wraz z pietruszką w wygodnej postaci dawkowania.
Inny: Produkt Naturalny Petroselinum crispum (Pietruszka)
Ziele pietruszki, w świeżej postaci będzie pozyskiwane z lokalnego rynku dostępnego. Zioło zostanie odpowiednio przemyte wodą destylowaną i odpowiednio wysuszone przez 10 do 15 dni w cieniu w laboratorium. Miękkie kapsułki żelatynowe będą wypełnione sproszkowaną pietruszką (suszonym ziołem) w ilości zwykle zalecanej w codziennej rutynie (1 g) będą podawane pacjentom raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego początkowego ciśnienia krwi w dniu 7, dniu 14 i 21
Ramy czasowe: W celu zaobserwowania jakiejkolwiek zmiany średniego ciśnienia krwi zostanie użyty ciśnieniomierz, który określi wszelkie zmiany ciśnienia krwi w milimetrach słupa rtęci (mm Hg). Łącznie zostaną wykonane cztery odczyty w dniu 0, 7, 14 i 21 dnia linii bazowej.
W celu zaobserwowania jakiejkolwiek zmiany średniego ciśnienia krwi zostanie użyty ciśnieniomierz, który określi wszelkie zmiany ciśnienia krwi w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
W celu zaobserwowania jakiejkolwiek zmiany średniego ciśnienia krwi zostanie użyty ciśnieniomierz, który określi wszelkie zmiany ciśnienia krwi w milimetrach słupa rtęci (mm Hg). Łącznie zostaną wykonane cztery odczyty w dniu 0, 7, 14 i 21 dnia linii bazowej.
Zmiana wyjściowego średniego wydalania moczu w dniu 7, dniu 14 i 21
Ramy czasowe: W celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w średnim wydalaniu moczu, w dniu wyjściowym 0, dniu 7, dniu 14 i dniu 21 należy wykonać łącznie cztery odczyty.
W celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w średnim wydalaniu moczu, zostanie użyty pojemnik na mocz w celu określenia wszelkich zmian w wydalaniu moczu w milimetrach (ml).
W celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w średnim wydalaniu moczu, w dniu wyjściowym 0, dniu 7, dniu 14 i dniu 21 należy wykonać łącznie cztery odczyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Współpracownicy

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Dyrektor Studium: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAU-DEEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj