Diuretisk effektutvärdering av Petroselinum Crispum (Persilja) hos hypertensiva patienter (DEEP)
23 mars 2020 uppdaterad av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia
Utvärdering av diuretisk effekt av Petroselinum Crispum (Persilja) hos hypertensiva patienter (DEEP): Fas-I klinisk prövning
Användningen av alternativ terapi, särskilt örtbehandling, blir vanligare bland patienter. Många örter används för olika åkommor som diabetes, matsmältningsproblem, feber, hepatit och högt blodtryck etc. Den vanliga uppfattningen är att örter är säkra och lätta att komma åt jämfört med konventionell terapi, men de flesta av studierna rapporterade olika biverkningar som ibland kan vara giftiga. Dessa negativa effekter beror oftast på felaktig användning eller bristande patientutbildning.
Persilja är en växt med antioxidant, urindrivande och antimikrobiella egenskaper. Litteratur rapporterade användning av persilja som ett diuretikum av olika samhällen i hela världen. In vitro-studier på djur har också rapporterat den diuretiska effekten samt föreslagna mekanismer för användning av persilja som diuretikum, men ingen av studierna har utförts för att undersöka den diuretiska effekten av persilja hos människor. Denna studie syftar till att utvärdera den diuretiska och därmed antihypertensiva effekten av persilja hos hypertensiva patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Persilja, botaniskt känd som Petroselinum crispum, tillhör familjen Umbeliferae, härstammar från Medelhavsområdet, men den odlas nästan över hela världen nu för tiden.
Växten har rapporterat folkloristisk användning i olika delar av världen; i Iran används växtens frön för olika farmakologiska effekter inklusive antimikrobiella, njurstenar, matsmältningsrubbningar etc., i Turkiet används bladen av denna växt för att behandla högt blodtryck, diabetes och som ett diuretikum i Marocko används bladen för artärer. högt blodtryck, diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar i Spanien används bladen av denna växt för att behandla högt blodtryck, diabetes, prostitit och anemi, medan växtens blad i Serbien används för att behandla urinvägssjukdomar och infektioner.
Även om den tidigare nämnda litteraturen stöder den diuretiska och antihypertensiva potentialen hos persilja, men inga in vivo-studier har rapporterats för att fastställa dess diuretiska aktivitet hos människor.
Vissa studier har rapporterat diuretisk aktivitet för frövattenextrakt hos råttor.
Ändå, för att utvärdera effekten hos människor, behövs en in vivo fas-I klinisk studie för att stödja de prekliniska in vivo och in vitro diuretiska effekterna av denna växt.
Vår studie syftar till att undersöka den diuretiska och antihypertensiva aktiviteten hos persilja hos hypertensiva individer som för närvarande använder konventionell medicin.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, Saudiarabien, 31441
- FAMCO
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla manliga eller kvinnliga patienter med hypertoni och som redan använder konventionella mediciner, dvs antihypertensiva läkemedel. Samtyckesformulären kommer att tillhandahållas patienterna och endast de patienter som är villiga att delta kommer att inkluderas i studien. Patienter med fler än 3 komorbiditeter och med högrisktillstånd kommer inte att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Geriatriska, gravida och ammande patienter kommer inte att inkluderas i studien. Ännu viktigare är att patienter på diuretika samt diabetes kommer också att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få fortsätta med sina konventionella mediciner och med placebo.
|
Mjuka gelatinkapslar kommer att fyllas med 1 gram laktos (inert farmaceutisk ingrediens) och kommer att administreras till patienter en gång dagligen.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter i interventionsgruppen som skulle ta sina vanliga mediciner tillsammans med persilja i en lämplig doseringsform.
|
Persilja ört, i färsk form kommer att erhållas från den lokala marknaden tillgängliga.
Örten kommer att tvättas ordentligt med destillerat vatten och torkas ordentligt i 10 till 15 dagar under skugga i labbet.
Mjuka gelatinkapslar kommer att fyllas med persiljepulver (torkad ört) i mängd som normalt rekommenderas i daglig rutin (1 g) kommer att administreras till patienter en gång dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjemedelblodtrycket dag 7, dag 14 och 21
Tidsram: För att observera förändringar i medelblodtrycket kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa eventuella variationer i blodtrycket i millimeter kvicksilver (mm Hg). Totalt fyra avläsningar kommer att göras vid baslinjedag 0, dag 7, dag 14 och dag 21.
|
För att observera förändringar i medelblodtrycket kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa eventuella variationer i blodtrycket i millimeter kvicksilver (mm Hg).
|
För att observera förändringar i medelblodtrycket kommer en blodtrycksmätare att användas för att fastställa eventuella variationer i blodtrycket i millimeter kvicksilver (mm Hg). Totalt fyra avläsningar kommer att göras vid baslinjedag 0, dag 7, dag 14 och dag 21.
|
|
Förändring i baslinjens genomsnittliga urinproduktion på dag 7, dag 14 och 21
Tidsram: För att observera förändringar i genomsnittlig urinproduktion kommer totalt fyra avläsningar att göras vid baslinjedag 0, dag 7, dag 14 och dag 21.
|
För att observera förändringar i genomsnittlig urinproduktion kommer en urinbehållare att användas för att bestämma varje variation i urinproduktion i millimeter (ml).
|
För att observera förändringar i genomsnittlig urinproduktion kommer totalt fyra avläsningar att göras vid baslinjedag 0, dag 7, dag 14 och dag 21.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
- Studierektor: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAU-DEEP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .