Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie a trénink na běžeckém pásu pro pacienty s chronickou mrtvicí

8. května 2018 aktualizováno: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Zrcadlová terapie a trénink na běžeckém pásu pro pacienty s chronickou mrtvicí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající kombinaci zrcadlové terapie a tréninku na běžícím pásu pro rehabilitaci postižení dolních končetin po cévní mozkové příhodě. Tato studie byla provedena jako součást doktorandské kvalifikace na Institute of Technology Sligo v Irsku, přičemž všechna terapeutická sezení probíhají v institutu. Studie byla provedena ve spolupráci s univerzitní nemocnicí Sligo a získala etické schválení prostřednictvím příslušné Etické komise univerzitní nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie vyžadovala, aby pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou chodili na běžeckém pásu a přitom sledovali odraz své nepostižené končetiny v zrcadle. Existovala také skupina s placebem a tito pacienti chodili na běžeckém pásu a dívali se do zrcadla ve změněné poloze. Pacienti byli odesíláni prostřednictvím nemocničních zdravotníků. Před zahájením studie dostali všichni účastníci komplexní informace o studii a poskytli podepsaný písemný informovaný souhlas. Celkem bylo přijato 30 účastníků. Pacienti se studie účastnili 30 minut denně, tři dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Pacienti obdrželi hodnocení výsledku před začátkem intervence, bezprostředně po ní a po tříměsíčním následném hodnocení. Všechna hodnocení byla provedena autorizovaným fyzioterapeutem specializujícím se na rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli hodnoceni pomocí zavedených výsledných měřítek pro motorickou funkci dolních končetin, svalový tonus, rychlost chůze a vytrvalost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irsko, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická cévní mozková příhoda (větší nebo rovna 6 měsícům po cévní mozkové příhodě) s heimiparézou dolních končetin.
  • Ambulantní s/bez pomůcky pro chůzi.
  • Propuštěn z formální rehabilitace.
  • Mini vyšetření duševního stavu >/= 24.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Jakékoli další onemocnění, které může bránit chůzi na běžícím pásu
  • Mini vyšetření duševního stavu < 24.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie a školení na běžeckém pásu

Zrcadlová terapie: Účastníci vidí zrcadlový odraz své nepostižené končetiny, která je umístěna v jejich střední sagitální rovině po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.

Trénink na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí chůze po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: Zrcadlová terapie
Účastníci se dívají na reflexní stranu jednoduchého zrcadla, které je umístěno v jejich střední sagitální rovině, aby viděli zrcadlový odraz své nepostižené končetiny po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Zrcadlo Designed by IT Sligo.
Přístroj: Běžecký pás
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí chůze 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás s variabilní rychlostí.
Komparátor placeba: Placebo Mirror & Trénink na běžeckém pásu

Placebo zrcadlová terapie: Účastníci se dívají do zrcadla, které je umístěno před nimi/před nimi v jejich střední sagitální rovině, a nevidí odraz žádné dolní končetiny, protože jejich noha neprojde před zrcadlem po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.

Trénink na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí chůze po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: Běžecký pás
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí chůze 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás s variabilní rychlostí.
Přístroj: Placebo zrcadlová terapie

Placebo zrcadlová terapie: Účastníci se dívají na reflexní stranu jednoduchého zrcadla, které je umístěno před nimi/před nimi v jejich střední sagitální rovině, a proto nemohou vidět odraz ani jedné dolní končetiny, protože jejich noha neprochází před zrcadlem. 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.

Trénink na běžeckém pásu: Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí chůze po dobu 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů.

Ostatní jména:
  • Zrcadlo Designed by IT Sligo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na deset metrů
Časové okno: 5 minut
Měření rychlosti chůze. Nižší časy ukazují na zvýšenou rychlost chůze.
5 minut
Test šest minut chůze
Časové okno: 10 minut
Měření vytrvalosti při chůzi. Větší vzdálenost ukazuje na lepší vytrvalost při chůzi.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 10 minut
Měření svalového tonusu. Rozsah 0 (žádné zvýšení svalového tonusu) až 4 (postižená část (části) rigidní ve flexi nebo extenzi).
10 minut
Fugl-Meyerovo hodnocení-Dolní končetina
Časové okno: 10 minut
Výsledek funkce motoru. Rozsah 0 (Nelze provést žádnou funkční úlohu) až 34 (Plně nezávislá ve funkčních úlohách na dolní končetiny).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Technology, Sligo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITSligo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný IPD není sdílen s žádnými dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit