慢性中风患者的镜子疗法和跑步机训练
2018年5月8日 更新者：Dr. John Bartlett、Institute of Technology, Sligo
慢性中风患者的镜子疗法和跑步机训练：一项随机对照试验
这是一项试验性随机对照试验，研究将镜子疗法和跑步机训练相结合以用于中风后下肢损伤的康复。
这项研究是在爱尔兰斯莱戈理工学院作为博士学位资格的一部分进行的，所有治疗课程都在该研究所进行。
该研究是与斯莱戈大学医院联合进行的，并通过相关大学医院伦理委员会获得了伦理批准。
研究概览
详细说明
该研究要求慢性中风患者在跑步机上行走，同时在镜子中观察未受影响肢体的倒影。
还有一个安慰剂组，这些患者在跑步机上行走，并以不同的姿势观看镜子。
患者通过医院卫生专业人员转诊。
在试验开始之前，所有参与者都获得了全面的试验信息，并提供了签署的书面知情同意书。
总共招募了 30 名参与者。
患者每天参加研究 30 分钟，每周三天，持续四个星期。
患者在干预开始前、干预后和三个月的随访评估中接受了结果评估。
所有评估均由专门从事中风康复的特许物理治疗师进行。
使用下肢运动功能、肌肉张力、步行速度和耐力的既定结果测量对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Co Sligo
-
Sligo、Co Sligo、爱尔兰、F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性中风（大于或等于中风后 6 个月）伴有下肢偏瘫。
- 带/不带助行器的门诊。
- 正式康复出院。
- 迷你精神状态检查 >/= 24。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 任何可能妨碍在跑步机上行走的其他疾病
- 迷你精神状态检查 < 24。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镜子疗法和跑步机训练
镜子疗法：参与者观察他们未受影响的肢体的镜面反射，该肢体被放置在他们的中矢状面上，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。 跑步机训练：参与者将以舒适的步行速度在跑步机上行走，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。 |
参与者每天观察一面简单镜子的反射面，该镜子放置在他们的中矢状面上，以观察他们未受影响的肢体的镜面反射，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。
其他名称：
参与者将以舒适的步行速度在跑步机上行走，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂镜子和跑步机训练
安慰剂镜疗法：参与者在他们的正中矢状面中观看放置在他们前方/前方的镜子，并且看不到任何下肢的反射，因为他们的腿每天有 30 分钟没有经过镜子前，3每周几天，持续四个星期。 跑步机训练：参与者将以舒适的步行速度在跑步机上行走，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。 |
参与者将以舒适的步行速度在跑步机上行走，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。
其他名称：
安慰剂镜子疗法：参与者观察一面简单镜子的反射面，该镜子在他们的中矢状面中向前/前方放置，因此由于他们的腿不会在镜子前面经过一段时间而看不到任何下肢的反射每天 30 分钟，每周 3 天，持续 4 周。 跑步机训练：参与者将以舒适的步行速度在跑步机上行走，每天 30 分钟，每周 3 天，持续四个星期。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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十米步行测试
大体时间：5分钟
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步行速度测量。
较低的时间表示步行速度增加。
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5分钟
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六分钟步行测试
大体时间：10分钟
|
步行耐力测量。
距离越大表示行走耐力能力越强。
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：10分钟
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肌张力测量。
范围 0（肌肉张力没有增加）到 4（受影响的部分在屈曲或伸展时僵硬）。
|
10分钟
|
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Fugl-Meyer 评估-下肢
大体时间：10分钟
|
运动功能结果。
范围 0（无法执行任何功能性任务）到 34（完全独立于功能性下肢任务）。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Broderick, PhD、PhD researcher
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月10日
研究完成 (实际的)
2018年1月10日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镜子疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的