Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'effet diurétique de Petroselinum Crispum (persil) chez les patients hypertendus (DEEP)

23 mars 2020 mis à jour par: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Évaluation de l'effet diurétique de Petroselinum Crispum (persil) chez les patients hypertendus (DEEP) : essai clinique de phase I

L'utilisation de thérapies alternatives, en particulier le traitement à base de plantes, est de plus en plus courante chez les patients. De nombreuses herbes sont utilisées pour diverses affections telles que le diabète, les problèmes digestifs, la fièvre, l'hépatite et l'hypertension, etc. La croyance commune est que les herbes sont sûres et faciles d'accès par rapport à la thérapie conventionnelle, cependant, la plupart des études ont rapporté différents effets secondaires qui peuvent parfois être toxiques. Ces effets indésirables sont principalement dus à une mauvaise utilisation ou à un manque d'éducation du patient.

Le persil est une plante aux propriétés antioxydantes, diurétiques et antimicrobiennes. La littérature rapporte l'utilisation du persil comme diurétique par différentes communautés à travers le monde. Des études in vitro chez l'animal ont également rapporté l'effet diurétique ainsi que des mécanismes proposés pour l'utilisation du persil comme diurétique, mais aucune des études n'a été menée pour étudier l'effet diurétique du persil chez l'homme. Cette étude vise à évaluer l'effet diurétique et donc antihypertenseur du persil chez les patients hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le persil botaniquement connu sous le nom de Petroselinum crispum, appartient à la famille des ombellifères, originaire de la région méditerranéenne, mais il est cultivé presque partout dans le monde de nos jours. La plante a signalé des utilisations folkloriques dans différentes parties du monde; en Iran, les graines de la plante sont utilisées pour différents effets pharmacologiques, y compris antimicrobiens, calculs rénaux, troubles digestifs, etc., en Turquie, les feuilles de cette plante sont utilisées pour traiter l'hypertension, le diabète et comme diurétique au Maroc, les feuilles sont utilisées pour les artères l'hypertension, le diabète, l'hypertension artérielle et les maladies cardiaques en Espagne, les feuilles de cette plante sont utilisées pour traiter l'hypertension, le diabète, la prostitite et l'anémie, tandis qu'en Serbie, les feuilles de la plante sont utilisées pour traiter les maladies et les infections des voies urinaires. Bien que la littérature susmentionnée soutienne le potentiel diurétique et antihypertenseur du persil, aucune étude in vivo n'a été rapportée pour établir son activité diurétique chez les sujets humains. Certaines études ont rapporté une activité diurétique pour l'extrait aqueux de graines chez le rat. Néanmoins, pour évaluer l'effet chez l'homme, une étude clinique de phase I in vivo est nécessaire pour étayer les effets diurétiques précliniques in vivo et in vitro de cette plante. Notre étude vise à étudier l'activité diurétique et anti-hypertensive du persil chez les personnes hypertendues utilisant actuellement des médicaments conventionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Arabie Saoudite, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients masculins ou féminins souffrant d'hypertension et utilisant déjà des médicaments conventionnels, c'est-à-dire des médicaments antihypertenseurs. Les formulaires de consentement seront fournis aux patients et seuls les patients qui souhaitent participer seront inclus dans l'étude. Les patients avec plus de 3 comorbidités et à haut risque ne seront pas inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients gériatriques, enceintes et allaitants ne seront pas inclus dans l'étude. Plus important encore, les patients sous diurétiques et diabétiques seront également exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin seront autorisés à continuer leurs médicaments conventionnels et avec un placebo.
Autre: Placebo
Les capsules de gélatine molle seront remplies de 1 gramme de lactose (ingrédient pharmaceutique inerte) et seront administrées aux patients une fois par jour.
Expérimental: Groupe d'intervention
Patients du groupe d'intervention qui prendraient leurs médicaments habituels avec du persil sous une forme posologique pratique.
Autre: Produit Naturel Petroselinum crispum (Persil)
L'herbe de persil, sous forme fraîche, sera obtenue du marché local disponible. L'herbe sera correctement lavée avec de l'eau distillée et séchée correctement pendant 10 à 15 jours à l'ombre dans le laboratoire. Les capsules de gélatine molle seront remplies de poudre de persil (herbe séchée) en quantité normalement recommandée dans la routine quotidienne (1g) seront administrées aux patients une fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle moyenne de base aux jours 7, 14 et 21
Délai: Pour observer tout changement de la pression artérielle moyenne, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer toute variation de la pression artérielle en millimètres de mercure (mm de Hg). Un total de quatre lectures seront prises au jour 0, au jour 7, au jour 14 et au jour 21.
Pour observer tout changement de la pression artérielle moyenne, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer toute variation de la pression artérielle en millimètres de mercure (mm de Hg).
Pour observer tout changement de la pression artérielle moyenne, un tensiomètre sera utilisé pour déterminer toute variation de la pression artérielle en millimètres de mercure (mm de Hg). Un total de quatre lectures seront prises au jour 0, au jour 7, au jour 14 et au jour 21.
Modification du débit urinaire moyen de base aux jours 7, 14 et 21
Délai: Pour observer tout changement dans le débit urinaire moyen, un total de quatre lectures sera effectué au jour 0, au jour 7, au jour 14 et au jour 21.
Pour observer tout changement du débit urinaire moyen, un récipient à urine sera utilisé pour déterminer toute variation du débit urinaire en millimètres (ml).
Pour observer tout changement dans le débit urinaire moyen, un total de quatre lectures sera effectué au jour 0, au jour 7, au jour 14 et au jour 21.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Collaborateurs

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
  • Directeur d'études: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAU-DEEP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner