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Thérapie du miroir et entraînement sur tapis roulant pour les patients victimes d'un AVC chronique

8 mai 2018 mis à jour par: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Thérapie du miroir et entraînement sur tapis roulant pour les patients victimes d'un AVC chronique : un essai pilote randomisé contrôlé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote portant sur une combinaison de thérapie par le miroir et d'entraînement sur tapis roulant pour la rééducation d'une déficience des membres inférieurs après un AVC. Cette étude a été menée dans le cadre d'un doctorat à l'Institute of Technology Sligo en Irlande, toutes les séances de thérapie ayant lieu à l'institut. L'étude a été menée en collaboration avec l'hôpital universitaire de Sligo et a obtenu l'approbation éthique par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire concerné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a obligé les patients victimes d'un AVC chronique à marcher sur un tapis roulant tout en regardant le reflet de leur membre non affecté dans un miroir. Il y avait aussi un groupe placebo et ces patients marchaient sur le tapis roulant et regardaient un miroir dans une position modifiée. Les patients ont été référés par les professionnels de santé hospitaliers. Avant le début de l'essai, tous les participants ont reçu des informations complètes sur l'essai et ont fourni un consentement éclairé écrit signé. Au total, 30 participants ont été recrutés. Les patients ont assisté à l'étude pendant 30 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant quatre semaines. Les patients ont reçu une évaluation des résultats avant le début de l'intervention, directement après celle-ci et à trois mois d'évaluation de suivi. Toutes les évaluations ont été effectuées par un physiothérapeute agréé spécialisé dans la réadaptation post-AVC. Les patients ont été évalués à l'aide de mesures de résultats établies pour la fonction motrice des membres inférieurs, le tonus musculaire, la vitesse de marche et l'endurance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlande, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC chronique (supérieur ou égal à 6 mois après l'AVC) avec hémiparésie des membres inférieurs.
  • Ambulatoire avec/sans aide à la marche.
  • Sorti de la réhabilitation formelle.
  • Un mini examen de l'état mental >/= 24.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Toute autre maladie pouvant empêcher la marche sur tapis roulant
  • Un mini examen de l'état mental < 24.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par le miroir et entraînement sur tapis roulant

Thérapie miroir : les participants voient un reflet miroir de leur membre non affecté qui est placé dans leur plan sagittal moyen pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.

Entraînement sur tapis roulant : Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse de marche confortable pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.
Dispositif: Thérapie du miroir
Les participants voient le côté réfléchissant d'un simple miroir qui est placé dans leur plan sagittal médian pour voir un reflet miroir de leur membre non affecté pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • Miroir Conçu par IT Sligo.
Dispositif: Tapis roulant
Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse de marche confortable pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • Tapis roulant à vitesse variable.
Comparateur placebo: Entraînement au miroir et au tapis roulant avec placebo

Thérapie du miroir placebo : les participants regardent un miroir qui est placé en avant/devant eux dans leur plan sagittal moyen et ne peuvent pas voir le reflet d'un membre inférieur car leur jambe ne passe pas devant le miroir pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.

Entraînement sur tapis roulant : Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse de marche confortable pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.
Dispositif: Tapis roulant
Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse de marche confortable pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • Tapis roulant à vitesse variable.
Dispositif: Thérapie miroir placebo

Thérapie du miroir placebo : les participants voient le côté réfléchissant d'un simple miroir qui est placé en avant/devant eux dans leur plan sagittal médian, et ne peuvent donc pas voir le reflet de l'un ou l'autre des membres inférieurs car leur jambe ne passe pas devant le miroir pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.

Entraînement sur tapis roulant : Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse de marche confortable pendant 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant quatre semaines.

Autres noms:
  • Miroir Conçu par IT Sligo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de dix mètres
Délai: 5 minutes.
Mesure de la vitesse de marche. Des temps inférieurs indiquent une vitesse de marche accrue.
5 minutes.
Test de marche de six minutes
Délai: 10 minutes
Mesure d'endurance à la marche. Une plus grande distance indique une amélioration de la capacité d'endurance à la marche.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 10 minutes
Mesure du tonus musculaire. Plage de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension).
10 minutes
Évaluation de Fugl-Meyer - Membre inférieur
Délai: 10 minutes
Résultat de la fonction motrice. Plage de 0 (incapable d'effectuer une tâche fonctionnelle) à 34 (entièrement indépendant dans les tâches fonctionnelles des membres inférieurs).
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Technology, Sligo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITSligo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune IPD n'est partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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