Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av diuretisk effekt av Petroselinum Crispum (Persille) hos hypertensive pasienter (DEEP)

23. mars 2020 oppdatert av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluering av diuretisk effekt av Petroselinum Crispum (Persille) hos hypertensive pasienter (DEEP): Fase-I klinisk studie

Bruken av alternativ terapi, spesielt urtebehandling, blir utbredt blant pasienter. Mange urter er i bruk for ulike plager som diabetes, fordøyelsesproblemer, feber, hepatitt og hypertensjon etc. Den vanlige oppfatningen er at urter er trygge og lett tilgjengelige sammenlignet med konvensjonell terapi, men de fleste studiene rapporterte forskjellige bivirkninger som til tider kan være giftige. Disse bivirkningene skyldes for det meste feil bruk eller mangel på pasientopplæring.

Persille er en plante med antioksidant, vanndrivende og antimikrobielle egenskaper. Litteratur rapporterte bruk av persille som et vanndrivende middel av forskjellige samfunn over hele verden. In vitro studier på dyr har også rapportert den vanndrivende effekten samt foreslåtte mekanismer for bruk av persille som vanndrivende, men ingen av studiene har blitt utført for å undersøke den vanndrivende effekten av persille hos mennesker. Denne studien tar sikte på å evaluere den vanndrivende og dermed antihypertensive effekten av persille hos hypertensive pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Persille, botanisk kjent som Petroselinum crispum, tilhører familien Umbeliferae, stammer fra Middelhavsområdet, men den dyrkes nesten over hele verden i dag. Planten har rapportert folkloristisk bruk i forskjellige deler av verden; i Iran brukes frøene til planten til forskjellige farmakologiske effekter, inkludert antimikrobielle, nyrestein, fordøyelsessykdommer etc., i Tyrkia brukes bladene til denne planten til å behandle hypertensjon, diabetes og som vanndrivende middel i Marokko brukes bladene til arteriell hypertensjon, diabetes, høyt blodtrykk og hjertesykdommer i Spania brukes bladene til denne planten til å behandle hypertensjon, diabetes, prostitt og anemi, mens bladene til planten i Serbia brukes til å behandle urinveissykdommer og infeksjoner. Selv om den nevnte litteraturen støtter det vanndrivende og antihypertensive potensialet til persille, er det imidlertid ikke rapportert om in vivo-studier for å fastslå dens vanndrivende aktivitet hos mennesker. Noen studier har rapportert vanndrivende aktivitet for frøekstrakt hos rotter. Likevel, for å evaluere effekten hos mennesker, er det nødvendig med en in vivo fase-I klinisk studie for å støtte de prekliniske in vivo og in vitro diuretiske effektene av denne planten. Vår studie tar sikte på å undersøke den vanndrivende og antihypertensive aktiviteten til persille hos hypertensive individer som for tiden bruker konvensjonell medisin.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mannlige eller kvinnelige pasienter med hypertensjon og som allerede bruker konvensjonelle medisiner, dvs. antihypertensiva. Samtykkeskjemaene vil bli gitt til pasientene og kun de pasientene som er villige til å delta vil bli inkludert i studien. Pasienter med mer enn 3 komorbiditeter og med høyrisikotilstander vil ikke bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Geriatriske, gravide og ammende pasienter vil ikke bli inkludert i studien. Enda viktigere er at pasienter på vanndrivende medisiner så vel som diabetes, også vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få fortsette med sine konvensjonelle medisiner og med placebo.
Annen: Placebo
Myke gelatinkapsler vil bli fylt med 1 gram laktose (inert farmasøytisk ingrediens) og vil bli administrert til pasienter én gang daglig.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppe som ville tatt sine vanlige medisiner sammen med persille i en passende doseringsform.
Annen: Naturprodukt Petroselinum crispum (persille)
Persilleurt, i fersk form vil bli hentet fra det lokale markedet tilgjengelig. Urten vaskes ordentlig med destillert vann og tørkes skikkelig i 10 til 15 dager under skygge i laboratoriet. Myke gelatinkapsler vil bli fylt med persillepulver (tørket urt) i mengde som normalt anbefales i daglig rutine (1 g) vil bli administrert til pasienter én gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline gjennomsnittlig blodtrykk på dag 7, dag 14 og 21
Tidsramme: For å observere enhver endring i gjennomsnittlig blodtrykk, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme enhver variasjon i blodtrykket i millimeter kvikksølv (mm Hg). Totalt fire målinger vil bli tatt på grunnlinjedag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
For å observere enhver endring i gjennomsnittlig blodtrykk, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme enhver variasjon i blodtrykket i millimeter kvikksølv (mm Hg).
For å observere enhver endring i gjennomsnittlig blodtrykk, vil en blodtrykksmåler brukes til å bestemme enhver variasjon i blodtrykket i millimeter kvikksølv (mm Hg). Totalt fire målinger vil bli tatt på grunnlinjedag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
Endring i baseline gjennomsnittlig urinproduksjon på dag 7, dag 14 og 21
Tidsramme: For å observere enhver endring i gjennomsnittlig urinproduksjon vil totalt fire avlesninger bli tatt på baseline dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
For å observere enhver endring i gjennomsnittlig urinproduksjon, vil en urinbeholder bli brukt for å bestemme enhver variasjon i urinproduksjon i millimeter (ml).
For å observere enhver endring i gjennomsnittlig urinproduksjon vil totalt fire avlesninger bli tatt på baseline dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbeidspartnere

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Etterforskere

  • Studiestol: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Studieleder: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAU-DEEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere