Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilterapi og tredemølletrening for pasienter med kronisk hjerneslag

8. mai 2018 oppdatert av: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Speilterapi og tredemølletrening for pasienter med kronisk hjerneslag: En randomisert kontrollert pilotforsøk

Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie som undersøker en kombinasjon av speilterapi og tredemølletrening for rehabilitering av nedsatt ekstremitet etter hjerneslag. Denne studien har blitt utført som en del av en PhD-kvalifisering ved Institute of Technology Sligo i Irland med alle terapisesjoner som finner sted ved instituttet. Studien ble utført i samarbeid med Sligo universitetssykehus, og den oppnådde etisk godkjenning gjennom den relevante etiske komité for universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien gjorde at pasienter med kronisk hjerneslag måtte gå på en tredemølle mens de så en refleksjon av deres ikke-påvirkede lem i et speil. Det var også en placebogruppe, og disse pasientene gikk på tredemøllen og så på et speil i endret stilling. Pasienter ble henvist gjennom helsepersonell på sykehus. Før prøvestart ble alle deltakerne gitt omfattende prøveinformasjon og gitt signert skriftlig informert samtykke. Totalt ble det rekruttert 30 deltakere. Pasienter deltok på studien i 30 minutter per dag, tre dager per uke, i fire uker. Pasientene fikk utfallsvurdering før starten av intervensjonen, rett etter den og ved tre måneders oppfølgingsvurdering. Alle vurderinger ble utført av en autorisert fysioterapeut med spesialisering i slagrehabilitering. Pasientene ble vurdert ved bruk av etablerte utfallsmål for motorisk funksjon i underekstremiteter, muskeltonus, ganghastighet og utholdenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hjerneslag (større enn eller lik 6 måneder etter hjerneslag) med heimiparese i underekstremitetene.
  • Ambulant med/uten ganghjelp.
  • Utskrevet fra formell rehabilitering.
  • En mini-eksamen for mental tilstand >/= 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Eventuelle tilleggssykdommer som kan hindre gåing på tredemølle
  • En mini-eksamen for mental tilstand < 24.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapi og tredemølletrening

Speilterapi: Deltakerne ser på en speilrefleksjon av deres ikke-påvirkede lem som er plassert i deres midtsagittale plan i 30 minutter per dag, 3 dager per uke, i fire uker.

Tredemølletrening: Deltakerne vil gå på en tredemølle med sin komfortable ganghastighet i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, i fire uker.
Enhet: Speilterapi
Deltakerne ser på den reflekterende siden av et enkelt speil som er plassert i deres midtsagittale plan for å se en speilrefleksjon av deres ikke-påvirkede lem i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, i fire uker.
Andre navn:
  • Speil Designet av IT Sligo.
Enhet: Tredemølle
Deltakerne vil gå på en tredemølle med sin komfortable ganghastighet i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, i fire uker.
Andre navn:
  • Tredemølle med variabel hastighet.
Placebo komparator: Placebo speil og tredemølletrening

Placebo speilterapi: Deltakerne ser på et speil som er plassert foran/foran dem i deres midtsagittale plan, og kan ikke se en refleksjon av noen underekstremitet siden benet deres ikke passerer foran speilet i 30 minutter per dag, 3 dager per uke, i fire uker.

Tredemølletrening: Deltakerne vil gå på en tredemølle med sin komfortable ganghastighet i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, i fire uker.
Enhet: Tredemølle
Deltakerne vil gå på en tredemølle med sin komfortable ganghastighet i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, i fire uker.
Andre navn:
  • Tredemølle med variabel hastighet.
Enhet: Placebo speilterapi

Placebo speilterapi: Deltakerne ser på den reflekterende siden av et enkelt speil som er plassert foran/foran dem i deres midtsagittale plan, og kan dermed ikke se en refleksjon av noen av underekstremitetene siden benet deres ikke passerer foran speilet for 30 minutter per dag, 3 dager per uke, i fire uker.

Tredemølletrening: Deltakerne vil gå på en tredemølle med sin komfortable ganghastighet i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, i fire uker.

Andre navn:
  • Speil Designet av IT Sligo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ti meter gangtest
Tidsramme: 5 minutter.
Mål for ganghastighet. Lavere tider indikerer økt ganghastighet.
5 minutter.
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Gangutholdenhetsmål. Større avstand indikerer en forbedret utholdenhetsevne.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 10 minutter
Muskeltonemål. Område 0 (Ingen økning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon).
10 minutter
Fugl-Meyer Vurdering-Underekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk funksjonsutfall. Område 0 (Kan ikke utføre noen funksjonelle oppgaver) til 34 (Fullstendig uavhengig i funksjonelle oppgaver i nedre ekstremiteter).
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITSligo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Speilterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere