Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tükörterápia és futópados edzés krónikus stroke-os betegek számára

2018. május 8. frissítette: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Tükörterápia és futópadon tréning krónikus stroke-os betegek számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Ez egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet, amely tükörterápia és futópados edzés kombinációját vizsgálja a stroke utáni alsó végtag-károsodás rehabilitációjára. Ezt a tanulmányt az írországi Institute of Technology Sligo-ban végzett PhD minősítés részeként végezték, és az összes terápiás ülés az intézetben zajlik. A vizsgálatot a Sligo Egyetemi Kórházzal közösen végezték, és az illetékes Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága etikai jóváhagyást kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során a krónikus stroke-ban szenvedő betegeknek futópadon kellett sétálniuk, miközben tükörben nézték a nem érintett végtagjuk tükörképét. Volt egy placebocsoport is, és ezek a betegek a futópadon sétáltak, és megváltozott helyzetben néztek egy tükröt. A betegeket a kórházi egészségügyi szakemberek irányították be. A vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevő átfogó tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és aláírt írásos beleegyező nyilatkozatot kapott. Összesen 30 résztvevőt toboroztak. A betegek napi 30 percig, heti három napon, négy héten keresztül vettek részt a vizsgálatban. A betegek a beavatkozás megkezdése előtt, közvetlenül utána és három hónapos követési értékelésben részesültek. Az összes értékelést a stroke-rehabilitációra szakosodott okleveles fizioterapeuta végezte. A betegeket az alsó végtagok motoros funkciója, izomtónusa, járási sebessége és állóképessége tekintetében megállapított eredménymérők alapján értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Írország, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus stroke (nagyobb vagy egyenlő, mint 6 hónappal a stroke után) alsó végtagi heimiparesissel.
  • Ambuláns járássegítővel/anélkül.
  • Elbocsátották a hivatalos rehabilitációból.
  • Mini mentális állapotvizsgálat >/= 24.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • Bármilyen további betegség, amely megakadályozhatja a futópadon való járást
  • Mini mentális állapotvizsgálat < 24.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápia és futópad edzés

Tükörterápia: A résztvevők nem érintett végtagjuk tükörtükrözését nézik, amelyet a középsagittalis síkjukba helyeznek napi 30 percre, heti 3 napon, négy héten keresztül.

Futópadon való edzés: A résztvevők egy futópadon sétálnak kényelmes járási sebességükkel napi 30 percig, heti 3 napon, négy héten keresztül.
Eszköz: Tükörterápia
A résztvevők egy egyszerű tükör fényvisszaverő oldalát nézik, amelyet a középsagittalis síkjukba helyeznek, hogy megtekinthessék a nem érintett végtagjuk tükörképeit napi 30 percig, heti 3 napon, négy héten keresztül.
Más nevek:
  • Az IT Sligo által tervezett tükör.
Eszköz: Futópad
A résztvevők egy futópadon sétálnak kényelmes járási sebességükkel napi 30 percig, heti 3 napon, négy héten keresztül.
Más nevek:
  • Változtatható sebességű futópad.
Placebo Comparator: Placebo Mirror & Treadmill Training

Placebo tükörterápia: A résztvevők egy tükröt néznek, amely előre/előtt van a középsagittalis síkjukban, és nem látja egyik alsó végtag visszaverődését sem, mivel a lábuk napi 30 percig nem halad a tükör előtt, 3 heti napokon, négy héten keresztül.

Futópadon való edzés: A résztvevők egy futópadon sétálnak kényelmes járási sebességükkel napi 30 percig, heti 3 napon, négy héten keresztül.
Eszköz: Futópad
A résztvevők egy futópadon sétálnak kényelmes járási sebességükkel napi 30 percig, heti 3 napon, négy héten keresztül.
Más nevek:
  • Változtatható sebességű futópad.
Eszköz: Placebo tükörterápia

Placebo tükörterápia: A résztvevők egy egyszerű tükör visszaverő oldalát nézik, amely előre/előtt van elhelyezve a középsagittalis síkjukban, és így nem láthatja egyik alsó végtag visszaverődését sem, mivel a lábuk nem halad át a tükör előtt. Napi 30 perc, heti 3 nap, négy héten keresztül.

Futópadon való edzés: A résztvevők egy futópadon sétálnak kényelmes járási sebességükkel napi 30 percig, heti 3 napon, négy héten keresztül.

Más nevek:
  • Az IT Sligo által tervezett tükör.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tíz méteres séta teszt
Időkeret: 5 perc
Séta sebesség mérése. Az alacsonyabb idők megnövekedett járási sebességet jeleznek.
5 perc
Hat perces séta teszt
Időkeret: 10 perc
Séta állóképesség mértéke. A nagyobb távolság jobb gyaloglási állóképességet jelez.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 10 perc
Izomtónus mérése. Tartomány 0 (nincs izomtónus növekedése) 4-ig (az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban).
10 perc
Fugl-Meyer értékelés - Alsó végtag
Időkeret: 10 perc
A motoros működés eredménye. Tartomány: 0 (nem tud semmilyen funkcionális feladatot elvégezni) és 34 (teljesen független a funkcionális alsó végtagfeladatokban).
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Technology, Sligo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITSligo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel