Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi og løbebåndstræning til patienter med kronisk slagtilfælde

8. maj 2018 opdateret af: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Spejlterapi og løbebåndstræning for patienter med kronisk slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der undersøger en kombination af spejlterapi og løbebåndstræning til rehabilitering af svækkelse af underekstremiteterne efter et slagtilfælde. Denne undersøgelse er blevet udført som en del af en ph.d.-kvalifikation ved Institute of Technology Sligo i Irland, hvor alle terapisessioner finder sted på instituttet. Undersøgelsen blev udført i samarbejde med Sligo Universitetshospital, og den opnåede etisk godkendelse gennem den relevante etiske komité på universitetshospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen gjorde det nødvendigt for patienter med kronisk slagtilfælde at gå på et løbebånd, mens de så en afspejling af deres ikke-påvirkede lem i et spejl. Der var også en placebogruppe, og disse patienter gik på løbebåndet og så et spejl i en ændret stilling. Patienterne blev henvist gennem sundhedspersonale på hospitalet. Forud for forsøgets påbegyndelse fik alle deltagere udførlig forsøgsinformation og underskrevet skriftligt informeret samtykke. I alt blev der rekrutteret 30 deltagere. Patienter deltog i undersøgelsen i 30 minutter om dagen, tre dage om ugen, i fire uger. Patienterne modtog resultatvurdering før påbegyndelsen af ​​interventionen, direkte efter den og ved tre måneders opfølgningsvurdering. Alle vurderinger blev udført af en autoriseret fysioterapeut med speciale i slagtilfælderehabilitering. Patienterne blev vurderet ved hjælp af etablerede resultatmål for motorisk funktion i underekstremiteterne, muskeltonus, ganghastighed og udholdenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk slagtilfælde (større end eller lig med 6 måneder efter slagtilfælde) med heimiparese i underekstremiteterne.
  • Ambulant med/uden ganghjælp.
  • Udskrevet fra formel genoptræning.
  • En mini mental tilstandsundersøgelse >/= 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Enhver yderligere sygdom, der kan forhindre gang i løbebånd
  • En mini mental tilstandsundersøgelse < 24.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi & Løbebåndstræning

Spejlterapi: Deltagerne ser en spejlrefleksion af deres ikke-påvirkede lem, som er placeret i deres midtsagittale plan i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.

Løbebåndstræning: Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres behagelige ganghastighed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.
Enhed: Spejlterapi
Deltagerne ser den reflekterende side af et simpelt spejl, som er placeret i deres midtsagittale plan for at se en spejlrefleksion af deres ikke-påvirkede lem i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.
Andre navne:
  • Spejl Designet af IT Sligo.
Enhed: Løbebånd
Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres behagelige ganghastighed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.
Andre navne:
  • Løbebånd med variabel hastighed.
Placebo komparator: Placebo-spejl- og løbebåndstræning

Placebo spejlterapi: Deltagerne ser et spejl, der er placeret foran/foran dem i deres midtsagittale plan, og kan ikke se en refleksion af nogen underekstremitet, da deres ben ikke passerer foran spejlet i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i fire uger.

Løbebåndstræning: Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres behagelige ganghastighed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.
Enhed: Løbebånd
Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres behagelige ganghastighed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.
Andre navne:
  • Løbebånd med variabel hastighed.
Enhed: Placebo spejlterapi

Placebo spejlterapi: Deltagerne ser den reflekterende side af et simpelt spejl, som er placeret foran/foran dem i deres midt-sagittale plan, og kan således ikke se en refleksion af nogen af ​​underekstremiteterne, da deres ben ikke passerer foran spejlet for 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.

Løbebåndstræning: Deltagerne vil gå på et løbebånd med deres behagelige ganghastighed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i fire uger.

Andre navne:
  • Spejl Designet af IT Sligo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ti meter gangtest
Tidsramme: 5 min.
Mål for ganghastighed. Lavere tider indikerer en øget ganghastighed.
5 min.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Mål for gåudholdenhed. Større afstand indikerer en forbedret gangudholdenhed.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 10 minutter
Muskeltonemåling. Område 0 (Ingen stigning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension).
10 minutter
Fugl-Meyer Vurdering-Underekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk funktionsresultat. Område 0 (Kan ikke udføre nogen funktionel opgave) til 34 (Fuldstændig uafhængig i funktionelle underekstremitetsopgaver).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITSligo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner