Evaluación del efecto diurético de Petroselinum Crispum (perejil) en pacientes hipertensos (DEEP)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia
Evaluación del efecto diurético de Petroselinum Crispum (perejil) en pacientes hipertensos (DEEP): ensayo clínico de fase I
El uso de terapias alternativas, en particular el tratamiento a base de hierbas, se está volviendo frecuente entre los pacientes. Muchas hierbas están en uso para diversas dolencias como diabetes, problemas digestivos, fiebre, hepatitis e hipertensión, etc. La creencia común es que las hierbas son seguras y de fácil acceso en comparación con la terapia convencional; sin embargo, la mayoría de los estudios informaron diferentes efectos secundarios que a veces pueden ser tóxicos. Estos efectos adversos se deben principalmente al uso incorrecto oa la falta de educación del paciente.
El perejil es una planta con propiedades antioxidantes, diuréticas y antimicrobianas. La literatura reportó el uso de perejil como diurético por diferentes comunidades en todo el mundo. Los estudios in vitro en animales también informaron el efecto diurético, así como los mecanismos propuestos para el uso del perejil como diurético; sin embargo, ninguno de los estudios se realizó para investigar el efecto diurético del perejil en humanos. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto diurético y, por lo tanto, antihipertensivo del perejil en pacientes hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El perejil, conocido botánicamente como Petroselinum crispum, pertenece a la familia Umbeliferae, originario de la región mediterránea, sin embargo, se cultiva en casi todo el mundo en la actualidad.
La planta ha reportado usos folclóricos en diferentes partes del mundo; en Irán, las semillas de la planta se usan para diferentes efectos farmacológicos, incluidos antimicrobianos, cálculos renales, trastornos digestivos, etc., en Turquía, las hojas de esta planta se usan para tratar la hipertensión, la diabetes y como diurético; en Marruecos, las hojas se usan para hipertensión, diabetes, presión arterial alta y enfermedades cardíacas en España, las hojas de esta planta se usan para tratar la hipertensión, la diabetes, la prostititis y la anemia, mientras que en Serbia las hojas de la planta se usan para tratar enfermedades e infecciones del tracto urinario.
Aunque la literatura antes mencionada respalda el potencial diurético y antihipertensivo del perejil, no se han informado estudios in vivo para establecer su actividad diurética en sujetos humanos.
Algunos estudios han reportado actividad diurética para el extracto acuoso de semillas en ratas.
Aún así, para evaluar el efecto en sujetos humanos, se necesita un estudio clínico de fase I in vivo para respaldar los efectos diuréticos preclínicos in vivo e in vitro de esta planta.
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la actividad diurética y antihipertensiva del perejil en personas hipertensas que actualmente usan medicación convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eastern
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Khobar, Eastern, Arabia Saudita, 31441
- FAMCO
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31441
- College of Clinical Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente masculino o femenino con hipertensión y que ya esté usando medicamentos convencionales, es decir, medicamentos antihipertensivos. Los formularios de consentimiento se proporcionarán a los pacientes y solo aquellos pacientes que estén dispuestos a participar serán incluidos en el estudio. Los pacientes con más de 3 comorbilidades y condiciones de alto riesgo no serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán en el estudio pacientes geriátricos, embarazadas y lactantes. Más importante aún, los pacientes que toman medicamentos diuréticos y diabetes también serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
A los pacientes del grupo de control se les permitirá continuar con sus medicamentos convencionales y con un placebo.
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Las cápsulas de gelatina blanda se llenarán con 1 gramo de lactosa (ingrediente farmacéutico inerte) y se administrarán a los pacientes una vez al día.
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Experimental: Grupo de Intervención
Pacientes en el grupo de intervención que estarían tomando sus medicamentos habituales junto con perejil en una forma de dosificación conveniente.
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La hierba de perejil, en forma fresca, se obtendrá del mercado local disponible.
La hierba se lavará adecuadamente con agua destilada y se secará adecuadamente durante 10 a 15 días a la sombra en el laboratorio.
Las cápsulas de gelatina blanda se llenarán con polvo de perejil (hierba seca) en la cantidad normalmente recomendada en la rutina diaria (1 g) y se administrarán a los pacientes una vez al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial media inicial en los días 7, 14 y 21
Periodo de tiempo: Para observar cualquier cambio en la presión arterial media, se utilizará un monitor de presión arterial para determinar cualquier variación en la presión arterial en milímetros de mercurio (mm de Hg). Se tomarán un total de cuatro lecturas en el día 0, el día 7, el día 14 y el día 21 de referencia.
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Para observar cualquier cambio en la presión arterial media, se utilizará un monitor de presión arterial para determinar cualquier variación en la presión arterial en milímetros de mercurio (mm de Hg).
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Para observar cualquier cambio en la presión arterial media, se utilizará un monitor de presión arterial para determinar cualquier variación en la presión arterial en milímetros de mercurio (mm de Hg). Se tomarán un total de cuatro lecturas en el día 0, el día 7, el día 14 y el día 21 de referencia.
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Cambio en la producción urinaria media inicial en los días 7, 14 y 21
Periodo de tiempo: Para observar cualquier cambio en la producción urinaria media, se tomarán un total de cuatro lecturas al inicio del día 0, día 7, día 14 y día 21.
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Para observar cualquier cambio en la producción urinaria media, se utilizará un recipiente de orina para determinar cualquier variación en la producción urinaria en milímetros (ml).
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Para observar cualquier cambio en la producción urinaria media, se tomarán un total de cuatro lecturas al inicio del día 0, día 7, día 14 y día 21.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Director de estudio: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAU-DEEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .