Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie en loopbandtraining voor patiënten met een chronische beroerte

8 mei 2018 bijgewerkt door: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Spiegeltherapie en loopbandtraining voor patiënten met een chronische beroerte: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een combinatie van spiegeltherapie en loopbandtraining wordt onderzocht voor de revalidatie van stoornissen van de onderste ledematen na een beroerte. Deze studie is uitgevoerd als onderdeel van een PhD-kwalificatie aan het Institute of Technology Sligo in Ierland, waarbij alle therapiesessies in het instituut plaatsvinden. De studie werd uitgevoerd in samenwerking met het Universitair Ziekenhuis van Sligo en werd ethisch goedgekeurd door de relevante Ethische Commissie van het Universitair Ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie dwong patiënten met een chronische beroerte ertoe om op een loopband te lopen terwijl ze een weerspiegeling van hun niet-aangedane ledemaat in een spiegel bekeken. Er was ook een placebogroep en deze patiënten liepen op de loopband en keken in een veranderde houding naar een spiegel. Patiënten werden doorverwezen via ziekenhuisgezondheidswerkers. Voorafgaand aan het begin van de proef kregen alle deelnemers uitgebreide informatie over de proef en kregen ze een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming. In totaal werden 30 deelnemers geworven. Patiënten namen deel aan het onderzoek gedurende 30 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende vier weken. Patiënten kregen een uitkomstbeoordeling voorafgaand aan het begin van de interventie, direct erna en na drie maanden follow-upbeoordeling. Alle beoordelingen werden uitgevoerd door een geregistreerde fysiotherapeut die gespecialiseerd is in revalidatie na een beroerte. Patiënten werden beoordeeld met behulp van vastgestelde uitkomstmaten voor motorische functie van de onderste ledematen, spiertonus, loopsnelheid en uithoudingsvermogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Ierland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische beroerte (groter dan of gelijk aan 6 maanden na de beroerte) met hemimiparese van de onderste ledematen.
  • Ambulant met/zonder loophulpmiddel.
  • Ontslagen uit formele rehabilitatie.
  • Een Mini Mental State Examination >/= 24.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Elke bijkomende ziekte die het lopen op de loopband kan voorkomen
  • Een Mini Mental State Examen < 24.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegeltherapie en loopbandtraining

Spiegeltherapie: Deelnemers bekijken een spiegelreflectie van hun niet-aangedane ledemaat dat gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken in hun midden-sagittale vlak wordt geplaatst.

Loopbandtraining: Deelnemers lopen op een loopband met hun comfortabele loopsnelheid gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.
Apparaat: Spiegel Therapie
Deelnemers bekijken de reflecterende kant van een eenvoudige spiegel die in hun midden-sagittale vlak is geplaatst om gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken een spiegelreflectie van hun niet-aangedane ledemaat te bekijken.
Andere namen:
  • Spiegel Ontworpen door IT Sligo.
Apparaat: Loopband
Deelnemers lopen op een loopband met hun comfortabele loopsnelheid gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.
Andere namen:
  • Loopband met variabele snelheid.
Placebo-vergelijker: Placebospiegel- en loopbandtraining

Placebo-spiegeltherapie: deelnemers kijken naar een spiegel die voor/voor hen is geplaatst in hun sagittale middenvlak en kunnen geen weerspiegeling van een onderste ledemaat zien, aangezien hun been niet voor de spiegel komt gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.

Loopbandtraining: Deelnemers lopen op een loopband met hun comfortabele loopsnelheid gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.
Apparaat: Loopband
Deelnemers lopen op een loopband met hun comfortabele loopsnelheid gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.
Andere namen:
  • Loopband met variabele snelheid.
Apparaat: Placebo-spiegeltherapie

Placebo-spiegeltherapie: deelnemers zien de reflecterende kant van een eenvoudige spiegel die voor/voor hen is geplaatst in hun sagittale middenvlak, en kunnen dus geen weerspiegeling van een van beide onderste ledematen zien, aangezien hun been niet voor de spiegel passeert. 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.

Loopbandtraining: Deelnemers lopen op een loopband met hun comfortabele loopsnelheid gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende vier weken.

Andere namen:
  • Spiegel Ontworpen door IT Sligo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tien meter looptest
Tijdsspanne: 5 mins.
Loopsnelheid meten. Lagere tijden duiden op een verhoogde loopsnelheid.
5 mins.
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 10 minuten
Meten van het uithoudingsvermogen. Een grotere afstand duidt op een verbeterd loopvermogen.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
Meten van spierspanning. Bereik 0 (geen toename in spiertonus) tot 4 (aangedane delen stijf in flexie of extensie).
10 minuten
Fugl-Meyer-beoordeling - Onderste extremiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Uitkomst motorische functie. Bereik 0 (niet in staat om enige functionele taak uit te voeren) tot 34 (volledig onafhankelijk in functionele onderste extremiteitstaken).
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITSligo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spiegel Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren