慢性脳卒中患者のためのミラーセラピーとトレッドミルトレーニング
2018年5月8日 更新者：Dr. John Bartlett、Institute of Technology, Sligo
慢性脳卒中患者のためのミラーセラピーとトレッドミルトレーニング：パイロット無作為対照試験
これは、脳卒中後の下肢障害のリハビリテーションのためのミラーセラピーとトレッドミルトレーニングの組み合わせを調査するパイロット無作為化比較試験です。
この研究は、アイルランドのスライゴ工科大学で博士号取得資格の一環として実施され、すべての治療セッションは同研究所で行われています。
この研究はスライゴ大学病院と共同で実施され、関連する大学病院倫理委員会を通じて倫理的承認を得ました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、慢性脳卒中の患者が、影響を受けていない手足の反射を鏡で見ながら、トレッドミルの上を歩く必要がありました。
プラセボ群もあり、これらの患者はトレッドミルの上を歩き、鏡の位置を変えて見ました.
患者は、病院の医療専門家を通じて紹介されました。
試験開始前に、すべての参加者に包括的な試験情報が提供され、署名付きの書面によるインフォームド コンセントが提供されました。
合計30名の参加者が募集されました。
患者は 1 日 30 分間、週 3 日、4 週間この研究に参加しました。
患者は、介入の開始前、直後、および 3 か月のフォローアップ評価で結果評価を受けました。
すべての評価は、脳卒中リハビリテーションを専門とする認定理学療法士によって実施されました。
患者は、下肢の運動機能、筋緊張、歩行速度、持久力について確立されたアウトカム指標を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Co Sligo
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Sligo、Co Sligo、アイルランド、F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -下肢半麻痺を伴う慢性脳卒中（脳卒中後6か月以上）。
- 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能。
- 正式なリハビリテーションから解放されました。
- ミニ精神状態検査 >/= 24。
除外基準:
- 18歳未満
- トレッドミルでの歩行を妨げる可能性のあるその他の病気
- ミニ精神状態検査 < 24.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピー＆トレッドミルトレーニング
ミラーセラピー: 参加者は、1日30分、週3日、4週間、正中矢状面に配置された影響を受けていない手足の鏡面反射を見る. トレッドミルトレーニング: 参加者は、快適な歩行速度でトレッドミルを 1 日 30 分間、週 3 日、4 週間歩きます。 |
参加者は、矢状面の中央に配置された単純な鏡の反射面を見て、影響を受けていない肢の鏡面反射を 1 日 30 分間、週 3 日、4 週間観察します。
他の名前：
参加者は、快適な歩行速度でトレッドミルを 1 日 30 分、週 3 日、4 週間歩きます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ ミラー & トレッドミル トレーニング
プラセボ ミラー療法: 参加者は、正中矢状面で前方/前方に配置された鏡を見て、脚が鏡の前を 1 日 30 分間通過しないため、下肢の反射を見ることができません 3。 1 週間に 4 週間。 トレッドミルトレーニング: 参加者は、快適な歩行速度でトレッドミルを 1 日 30 分間、週 3 日、4 週間歩きます。 |
参加者は、快適な歩行速度でトレッドミルを 1 日 30 分、週 3 日、4 週間歩きます。
他の名前：
プラセボ ミラー療法: 参加者は、正中矢状面で前方/前方に配置された単純な鏡の反射側を見るため、足が鏡の前を通過しないため、どちらの下肢の反射も見ることができません。 1 日 30 分、週 3 日、4 週間。 トレッドミルトレーニング: 参加者は、快適な歩行速度でトレッドミルを 1 日 30 分間、週 3 日、4 週間歩きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10 メートル歩行テスト
時間枠：5分。
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歩行速度測定。
時間の短縮は、歩行速度の増加を示します。
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5分。
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6分間歩行テスト
時間枠：10分
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歩行持久力測定。
距離が長いほど、歩行持久力が向上していることを示します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正アッシュワース尺度
時間枠：10分
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筋緊張測定。
範囲 0 (筋緊張の増加なし) から 4 (患部の屈曲または伸展が硬くなる)。
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10分
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Fugl-Meyer 評価 - 下肢
時間枠：10分
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運動機能の結果。
範囲 0 (機能的タスクを実行できない) から 34 (機能的下肢タスクで完全に独立)。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Broderick, PhD、PhD researcher
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月10日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2018年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミラーセラピーの臨床試験
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