Avaliação do Efeito Diurético do Petroselinum Crispum (Salsa) em Pacientes Hipertensos (DEEP)
23 de março de 2020 atualizado por: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia
Avaliação do Efeito Diurético de Petroselinum Crispum (Salsa) em Pacientes Hipertensos (DEEP): Ensaio Clínico de Fase I
O uso de terapia alternativa, particularmente o tratamento com ervas, está se tornando predominante entre os pacientes. Muitas ervas são usadas para várias doenças, como diabetes, problemas digestivos, febre, hepatite e hipertensão, etc. A crença comum é que as ervas são seguras e de fácil acesso em comparação com a terapia convencional, no entanto, a maioria dos estudos relatou diferentes efeitos colaterais que às vezes podem ser tóxicos. Esses efeitos adversos devem-se principalmente ao uso incorreto ou falta de educação do paciente.
A salsa é uma planta com propriedades antioxidantes, diuréticas e antimicrobianas. A literatura relata o uso da salsa como diurético por diferentes comunidades em todo o mundo. Estudos in vitro em animais também relataram o efeito diurético, bem como mecanismos propostos para o uso da salsa como diurético; no entanto, nenhum dos estudos foi conduzido para investigar o efeito diurético da salsa em humanos. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito diurético e, consequentemente, anti-hipertensivo da salsa em pacientes hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Salsa conhecida botanicamente como Petroselinum crispum, pertence à família Umbeliferae, originária da região mediterrânea, porém, hoje em dia é cultivada em quase todo o mundo.
A planta relatou usos folclóricos em diferentes partes do mundo; no Irã, as sementes da planta são usadas para diferentes efeitos farmacológicos, incluindo antimicrobianos, pedras nos rins, distúrbios digestivos etc., na Turquia, as folhas desta planta são usadas para tratar hipertensão, diabetes e como diurético no Marrocos, as folhas são usadas para doenças hipertensão, diabetes, pressão alta e doenças cardíacas na Espanha as folhas desta planta são usadas para tratar hipertensão, diabetes, prostitite e anemia enquanto na Sérvia as folhas da planta são usadas para tratar doenças e infecções do trato urinário.
Embora a literatura acima mencionada apoie o potencial diurético e anti-hipertensivo da salsa, nenhum estudo in vivo foi relatado para estabelecer sua atividade diurética em seres humanos.
Alguns estudos relataram atividade diurética para extrato aquoso de sementes em ratos.
Ainda assim, para avaliar o efeito em seres humanos, um estudo clínico de fase I in vivo é necessário para apoiar os efeitos diuréticos pré-clínicos in vivo e in vitro desta planta.
Nosso estudo tem como objetivo investigar a atividade diurética e anti-hipertensiva da salsa em indivíduos hipertensos em uso de medicamentos convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Eastern
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Khobar, Eastern, Arábia Saudita, 31441
- FAMCO
-
-
Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arábia Saudita, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do sexo masculino ou feminino com hipertensão e que já esteja usando medicamentos convencionais, ou seja, medicamentos anti-hipertensivos. Os formulários de consentimento serão fornecidos aos pacientes e somente os pacientes que estiverem dispostos a participar serão incluídos no estudo. Pacientes com mais de 3 comorbidades e em condições de alto risco não serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes geriátricos, gestantes e lactantes não serão incluídos no estudo. Mais importante, pacientes em uso de medicamentos diuréticos, bem como diabetes, também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle poderão continuar com seus medicamentos convencionais e com um placebo.
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As cápsulas de gelatina mole serão preenchidas com 1 grama de lactose (ingrediente farmacêutico inerte) e serão administradas aos pacientes uma vez ao dia.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Pacientes no grupo de intervenção que tomariam seus medicamentos habituais junto com salsa em uma forma de dosagem conveniente.
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A erva salsa, em forma fresca, será obtida no mercado local disponível.
A erva será devidamente lavada com água destilada e devidamente seca por 10 a 15 dias à sombra no laboratório.
As cápsulas de gelatina mole serão preenchidas com salsa em pó (erva seca) na quantidade normalmente recomendada na rotina diária (1g) será administrada aos pacientes uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial média basal no dia 7, dia 14 e 21
Prazo: Para observar qualquer alteração na pressão arterial média, um monitor de pressão arterial será usado para determinar qualquer variação da pressão arterial em milímetros de mercúrio (mm de Hg). Um total de quatro leituras serão feitas no dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21.
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Para observar qualquer alteração na pressão arterial média, um monitor de pressão arterial será usado para determinar qualquer variação da pressão arterial em milímetros de mercúrio (mm de Hg).
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Para observar qualquer alteração na pressão arterial média, um monitor de pressão arterial será usado para determinar qualquer variação da pressão arterial em milímetros de mercúrio (mm de Hg). Um total de quatro leituras serão feitas no dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21.
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Alteração no débito urinário médio basal no dia 7, dia 14 e 21
Prazo: Para observar qualquer alteração no débito urinário médio, um total de quatro leituras serão feitas no dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21.
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Para observar qualquer alteração no débito urinário médio, será utilizado um recipiente de urina para determinar qualquer variação no débito urinário em milímetros (ml).
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Para observar qualquer alteração no débito urinário médio, um total de quatro leituras serão feitas no dia 0, dia 7, dia 14 e dia 21.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Diretor de estudo: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAU-DEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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