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Terapia de espejo y entrenamiento en cinta rodante para pacientes con accidente cerebrovascular crónico

8 de mayo de 2018 actualizado por: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Terapia de espejo y entrenamiento en cinta rodante para pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este es un ensayo controlado aleatorizado piloto que investiga una combinación de terapia de espejo y entrenamiento en cinta rodante para la rehabilitación del deterioro de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular. Este estudio se realizó como parte de una calificación de doctorado en el Instituto de Tecnología de Sligo en Irlanda y todas las sesiones de terapia se llevaron a cabo en el instituto. El estudio se realizó en conjunto con el Hospital Universitario de Sligo y obtuvo la aprobación ética a través del Comité de Ética del Hospital Universitario correspondiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio requirió que los pacientes con accidente cerebrovascular crónico caminaran en una caminadora mientras veían el reflejo de su extremidad no afectada en un espejo. También hubo un grupo de placebo y estos pacientes caminaron en la caminadora y vieron un espejo en una posición alterada. Los pacientes fueron derivados a través de los Profesionales de la Salud del Hospital. Antes del comienzo del ensayo, a todos los participantes se les proporcionó información completa sobre el ensayo y se les proporcionó un consentimiento informado por escrito firmado. Se reclutaron un total de 30 participantes. Los pacientes asistieron al estudio durante 30 minutos al día, tres días a la semana, durante cuatro semanas. Los pacientes recibieron evaluación de resultados antes del comienzo de la intervención, inmediatamente después de la misma y a los tres meses de evaluación de seguimiento. Todas las evaluaciones fueron realizadas por un fisioterapeuta colegiado especializado en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes fueron evaluados utilizando medidas de resultado establecidas para la función motora de las extremidades inferiores, el tono muscular, la velocidad al caminar y la resistencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular crónico (mayor o igual a 6 meses después del accidente cerebrovascular) con heimiparesia de miembros inferiores.
  • Ambulatorio con/sin ayuda para caminar.
  • Dado de alta de la rehabilitación formal.
  • Un miniexamen del estado mental >/= 24.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Cualquier enfermedad adicional que pueda impedir caminar en la caminadora
  • Un miniexamen del estado mental < 24.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo y entrenamiento en caminadora

Terapia de espejo: los participantes ven un reflejo de espejo de su extremidad no afectada que se coloca en su plano sagital medio durante 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.

Entrenamiento en cinta rodante: los participantes caminarán en una cinta rodante a su velocidad de marcha cómoda durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.
Dispositivo: Terapia de espejo
Los participantes ven el lado reflectante de un espejo simple que se coloca en su plano sagital medio para ver un reflejo de espejo de su extremidad no afectada durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Espejo Diseñado por IT Sligo.
Dispositivo: Rueda de andar
Los participantes caminarán en una cinta rodante a su velocidad de marcha cómoda durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Cinta de correr de velocidad variable.
Comparador de placebos: Entrenamiento con espejo placebo y caminadora

Terapia de espejo con placebo: los participantes ven un espejo que se coloca adelante/delante de ellos en su plano sagital medio y no pueden ver el reflejo de ninguna extremidad inferior ya que su pierna no pasa frente al espejo durante 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.

Entrenamiento en cinta rodante: los participantes caminarán en una cinta rodante a su velocidad de marcha cómoda durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.
Dispositivo: Rueda de andar
Los participantes caminarán en una cinta rodante a su velocidad de marcha cómoda durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Cinta de correr de velocidad variable.
Dispositivo: Terapia de espejo con placebo

Terapia con espejo de placebo: los participantes ven el lado reflectante de un espejo simple que se coloca adelante/delante de ellos en su plano sagital medio y, por lo tanto, no pueden ver el reflejo de ninguna de las extremidades inferiores ya que su pierna no pasa frente al espejo durante 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.

Entrenamiento en cinta rodante: los participantes caminarán en una cinta rodante a su velocidad de marcha cómoda durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante cuatro semanas.

Otros nombres:
  • Espejo Diseñado por IT Sligo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: 5 minutos.
Medida de la velocidad de marcha. Los tiempos más bajos indican una mayor velocidad de marcha.
5 minutos.
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida de la resistencia a la marcha. Una mayor distancia indica una mejor capacidad de resistencia al caminar.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida del tono muscular. Rango 0 (Sin aumento en el tono muscular) a 4 (Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión).
10 minutos
Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad inferior
Periodo de tiempo: 10 minutos
Resultado de la función motora. Rango 0 (Incapaz de realizar ninguna tarea funcional) a 34 (Totalmente independiente en tareas funcionales de las extremidades inferiores).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Technology, Sligo

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ITSligo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se comparte ningún IPD con ningún otro investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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