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Spiegeltherapie und Laufbandtraining für Patienten mit chronischem Schlaganfall

8. Mai 2018 aktualisiert von: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Spiegeltherapie und Laufbandtraining für Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die eine Kombination aus Spiegeltherapie und Laufbandtraining zur Rehabilitation von Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall untersucht. Diese Studie wurde im Rahmen einer Promotion am Institute of Technology Sligo in Irland durchgeführt, wobei alle Therapiesitzungen am Institut stattfanden. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Sligo University Hospital durchgeführt und von der zuständigen Ethikkommission des Universitätskrankenhauses ethisch genehmigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie erforderte, dass Patienten mit chronischem Schlaganfall auf einem Laufband gingen, während sie eine Reflexion ihrer nicht betroffenen Extremität in einem Spiegel betrachteten. Es gab auch eine Placebo-Gruppe, und diese Patienten gingen auf dem Laufband und betrachteten einen Spiegel in einer veränderten Position. Die Patienten wurden durch medizinische Fachkräfte des Krankenhauses überwiesen. Vor Beginn der Studie erhielten alle Teilnehmer umfassende Studieninformationen und eine unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung. Insgesamt wurden 30 Teilnehmer rekrutiert. Die Patienten nahmen vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche für 30 Minuten pro Tag an der Studie teil. Die Patienten erhielten vor Beginn der Intervention, direkt danach und nach drei Monaten eine Ergebnisbewertung. Alle Untersuchungen wurden von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt, der auf Schlaganfall-Rehabilitation spezialisiert ist. Die Patienten wurden anhand etablierter Ergebnismaße für die motorische Funktion der unteren Extremitäten, den Muskeltonus, die Gehgeschwindigkeit und die Ausdauer bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Schlaganfall (länger als oder gleich 6 Monate nach dem Schlaganfall) mit Heimiparese der unteren Extremitäten.
  • Ambulant mit/ohne Gehhilfe.
  • Entlassung aus der formellen Rehabilitation.
  • Eine Mini Mental State Examination >/= 24.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Jede zusätzliche Krankheit, die das Gehen auf dem Laufband verhindern kann
  • A Mini Mental State Exam < 24.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie & Laufbandtraining

Spiegeltherapie: Die Teilnehmer betrachten eine Spiegelreflexion ihrer nicht betroffenen Extremität, die vier Wochen lang für 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche in ihrer mittleren Sagittalebene platziert wird.

Laufbandtraining: Die Teilnehmer laufen vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit auf einem Laufband.
Gerät: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer betrachten die reflektierende Seite eines einfachen Spiegels, der in ihrer mittleren Sagittalebene platziert ist, um eine Spiegelreflexion ihrer nicht betroffenen Extremität für 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, für vier Wochen zu sehen.
Andere Namen:
  • Spiegel Entworfen von IT Sligo.
Gerät: Laufband
Die Teilnehmer gehen vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, auf einem Laufband in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit.
Andere Namen:
  • Laufband mit variabler Geschwindigkeit.
Placebo-Komparator: Placebo-Spiegel- und Laufbandtraining

Placebo-Spiegeltherapie: Die Teilnehmer sehen einen Spiegel, der vor ihnen in ihrer mittleren Sagittalebene platziert ist, und können keine Spiegelung einer unteren Extremität sehen, da ihr Bein 30 Minuten pro Tag nicht vor dem Spiegel vorbeigeht, 3 Tage pro Woche, vier Wochen lang.

Laufbandtraining: Die Teilnehmer laufen vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit auf einem Laufband.
Gerät: Laufband
Die Teilnehmer gehen vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, auf einem Laufband in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit.
Andere Namen:
  • Laufband mit variabler Geschwindigkeit.
Gerät: Placebo-Spiegeltherapie

Placebo-Spiegeltherapie: Die Teilnehmer sehen die reflektierende Seite eines einfachen Spiegels, der vor ihnen in ihrer mittleren Sagittalebene platziert ist, und können daher keine Reflexion einer der unteren Gliedmaßen sehen, da ihr Bein nicht vor dem Spiegel vorbeigeht 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, für vier Wochen.

Laufbandtraining: Die Teilnehmer laufen vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit auf einem Laufband.

Andere Namen:
  • Spiegel Entworfen von IT Sligo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 5 Minuten.
Messung der Gehgeschwindigkeit. Niedrigere Zeiten weisen auf eine erhöhte Gehgeschwindigkeit hin.
5 Minuten.
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
Gehende Ausdauer messen. Eine größere Distanz weist auf eine verbesserte Ausdauerfähigkeit beim Gehen hin.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Muskeltonus messen. Bereich 0 (keine Zunahme des Muskeltonus) bis 4 (betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension).
10 Minuten
Fugl-Meyer Assessment-Untere Extremität
Zeitfenster: 10 Minuten
Ergebnis der motorischen Funktion. Bereich 0 (kann keine funktionelle Aufgabe ausführen) bis 34 (völlig unabhängig bei funktionellen Aufgaben der unteren Extremität).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITSligo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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